Produits pharmaceutiques pour animaux
Logistique de précision pour les développeurs de produits pharmaceutiques pour animaux
Une logistique adaptée à la complexité des produits biologiques destinés à la santé animale
Les entreprises pharmaceutiques spécialisées dans les animaux font progresser la frontière de la santé animale avec des thérapies qui reflètent de plus en plus la sophistication de la médecine humaine. Ces thérapies, comme les anticorps monoclonaux, les vaccins ARNm et les traitements régénératifs, nécessitent une logistique non seulement fiable, mais aussi conçue pour gérer la complexité des produits biologiques. Les enjeux sont importants et les conséquences d’une livraison compromise peuvent être coûteuses, tant sur le plan financier que clinique.
Cryoport Systems comprend les pressions réglementaires, les sensibilités à la température et les risques opérationnels liés au transport de ces matériaux. Plus que l’expédition, nous sommes en mesure d’élaborer des stratégies logistiques qui protègent vos produits et votre réputation. Notre certification ISO 21973 reflète notre engagement à respecter les mêmes normes rigoureuses que les thérapies cellulaires et géniques humaines pour les innovateurs pharmaceutiques vétérinaires. En choisissant Cryoport Systems comme partenaire, vous bénéficiez d’une logistique avancée et d’une protection assurée.
Les thérapies transformatrices nécessitent une chaîne d’approvisionnement transformée
Conçu pour la précision biologique
Une logistique qui s’adapte à votre science
L’évolution de la pharmacie animale s’accompagne d’une augmentation des exigences de votre chaîne d’approvisionnement. Cryoport Systems propose des solutions logistiques sur mesure qui vont des premiers stades de développement à la commercialisation mondiale. Notre infrastructure est conçue pour gérer la complexité des produits biologiques, en assurant le contrôle de la température et la conformité réglementaire pour garantir la protection de l’intégrité de l’envoi. Nous travaillons comme une extension de votre équipe, en vous aidant à naviguer dans les réglementations internationales tout en atténuant les risques et en protégeant la viabilité du produit. Que vous souhaitiez augmenter votre production ou pénétrer de nouveaux marchés, nous vous apportons le soutien logistique qui permet à vos thérapies d’aller de l’avant.
Logistique avancée
Les traitements de nouvelle génération redéfinissent les soins aux animaux, mais les produits biologiques vétérinaires nécessitent plus qu’une chaîne du froid, ils exigent une logistique de précision conçue pour la complexité. Cryoport Systems est spécialisé dans le transport de thérapies de grande valeur, sensibles à la température, avec des systèmes d’expédition conçus pour assurer l’intégrité biologique à des températures courantes telles que la cryogénie (inférieure à -150°C), l’ultra-froid (-60° à -80°C), la réfrigération (2° à 8°C) et la température ambiante contrôlée (15° à 25°C). Notre plateforme logistique est conçue pour répondre aux besoins évolutifs de la pharmacie vétérinaire, en soutenant à la fois les programmes cliniques et commerciaux, tandis que notre empreinte mondiale permet un déploiement rapide et une mise à l’échelle :
- Anticorps monoclonaux et immunothérapies
- vaccins à base d’ARNm et d’ADN
- Cellules souches et thérapies régénératives
- Produits biologiques
- Matériaux de diagnostic et de référence
Nos services de consultation et de conseil sont là pour vous aider à gérer une logistique complexe, en vous apportant un soutien pour les dépôts réglementaires avec des qualifications de voies d’expédition pour valider les itinéraires et voies planifiés depuis les premiers essais cliniques jusqu’à la commercialisation mondiale complète, l’analyse des risques d’expédition pour planifier tous les pires scénarios possibles, et les qualifications de performance du système d’expédition et de l’emballage pour s’assurer que l’emballage est adapté à l’usage prévu et protège les matériaux tout au long du transport.
Avec Cryoport Systems, vos thérapies sont soutenues par une infrastructure aussi avancée que la science qui les sous-tend.
Protection assurée
Lorsqu’il s’agit de produits pharmaceutiques pour animaux, l’intégrité du produit n’est pas négociable. Pendant des années, la santé animale est restée à la traîne de la santé humaine en ce qui concerne l’élaboration de mesures réglementaires. La croissance exponentielle du marché a dépassé la réglementation des agences, mais la surveillance accrue exige un partenaire qui dépasse les attentes de l’industrie. Lorsque les organismes de réglementation finiront par traiter les produits biologiques animaux comme des CAR-T humains, Cryoport Systems sera le seul partenaire prêt (et certifié ISO 21973). Cryoport Systems protège vos thérapies grâce aux protocoles validés les plus rigoureux de l’industrie, qui réduisent les risques et garantissent la conformité, non seulement aujourd’hui, mais aussi demain, en fonction des réglementations de l’industrie.
- Chaque système d’expédition est entièrement requalifié, avant chaque utilisation, afin de s’assurer qu’il ne présente aucun défaut physique et qu’il conserve sa capacité LN2 et son temps de maintien.
- Notre protocole exclusif Veri-Clean® décontamine entièrement chaque système d’expédition, éliminant 99,9999 % des contaminants tels que les bactéries, les virus et les champignons.
- Nous sommes entièrement certifiés ISO 21973:2020, adhérant ainsi à la norme la plus stricte du secteur pour chaque envoi, quel que soit le produit expédié ou sa destination.
- Notre chaîne de conformité (Chain of Compliance®), propriétaire et à la pointe du secteur, garantit une traçabilité complète, prête à être vérifiée, de tous les systèmes d’expédition, équipements et envois.
- Des moniteurs d’état intégrés à notre système de gestion logistique Cryoportal® assurent une surveillance continue qui est archivée pendant plus de 10 ans, garantissant une piste d’audit complète de la température et des conditions dans lesquelles les matériaux sensibles ont été maintenus tout au long du transport.
Ces protocoles sont conçus pour prévenir les problèmes courants et imprévus tels que les écarts de température ou la contamination croisée. Nous ne nous basons pas sur des hypothèses, nous validons chaque étape et nous adhérons aux normes de qualité et de conformité les plus strictes du secteur.
Avec Cryoport Systems, vos envois arrivent intacts et conformes, prêts à l’emploi, quelle que soit la complexité du voyage.
Cryoport Systems est le partenaire logistique de confiance pour la santé animale, car lorsque vos thérapies sont aussi avancées, votre chaîne d’approvisionnement doit l’être aussi.
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