休斯顿和莫里斯平原全球供应链中心概览

随着细胞和基因疗法不断改变现代医学，Cryoport Systems 不断改进其产品和解决方案，以满足行业和患者的需求。 2022 年，我们启动了全球供应链中心，通过生物服务拓展客户服务。 我们在温控供应链管理方面拥有丰富的专业知识，这使得我们在支持细胞与基因疗法方面的服务扩展实现了无缝过渡。 2023 年，Cryoport Systems 的全球生物服务将在美国新泽西州莫里斯平原和德克萨斯州休斯顿的全球供应链中心以及欧洲位于法国克莱蒙费朗的 Cryoport 公司Cell&Co 全面启动。

我们在最先进的设施中提供生物服务，并将合规性、质量和效率放在首位。 Cryoport Systems BioServices 可以帮助疗法开发商管理治疗产品和其他 GMP 材料的储存、包装和配送，并提供与该行业相关的其他服务。 我们在美国和欧洲的工厂提供以下服务：

存储

我们的所有设施都提供安全、符合 GMP 标准的控温储存。 所有存储设备都经过验证，具有全面的温度监控、冗余基础设施、备份存储单元以及全天候待命的技术人员。

我们符合 GMP 标准的存储支持以下温度范围：

• 受控室温（15-25°C）
• 冷藏（2-8°C）
• 冷冻（-20°C）
• 超低温（-80°C）
• 低温 (<-150°C)

包装和标签

符合 GMP 标准的药品和其他材料的二次包装和贴标是我们生物服务部门提供的一项重要服务。 细胞和基因治疗产品需要这项服务，以保护脆弱的低温和超低温初级存储容器，并根据监管要求提供包装上的重要信息。 我们的解决方案包括各种规格的主容器，我们还可以提供由我们的卓越包装中心设计的定制辅助包装。 生物服务团队确保每份订单都符合研究方案和诊所鉴定要求。

我们的包装和标签解决方案包括

• 包装和标签设计
• 经过验证的翻译服务
• 防篡改密封件
• 一维和二维条形码
• 内部面板标签印刷
• 低温包装和贴标
• 即时服务

药品召回、退回和销毁

我们可以在临床试验结束或进行期间管理所有临床用品的召回、返还和销毁。 我们训练有素的团队将按照符合 GMP/GCP 的程序，处理有关退货、对账和认证销毁的服务。

这项服务可处理退货流程的所有方面，例如：

• 与调查地点和研究小组进行个人协调
• 临时隔离仓库
• 由经批准的供应商提供销毁证书
• 温控退货运
• 定制回流套件

套件生产

我们的套件生产服务可提供完全定制服务。 这项服务包括组装和分发试剂盒，如血液透析、血液/组织采集、制造、给药等。

套件制作服务包括

• 套件设计服务
• 部件采购
• 库存管理
• 标签
• 文件打印
• 分发

德克萨斯州、新泽西州和法国只是我们全球生物服务网点的开始。 我们将继续扩大我们的国际影响力，为世界各地的治疗仪制造商和患者提供帮助。 Cryoport Systems 很高兴能继续我们的生物服务事业，通过先进的技术、敬业的员工和对质量的承诺，为生命和健康提供支持。 有关生物服务的更多信息，请访问我们的生物服务网页。