試験2023 & 2024: 振り返る 社長兼CEO マーク・サヴィッキ

2023年は、細胞・遺伝子治療(CGT)市場にとって山あり谷ありの年となった。 再生医療アライアンスは次のように報告している。
2023年8月 セクタースナップショット
FDAは今年、合計9つのCGT療法を承認する予定である。
インビボの
2023年初頭には合計13件の承認が見込まれている。 9つの新しい治療法が上市されたことは大きな収穫だが、2023年は来年も続くであろう多くの課題ももたらした。

クライオポート・システムズ社長兼CEOのマーク・サヴィッキに、2023年の細胞・遺伝子治療市場を振り返ってもらい、2024年の業界予測を聞いた。 2回に分けてお届けするこのブログシリーズの第1回目では、サヴィッキが5つの質問に答え、クライオポート・システムズがどのように業界の発展に貢献してきたかを説明した。

1.2023年にCGT療法が承認されることに驚きましたか?

「前FDA長官のスコット・ゴットリーブ氏は2019年に、2023年/2024年までに年間10〜20件の承認が市場にもたらされると発表した。我々は明らかにその予測に近づいている。業界内の成長と革新は長い間トピックであったため、比較的短期間で急成長を見ることができるのは今となっては新鮮であり、業界が過去10年間に費やしたハードワークの反映である。”

2.昨年、業界が直面した顕著な課題はありましたか?

「患者へのアクセスは引き続き大きな問題であり、多くの組織や人々にとって今後も苦労が続くでしょう。今現在、大病院以外の新たな地域へのリーチがないため、臨床試験の患者を見つける臨床の機会が制限され、患者はこれらの救命治療が受けられるクリニックや病院にアクセスすることができません。この問題は、細胞・遺伝子治療分野に限ったことではなく、ライフサイエンス市場全体に言えることです。”

3.クライオポート・システムズは、このような課題に立ち向かうためにどのように前進してきたのでしょうか?

「私たちの
インテグリセル
は、標準化された凍結保存と流通サービスによって、患者アクセスの問題の側面を長期的に解決することを目的としている。 IntegriCell™は、温度管理されたサプライチェーン・ソリューションにおける当社の世界的リーダーシップと、国内および国際的な凍結保存、輸送、保管能力を組み合わせたものです。 このサービスは、凍結保存による細胞生存性の最適化を提供するもので、当社の顧客は、世界中の遠隔地で必要とする患者へのリーチを拡大することができます」。

4.クライオポート・システムズはどのようにして2023年のライフサイエンスを支えることができたのか?

「クライオポート・システムズは今年、業界内で多くの勝利を収めたが、クライオポート・システムズの顧客から新たに承認された3つの商業的発売が際立っている。 まず、サレプタ社が新たにFDAの承認を得たデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療用の遺伝子治療薬である、
エレビディス
もうひとつは、アタラ・バイオセラピューティクス社の同種T細胞免疫療法の承認である、
エブバロである。
3番目は、CRISPRベースの遺伝子編集療法の最初の承認である、
CASGEVY
Vertex社とCRISPR Therapeutics社から。 クライオポート・システムズ社は、世界中の患者を支援するために、これらの発売をサポートしている。 我々の顧客は常に健康と医療の未来を進化させており、我々はこれら3社のような勝利をサポートできることを誇りに思っている。

5.今年最も誇りに思う会社の業績は何ですか?

「私はこの会社、そして私たちがゼロ・ディフェクト・ポリシーを掲げていることを常に誇りに思っている。 クライオポート・システムズは、細胞・遺伝子産業だけでなく、ライフサイエンス全般をサポートする方法を改善することで、生命と健康を支え続けています。 今年は
クライオポータル®2

ウルトラコールドシッパー
新たなソリューションを提供する能力をさらに高め、顧客の業務に確実性を付加した。 私たちのサービスとソリューションの革新と進化は、常に私たちの優先事項であり、私たちの組織の誇りでもあります」。

 


 

クライオポート・システムズは、業界の課題にもかかわらず、革新と成長の年として2023年を迎えられることを嬉しく思います。 今年のライフサイエンス市場における当社の業績については、以下をご覧ください。 四半期決算のウェブページ。

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