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ブログ Archives

01/27/2026

プレクリニカルサプライチェーンのデフラグメントが川下オペレーションのリスクをいかに軽減するか

凍結保存、ロジスティックス、バイオサービス、バイオストレージを含むサプライチェーンの各段階は、前臨床試験から第I相試験へのシームレスな移行を確実にするために整列しなければならない。しかし、アーリーステージのチームは、その場その場ではより速く、より費用対効果が高いと感じるため、プロセスの一部分をそれぞれ担当する複数のベンダーを選択することが多い。しかし、このアプローチでは、断片的なサプライチェーンが構築され、プログラムの規模が拡大するにつれてギャップが生じる。このようなギャップが表面化すると、チームは軌道に乗せるために貴重な時間と労力を割かなければならなくなる。

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12/22/2025

フランス、ルーヴルでのクライオポート・システムズ・グランドオープンでイノベーションを祝う

クライオポート・システムズはこのほど、フランスのルーブルに最新のグローバル・サプライ・チェーン・センター(GSCC)を開設しました。パリ郊外に位置し、シャルル・ド・ゴール空港(CDG)から数分という戦略的な立地にあるこのGSCCは、当社の統合ネットワークを強化し、重要な能力を地域全体のスポンサー、CRO、CDMO、臨床現場に近づけ、地域の動物医療および生殖医療組織への支援を強化します。

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12/17/2025

2025 年を振り返って基準とレジリエンスを成果に変える

先進治療のエコシステムの中で働いている人なら、業界の立場から見た2025年のストーリーをすでにご存知だろう。科学が加速し続ける一方で、資金調達と商業化は、それを支えるシステムが追いつけるかどうかにかかっていた。クライオポート・システムズにとって、この現実は起爆剤となった。今年、私たちは再びハードルを上げ、エンド・ツー・エンドのサプライチェーンの背後に適切な戦略的パートナーシップを持つことが、いかに物流をレバレッジに変え、コンプライアンスを信頼に変え、規模をスピードに変えることができるかを実証しました。

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12/08/2025

EMEAの次を見据えたスケーリング

先進治療薬(ATMP)セクターがヨーロッパをはじめ世界的に拡大し続ける中、これらの治療法をサポートするインフラも同様に急速に進化する必要があります。クライオポート・システムズは、治療開発者の増大するニーズに対応するため、能力を拡大し、パートナーシップを深め、新しいインフラに投資することで、まさにそれを実践している。

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11/17/2025

ATMPロジスティクスは国境を越えてどのようにグローバルシフトしているか

先進治療薬(ATMP)が世界的に普及し続ける中、これらの治療薬を国境を越えて輸送するために必要なロジスティクスは、かつてない課題に直面している。貿易政策の変化から地域紛争、Brexitの遺産問題まで、世界的な出来事が治療薬の流通方法を変えつつあり...サプライチェーンはリアルタイムで適応しなければなりません。

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10/08/2025

レジリエンス・バイ・デザイン現実世界の混乱からの教訓

先進治療薬(ATMP)に関しては、混乱は「もし」ではなく「いつ」起こるかわからない。地政学的な不安定、突然の施設閉鎖、サプライチェーンのボトルネック、あるいは天候による遅延のような予測不可能な状況に対処している場合、いかなる混乱も、かけがえのない患者の治療を危険にさらす可能性がある。生存可能期間が狭く、温度要件が厳しいこのような繊細な治療法では、わずかな工程のズレでも、大きな結果を招きかねない。 Cryoport Systems社のEMEA事業開発担当副社長アリソン・プリチャード氏は、Beyond Biotechのポッドキャスト・インタビューで、なぜレジリエンスがATMPデリバリーの最も重要な(しかし見落とされがちな)柱の一つなのかを説明した。

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10/01/2025

クライオポート・システムズがフランス・パリ近郊に新施設を立ち上げ、グローバル・サプライチェーンを再定義

クライオポート・システムズは、フランスのルーブルに画期的なグローバル・サプライチェーン・センターをグランドオープンすることを発表できることを嬉しく思います。この最先端キャンパスは、エンド・ツー・エンドの温度制御サプライチェーン・ソリューションをワンストップで提供する場所であり、ライフサイエンス業界で最も複雑な課題に取り組むために設計されています。

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09/15/2025

何が治療から患者への旅を遅らせているのか?ATMPの運用上のハードルの内幕

より多くの先進治療薬(ATMP)が臨床試験から商業販売に移行する中、業界は重要な変曲点を迎えている。科学は進歩し、承認は加速しているが、患者は依然としてアクセスへの大きな障壁に直面している。 Cryoport Systems社のEMEA事業開発担当副社長アリソン・プリチャード氏は、Beyond Biotechのポッドキャスト・インタビューで、イノベーションと患者利益の間に立ちはだかる業務上の現実について概説した。これらの課題は、製造能力、コールドチェーンインフラ、サイトコーディネーション、地域の複雑性に及んでいる。

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09/10/2025

よりスマートに規模を拡大:グローバル・サプライチェーン・センターがCGTプログラムの成長を促進する方法

細胞・遺伝子治療(CGT)プログラムは、ライフサイエンスにおいて最も複雑で繊細な業務のひとつです。凍結保存や生物貯蔵から、ロジスティクスや規制遵守に至るまで、サプライチェーンのあらゆる段階が、製品の完全性、臨床スケジュール、プログラムのスケーラビリティに影響を及ぼす可能性がある。プログラム責任者だけでなく、臨床・技術運営チームにとっても、課題は単に材料を移動させること以上に大きなものとなる。コンプライアンスを維持し、グローバルなネットワークで成長をサポートしながら、効率的に規模を拡大するという課題に早変わりする。

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08/25/2025

EMEAにおけるATMP規制の次なる課題

欧州に進出する先進治療開発企業にとって、薬事承認は始まりに過ぎない。欧州医薬品庁(EMA)から認可を取得した後でも、企業はしばしば各国の規則や価格設定のハードル、さらにはアクセス遅延などのパッチワークに悩まされることになる。LabiotechのBeyond Biotechポッドキャストに最近出演したCryoport SystemsのEMEA事業開発担当副社長アリソン・プリチャード氏は、この地域の患者に先進的な治療法を提供するために実際に何が必要なのかについて幕を引いた。

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