Examinar 2023 & 2024: Mirando hacia atrás con Presidente y Consejero Delegado, Mark Sawicki

2023 fue un año de altibajos para el mercado de la terapia celular y génica (TGC). La Alianza para la Medicina Regenerativa informó en su
Instantánea del sector en agosto de 2023
que la FDA va a aprobar nueve terapias CGT en total este año, en comparación con
In Vivo
previsiones de 13 homologaciones totales a principios de 2023. Aunque la introducción en el mercado de nueve nuevas terapias es una gran victoria, 2023 también ha traído consigo muchos retos que persistirán durante el próximo año.

Nos sentamos con Mark Sawicki, presidente y director ejecutivo de Cryoport Systems, para echar la vista atrás al mercado de la terapia celular y génica en 2023 y sus predicciones para el sector en 2024. En esta primera entrega de una serie de dos blogs, Sawicki responde a cinco preguntas y describe cómo Cryoport Systems ha contribuido al avance del sector.

1. ¿Le sorprendió la cantidad de aprobaciones de terapias CGT en 2023?

«El ex comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, estipuló allá por 2019 que el mercado vería entre 10 y 20 aprobaciones al año para 2023/2024. Obviamente, nos estamos acercando a esa predicción. El crecimiento y la innovación dentro de la industria han sido un tema durante tanto tiempo que ahora es refrescante ver un rápido crecimiento en un período de tiempo relativamente corto, un reflejo del arduo trabajo que la industria ha realizado en los últimos 10 años.»

2. ¿Hubo algún reto destacable para el sector el año pasado?

«El acceso de los pacientes sigue siendo un problema importante y seguirá siendo una lucha para muchas organizaciones y personas. En la actualidad, la falta de alcance en nuevas regiones más allá de los grandes hospitales limita las oportunidades clínicas de encontrar pacientes para los ensayos, y los pacientes no pueden acceder a clínicas y hospitales donde estas terapias que salvan vidas son accesibles. Este problema no se limita al ámbito de la terapia celular y génica, sino al mercado de las ciencias de la vida en general.»

3. ¿Cómo ha conseguido Cryoport Systems superar estos retos?

«Nuestra solución
solución IntegriCell
tiene por objeto resolver con el tiempo algunos aspectos del problema del acceso de los pacientes mediante servicios normalizados de crioconservación y distribución. IntegriCell™ combina el liderazgo mundial de nuestra organización en soluciones de cadena de suministro a temperatura controlada con nuestras capacidades nacionales e internacionales de crioconservación, transporte y almacenamiento. Este servicio proporciona la optimización de la viabilidad celular mediante la criopreservación para que nuestros clientes puedan ampliar su alcance a pacientes necesitados en zonas remotas de todo el mundo.»

4. ¿Cómo pudo Cryoport Systems apoyar a las ciencias de la vida en 2023?

«Este año ha habido muchas victorias dentro del sector para nuestra organización, pero destacan tres lanzamientos comerciales recientemente aprobados de clientes de Cryoport Systems. La primera es la terapia génica de Sarepta recientemente aprobada por la FDA para tratar la distrofia muscular de Duchenne,
ELEVIDYS.
El segundo sería la aprobación de una inmunoterapia con células T alogénicas de Atara Biotherapeutics,
Ebvallo.
La tercera es la primera autorización reglamentaria de una terapia de edición genética basada en CRISPR,
CASGEVY
de Vertex y CRISPR Therapeutics. Cryoport Systems ha apoyado y sigue apoyando estos lanzamientos para ayudar a llegar a pacientes de todo el mundo. Nuestros clientes hacen evolucionar constantemente el futuro de la salud y la medicina, y estamos orgullosos de apoyar triunfos como estos tres.»

5. ¿De qué logros de la empresa se siente más orgulloso este año?

«Siempre estoy orgulloso de esta empresa y de que tengamos una política de cero defectos. Cryoport Systems continúa apoyando la vida y la salud mejorando las formas en que podemos apoyar no sólo la industria celular y genética, sino las ciencias de la vida en general. Este año, el lanzamiento de
Cryoportal® 2
y el
Elite™ Ultra Cold
ha incrementado nuestra capacidad para ofrecer nuevas soluciones y ha añadido seguridad a las operaciones de nuestros clientes. La innovación y la evolución de nuestros servicios y soluciones serán siempre nuestra prioridad y un aspecto de orgullo para nuestra organización.»

Cryoport Systems se complace en señalar 2023 como un año de innovación y crecimiento a pesar de los retos del sector. Para saber más sobre nuestros resultados en el mercado de las ciencias de la vida este año, consulte nuestro página web de resultados trimestrales.