最近のISO 21973ガイダンスへの対応：細胞・遺伝子治療の流通に関する考察

当初の主催2020年10月1日（木
所要時間30分

Cryoport社のGlobal BioServices担当副社長Robert Jones氏は、新たにリリースされた細胞・遺伝子治療流通のためのISO 21973ガイダンスに関する情報ウェビナーを開催した。

国際標準化機構（ISO）は最近、治療用細胞の輸送に関する待望のガイダンス（ISO 21973）を発行した。 このISO文書は、輸送サービス・プロバイダー、顧客、送り手が、輸送過程における細胞の品質、安全性、有効性を確保するための一般的な要求事項や考慮すべき点を提供することを目的としている。 このウェビナーでは、細胞・遺伝子治療薬の臨床・商業流通戦略を計画する際に、関係者が確認・評価すべき重要な推奨事項や変更点について解説する。 文書化、トレーサビリティ、バリデーションと適格性確認活動、一時保管、洗浄と消毒などである。