Un aperçu de nos centres de chaîne d’approvisionnement mondiale de Houston et de Morris Plains

Alors que les thérapies cellulaires et génétiques continuent de transformer la médecine moderne, Cryoport Systems fait évoluer ses produits et ses solutions pour répondre aux besoins de l’industrie et des patients qu’elle sert. En 2022, nous avons lancé nos centres de chaîne d’approvisionnement mondiale afin d’élargir notre offre de services aux clients avec BioServices. Notre grande expertise en matière de gestion de la chaîne d’approvisionnement à température contrôlée a permis d’étendre les services de soutien aux thérapies cellulaires et génétiques en toute transparence. En 2023, les BioServices mondiaux de Cryoport Systems sont entièrement lancés aux États-Unis dans nos centres de chaîne d’approvisionnement mondiaux de Morris Plains (New Jersey) et de Houston (Texas) et en Europe, chez Cell&Co, une société Cryoport, à Clermont-Ferrand (France).

Nous avons mis en place nos offres de BioServices dans des installations de pointe, en gardant à l’esprit la conformité, la qualité et l’efficacité. Cryoport Systems BioServices peut aider les développeurs de thérapies à gérer le stockage, l’emballage et la distribution de leurs produits thérapeutiques et d’autres matériaux conformes aux BPF, ainsi que fournir des services supplémentaires pertinents pour l’industrie. Nos installations aux États-Unis et en Europe offrent les services suivants :

Stockage

Toutes nos installations offrent un stockage sécurisé, conforme aux BPF et à température contrôlée. Tous les équipements de stockage sont validés, avec un contrôle complet de la température, une infrastructure redondante, des unités de stockage de secours et des techniciens sur appel 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 et 365 jours par an.

Notre système de stockage conforme aux BPF prend en charge les plages de température suivantes :

• Températures ambiantes contrôlées (15-25°C)
• Au réfrigérateur (2-8°C)
• Congelé (-20°C)
• Ultra-froid (-80°C)
• Cryogénique (<-150°C)

Emballage et étiquetage

L’emballage secondaire et l’étiquetage conformes aux BPF des produits pharmaceutiques et autres matériaux constituent un service essentiel de notre offre BioServices. Ce service est nécessaire pour les produits de thérapie cellulaire et génique afin de protéger les conteneurs de stockage primaire cryogéniques et ultra-froids délicats et de fournir des informations essentielles sur l’emballage conformément aux exigences réglementaires. Nos solutions comprennent des options pour tous les formats de conteneurs primaires, et nous pouvons également fournir des emballages secondaires personnalisés conçus par notre Centre d’excellence en matière d’emballage. L’équipe de BioServices veille à ce que chaque commande soit adaptée au protocole de l’étude et aux exigences d’identification de la clinique.

Nos solutions d’emballage et d’étiquetage comprennent :

• Conception d’emballages et d’étiquettes
• Service de traduction validé
• Scellés inviolables
• Code-barres 1D et 2D
• Impression d’étiquettes de panneaux en interne
• Emballage et étiquetage jusqu’à des températures cryogéniques
• Services juste à temps

Rappel, retour et destruction des médicaments

Nous pouvons gérer le rappel, le retour et la destruction de toutes les fournitures cliniques à la fin ou au cours d’un essai clinique. Notre équipe hautement qualifiée s’occupera des services concernant les retours, la réconciliation et la destruction certifiée par des procédures conformes aux BPF/GCP.

Ce service prend en charge tous les aspects de la procédure de retour, notamment :

• Coordination personnelle avec le site d’investigation et l’équipe d’étude
• Stockage temporaire en quarantaine
• Destruction avec certificat par des fournisseurs agréés
• Envois de retour sous température contrôlée
• Kits de retour personnalisés

Kit de production

Notre service de production de kits offre une personnalisation complète. Ce service comprend l’assemblage et la distribution de kits tels que l’aphérèse, le prélèvement de sang/tissus, la fabrication, l’administration de médicaments, etc.

Les services de production de kits comprennent

• Services de conception de kits
• Approvisionnement en composants
• Gestion des stocks
• Étiquetage
• Impression de documents
• Distribution

Le Texas, le New Jersey et la France ne sont que les premiers sites de Global BioServices. Nous continuerons à étendre notre portée, au niveau international, afin d’aider les fabricants de thérapies et les patients du monde entier. Cryoport Systems est enthousiaste à l’idée de poursuivre ses efforts en matière de BioServices pour soutenir la vie et la santé grâce à ses technologies de pointe, à son personnel dévoué et à son engagement en faveur de la qualité. Pour en savoir plus sur nos BioServices, consultez notre page web BioServices.