Productos farmacéuticos para animales
Logística de precisión para los desarrolladores de productos farmacéuticos para animales
Logística adaptada a la complejidad de los productos biológicos para la salud animal
Las empresas farmacéuticas animales están avanzando en la frontera de la salud animal con terapias que reflejan cada vez más la sofisticación de la medicina humana. Estas terapias, como los anticuerpos monoclonales, las vacunas de ARNm y los tratamientos regenerativos, requieren una logística que no sólo sea fiable, sino que se haya construido para manejar la complejidad de los productos biológicos. Es mucho lo que está en juego, y las consecuencias de un envío defectuoso pueden ser costosas, tanto financiera como clínicamente.
Cryoport Systems comprende las presiones normativas, la sensibilidad a la temperatura y los riesgos operativos que conlleva el transporte de estos materiales. Más que transportar, estamos preparados para diseñar estrategias logísticas que protejan tus productos y tu reputación. Nuestra certificación ISO 21973 refleja nuestro compromiso de cumplir las mismas normas rigurosas de las terapias celulares y génicas humanas para los innovadores farmacéuticos veterinarios. Con Cryoport Systems como socio de elección, tendrás acceso a una logística avanzada y una protección garantizada.
Las terapias transformadoras requieren una cadena de suministro transformada
Construido para la precisión biológica
Logística que se adapta a tu ciencia
A medida que evolucionan los productos farmacéuticos para animales, también lo hacen las exigencias de tu cadena de suministro. Cryoport Systems ofrece soluciones logísticas a medida que apoyan desde el desarrollo en fase inicial hasta la comercialización global. Nuestra infraestructura está diseñada para manejar la complejidad de los productos biológicos, garantizando el control de la temperatura y el cumplimiento de la normativa para asegurar la protección de la integridad de los envíos. Trabajamos como una extensión de tu equipo, ayudándote a navegar por las normativas internacionales al tiempo que mitigamos el riesgo y protegemos la viabilidad del producto. Tanto si estás ampliando la producción como entrando en nuevos mercados, te ofrecemos el apoyo logístico que hace que tus terapias sigan avanzando.
Logística avanzada
Los tratamientos de última generación están redefiniendo el cuidado de los animales, pero los productos biológicos veterinarios requieren algo más que una cadena de frío, exigen una logística de precisión diseñada para la complejidad. Cryoport Systems está especializada en el transporte de terapias de alto valor y sensibles a la temperatura, con sistemas de envío diseñados para garantizar la integridad biológica a temperaturas comunes como la criogénica (inferior a -150°C), la ultrafría (de -60° a -80°C), la refrigerada (de 2° a 8°C) y la temperatura ambiente controlada (de 15° a 25°C). Nuestra plataforma logística está diseñada para satisfacer las necesidades cambiantes de la farmacia veterinaria, apoyando tanto los programas clínicos como los comerciales, mientras que nuestra huella global permite un rápido despliegue y ampliación de:
- Anticuerpos monoclonales e inmunoterapias
- vacunas basadas en ARNm y ADN
- Células madre y terapias regenerativas
- Biológicos
- Materiales de diagnóstico y referencia
Nuestros servicios de consultoría y asesoramiento están aquí para ayudar a gestionar la logística compleja, prestando apoyo a las solicitudes reglamentarias con calificaciones de las vías de envío para validar las rutas y vías planificadas desde las primeras fases clínicas hasta la plena comercialización mundial, análisis de riesgos de envío para planificar todos los posibles peores escenarios, y calificaciones de rendimiento del sistema de envío y embalaje para garantizar que el embalaje es adecuado para el propósito y protege los materiales durante el tránsito.
Con los sistemas Cryoport, tus terapias están respaldadas por una infraestructura tan avanzada como la ciencia que las sustenta.
Protección asegurada
Cuando se trata de productos farmacéuticos para animales, la integridad del producto no es negociable. Durante años, la salud animal ha ido por detrás de la salud humana en el desarrollo de medidas reguladoras. El crecimiento exponencial del mercado ha superado la regulación de las agencias, pero el creciente escrutinio exige un socio que supere las expectativas de la industria. Cuando los reguladores acaben tratando los productos biológicos animales como CAR-T humanos, Cryoport Systems es el único socio que está preparado (y con certificación ISO 21973). Cryoport Systems protege tus terapias con los protocolos más rigurosos y validados del sector, que mitigan el riesgo y garantizan el cumplimiento no sólo hoy, sino también en el futuro.
- Cada sistema de envío se recalifica completamente, antes de cada uso, para garantizar que no tiene defectos físicos y que mantiene la capacidad de LN2 y el tiempo de retención
- Nuestro protocolo patentado Veri-Clean® descontamina completamente cada sistema de envío, eliminando el 99,9999% de contaminantes como bacterias, virus y hongos.
- Contamos con la certificación ISO 21973:2020, por lo que cumplimos la norma más estricta del sector en todos nuestros envíos, independientemente de lo que enviemos o de adónde se dirija.
- Nuestra Cadena de Cumplimiento®, líder en el sector y patentada, garantiza una trazabilidad total lista para la auditoría en todos los sistemas de envío, equipos y envíos
- Los monitores de estado integrados junto con nuestro sistema de gestión logística Cryoportal® garantizan un seguimiento continuo que se archiva durante más de 10 años, asegurando una pista de auditoría completa de la temperatura y las condiciones en las que se mantuvieron los materiales sensibles durante todo el tránsito.
Estos protocolos están diseñados para evitar problemas comunes e imprevistos, como desviaciones de temperatura o contaminación cruzada. No nos basamos en suposiciones, validamos cada paso y cumplimos las normas de calidad y conformidad más estrictas del sector.
Con los sistemas Cryoport, tus envíos llegan intactos y conformes, listos para su uso, por complejo que sea el viaje.
Cryoport Systems es el socio logístico de confianza para la salud animal, porque cuando tus terapias son tan avanzadas, tu cadena de suministro también debe serlo
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