Examiner 2023 & 2024 : Retour en arrière avec président et directeur général, Mark Sawicki

2023 a été une année de hauts et de bas pour le marché de la thérapie cellulaire et génique (TGC). L’Alliance for Regenerative Medicine (Alliance pour la médecine régénérative) a rapporté dans son rapport
Aperçu du secteur en août 2023
que la FDA devrait approuver neuf thérapies CGT au total cette année, par rapport au nombre de thérapies CGT approuvées par la FDA.
In Vivo
prédictions de 13 approbations totales au début de 2023. Si la mise sur le marché de neuf nouvelles thérapies est une grande victoire, 2023 a également apporté de nombreux défis qui persisteront au cours de l’année à venir.

Nous nous sommes entretenus avec Mark Sawicki, président-directeur général de Cryoport Systems, pour faire le point sur le marché de la thérapie cellulaire et génique en 2023 et sur ses prévisions pour l’industrie en 2024. Dans ce premier épisode d’une série de blogs en deux parties, M. Sawicki répond à cinq questions et décrit comment Cryoport Systems a aidé l’industrie à progresser.

1. Avez-vous été surpris par le nombre de thérapies approuvées par la CGT en 2023 ?

« L’ancien commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, a stipulé en 2019 que le marché verrait 10 à 20 approbations par an d’ici 2023/2024. Nous nous rapprochons manifestement de cette prédiction. La croissance et l’innovation au sein de l’industrie ont été un sujet pendant si longtemps qu’il est rafraîchissant maintenant de voir une croissance rapide dans un laps de temps relativement court, un reflet du travail acharné que l’industrie a réalisé au cours des 10 dernières années. »

2. Y a-t-il eu des défis notables auxquels le secteur a été confronté au cours de l’année écoulée ?

« L’accès des patients reste un problème majeur et continuera d’être une lutte pour de nombreuses organisations et personnes. À l’heure actuelle, le manque d’accès à de nouvelles régions au-delà des grands hôpitaux limite les possibilités cliniques de trouver des patients pour les essais, et les patients ne sont pas en mesure d’accéder aux cliniques et aux hôpitaux où ces thérapies vitales sont accessibles. Ce problème ne se limite pas à l’espace de la thérapie cellulaire et génique, mais au marché des sciences de la vie dans son ensemble.

3. Comment Cryoport Systems a-t-il progressé pour relever ces défis ?

« Notre
solution IntegriCell™
vise à résoudre certains aspects du problème de l’accès des patients au fil du temps grâce à des services de cryoconservation et de distribution normalisés. IntegriCell™ combine le leadership mondial de notre organisation en matière de solutions de chaîne d’approvisionnement à température contrôlée avec nos capacités nationales et internationales de cryoconservation, de transport et de stockage. Ce service permet d’optimiser la viabilité cellulaire par le biais de la cryoconservation afin que nos clients puissent étendre leur portée aux patients dans le besoin dans les régions éloignées du monde entier ».

4. Comment Cryoport Systems a-t-il pu soutenir les sciences de la vie en 2023 ?

« Cette année, notre organisation a remporté de nombreuses victoires au sein de l’industrie, mais trois lancements commerciaux nouvellement approuvés par des clients de Cryoport Systems se distinguent. La première est la thérapie génique de Sarepta, récemment approuvée par la FDA, pour traiter la dystrophie musculaire de Duchenne,
ELEVIDYS.
La seconde serait l’approbation d’une immunothérapie allogénique par cellules T d’Atara Biotherapeutics,
Ebvallo.
La troisième est la première autorisation réglementaire d’une thérapie d’édition de gènes basée sur CRISPR,
CASGEVY
de Vertex et de CRISPR Therapeutics. Cryoport Systems a soutenu et soutient ces lancements afin d’aider les patients du monde entier. Nos clients font constamment évoluer l’avenir de la santé et de la médecine, et nous sommes fiers de soutenir des victoires comme ces trois-là ».

5. Quelles sont les réalisations de l’entreprise dont vous êtes le plus fier cette année ?

« Je suis toujours fier de cette entreprise et du fait que nous avons une politique de zéro défaut. Cryoport Systems continue de soutenir la vie et la santé en améliorant les moyens dont nous disposons pour soutenir non seulement l’industrie des cellules et des gènes, mais aussi les sciences de la vie dans leur ensemble. Cette année, le lancement de
Cryoportal® 2
et l’expéditeur
Elite™ Ultra Cold shipper
a renforcé notre capacité à fournir de nouvelles solutions et à apporter plus de certitude aux opérations de nos clients. L’innovation et l’évolution de nos services et de nos solutions seront toujours notre priorité et une source de fierté pour notre organisation ».

Cryoport Systems est ravi de marquer 2023 comme une année d’innovation et de croissance malgré les défis de l’industrie. Pour en savoir plus sur nos performances sur le marché des sciences de la vie cette année, consultez notre site web. la page web des résultats trimestriels.