動物用医薬品
動物用医薬品開発企業のための精密物流
複雑な動物用医薬品に特化したロジスティクス
動物用製薬会社は、ヒトの医療の高度化を反映しつつある治療法で、動物の健康のフロンティアを前進させている。モノクローナル抗体、mRNAワクチン、再生治療のようなこれらの治療法は、信頼性が高いだけでなく、生物製剤の複雑さを扱うために構築されたロジスティクスを必要とする。そのリスクは高く、出荷に支障をきたすと、経済的にも臨床的にも大きな損失となる可能性がある。
クライオポート・システムズは、規制のプレッシャー、温度への敏感さ、そしてこれらの材料の輸送に伴うオペレーション上のリスクを理解しています。輸送以上に、私たちはお客様の製品と評判を保護するロジスティクス戦略を構築しています。当社のISO 21973認証は、動物用医薬品のイノベーターのために、ヒト細胞および遺伝子治療と同じ厳格な基準を遵守するという当社のコミットメントを反映しています。Cryoport Systemsをパートナーとしてお選びいただくことで、高度なロジスティクスと確実な保護をご利用いただけます。
変革的治療には変革的サプライチェーンが必要である
生物学的精度のために構築された
サイエンスに合わせてスケールアップするロジスティクス
動物用医薬品が進化するにつれ、サプライチェーンに対する要求も変化しています。クライオポート・システムズは、初期段階の開発からグローバルな商業化までをサポートするオーダーメイドのロジスティクス・ソリューションを提供します。当社のインフラは、複雑な生物製剤に対応できるように設計されており、温度管理と規制遵守を徹底し、出荷の完全性を確実に保護します。当社はお客様のチームの延長として、リスクを軽減し、製品の生存性を保護しながら、国際的な規制を乗り切るお手伝いをします。生産規模を拡大する場合でも、新しい市場に参入する場合でも、当社はお客様の治療を前進させるロジスティクス・サポートを提供します。
先進ロジスティクス
次世代の治療法は動物医療を再定義していますが、動物用生物製剤にはコールドチェーン以上のものが必要です。クライオポート・システムズ社は、低温（-150℃以下）、超低温（-60℃～-80℃）、冷蔵（2℃～8℃）、室温（15℃～25℃）といった一般的な温度で、生物学的製剤の完全性を保つように設計された輸送システムにより、高価値で温度に敏感な治療薬の輸送を専門としています。当社のロジスティクス・プラットフォームは、動物用医薬品の進化するニーズに対応するよう設計されており、臨床および商業プログラムの両方をサポートする一方、当社のグローバルなフットプリントにより、迅速な展開と規模拡大を可能にしています：
- モノクローナル抗体と免疫療法
- mRNAおよびDNAベースのワクチン
- 幹細胞と再生療法
- 生物製剤
- 診断薬および参考資料
当社のコンサルティングおよびアドバイザリーサービスは、複雑なロジスティクスの管理を支援するもので、初期の臨床パスから完全なグローバル商業化まで、計画されたルートとレーンを検証するための出荷レーン認定、あらゆる潜在的な最悪のシナリオを計画するための出荷リスク分析、輸送中に梱包が目的に適合し、材料を保護することを保証するための出荷システムと梱包性能の認定など、規制当局への申請をサポートします。
クライオポート・システムズでは、その背後にある科学と同様に先進的なインフラによって治療がサポートされます。
アシュアード・プロテクション
動物用医薬品に関しては、製品の完全性は譲れない。長年にわたり、動物用医薬品はヒト用医薬品に比べて規制の整備が遅れてきた。市場の急激な成長は規制当局の規制を上回ったが、監視の目は厳しさを増しており、業界の期待を上回るパートナーが求められている。規制当局がいずれ動物用生物製剤をヒトCAR-Tのように扱うようになったとき、クライオポート・システムズは準備ができている（そしてISO 21973認証を取得している）唯一のパートナーです。Cryoport Systemsは、業界で最も厳格で検証されたプロトコルでお客様の治療法を保護し、リスクを軽減し、今日だけでなく、業界の規制が明日向かう先へのコンプライアンスを確保します。
- すべての出荷システムは、物理的な欠陥がなく、LN2容量と保持時間を維持できることを保証するため、使用前に毎回、完全に再確認される。
- 当社独自のVeri-Clean®プロトコルは、すべての出荷システムを完全に除染し、細菌、ウイルス、真菌などの汚染物質を99.9999%除去します。
- 当社はISO 21973:2020の認証を取得しており、出荷品目や出荷先にかかわらず、すべての出荷品目について業界で最も厳格な規格を遵守しています。
- 業界をリードする当社独自の Chain of Compliance®は、すべての出荷システム、機器、出荷物において、監査に対応した完全なトレーサビリティを保証します。
- 当社のCryoportal®ロジスティクス管理システムと統合されたコンディションモニターは、10年以上にわたってアーカイブされる継続的なモニタリングを保証し、輸送中、機密性の高い物質が維持された温度とコンディションの完全な監査証跡を保証します。
これらのプロトコルは、温度の逸脱や交差汚染のような一般的で予期せぬ問題を防ぐように設計されています。私たちは思い込みに頼らず、すべてのステップを検証し、業界で最も強固な品質とコンプライアンス基準を遵守しています。
クライオポート・システムを使えば、どんなに複雑な旅程でも、お客様の貨物は無傷で規格に適合した状態で到着し、すぐに使用することができます。
クライオポート・システムズは、アニマルヘルス分野の信頼できるロジスティクス・パートナーです。
記事とリソースの検索
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世界中で50億回以上のバイオ治療薬を提供
2024年、私たちは細胞ベース療法、抗体ベース療法、ワクチンを含む動物用バイオ治療薬を50億投与以上、世界中に提供するという驚くべきマイルストーンを達成しました。私たちの役割は、経済的安定と動物福祉の両方を脅かす疾病の治療と予防を提供し、直接的かつ永続的な影響を及ぼしてきました。
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動物用バイオ医薬品の安全なオンタイムデリバリーの確保
動物の健康のための高度な治療薬の輸送は、人間の治療薬と同様に時間や温度に敏感ですが、同じレベルの注意を払って管理されることはあまりありません。その結果、輸送中に生物製剤やワクチンが予防可能なリスクにさらされることになります。真に保護的でコンプライアンスに準拠した輸送アプローチは、回避可能なリスクを積極的に軽減します。
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動物用医薬品のサプライチェーンにおける品質保証：リスクを軽減する方法
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先進技術が製品の品質を守る
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定温輸送：動物用医薬品会社にとってのライフライン
動物用医薬品会社にとって、製品の成功は、それが動物病院や農場、研究施設に届くずっと前に決まる。 ワクチン、生物学的製剤、次世代治療薬がいかに革新的であっても、その最終的な効果は、輸送中の完全性の維持にかかっている。 ロジスティクスは成功の核となる要素である。
