Un vistazo a nuestros centros de la cadena de suministro global de Houston y Morris Plains

A medida que las terapias celulares y génicas siguen transformando la medicina moderna, Cryoport Systems evoluciona sus productos y soluciones para satisfacer las necesidades del sector y de los pacientes a los que atiende. En 2022, pusimos en marcha nuestros Centros Globales de Cadena de Suministro para ampliar nuestra oferta a los clientes con BioServices. Nuestra amplia experiencia en la gestión de la cadena de suministro a temperatura controlada hizo que esta ampliación de los servicios de apoyo a las terapias celulares y génicas fuera una transición perfecta. Ahora, en 2023, los BioServicios Globales de Cryoport Systems están totalmente lanzados en EE.UU. en nuestros Centros de Cadena de Suministro Global de Morris Plains, Nueva Jersey y Houston, Texas, y en Europa, en Cell&Co, una empresa Cryoport, en Clermont-Ferrand, Francia.

Hemos establecido nuestra oferta de BioServices en instalaciones de vanguardia teniendo en cuenta la conformidad, la calidad y la eficiencia. Cryoport Systems BioServices puede ayudar a los desarrolladores de terapias a gestionar el almacenamiento, envasado y distribución de sus productos terapéuticos y otros materiales GMP, así como proporcionar servicios adicionales pertinentes para la industria. Nuestras instalaciones en Estados Unidos y Europa ofrecen los siguientes servicios:

Almacenamiento

Todas nuestras instalaciones ofrecen un almacenamiento seguro, conforme a las GMP y a temperatura controlada. Todos los equipos de almacenamiento están validados, con control exhaustivo de la temperatura, infraestructura redundante, unidades de almacenamiento de reserva y técnicos de guardia 24 horas al día, 7 días a la semana, 365 días al año.

Nuestro almacenamiento conforme a las GMP admite los siguientes intervalos de temperatura:

• Temperaturas ambiente controladas (15-25°C)
• Refrigerado (2-8°C)
• Congelado (-20°C)
• Ultrafrío (-80°C)
• Criogénico (<-150°C)

Envasado y etiquetado

El envasado y etiquetado secundario conforme a las GMP de medicamentos y otros materiales es un servicio crucial de nuestra oferta de BioServicios. Este servicio es necesario para los productos de terapia celular y génica con el fin de proteger los delicados envases criogénicos y de almacenamiento primario ultrafrío y proporcionar información esencial sobre el envase de acuerdo con los requisitos normativos. Nuestras soluciones incluyen opciones para todos los formatos de envase primario, y también podemos ofrecer envases secundarios personalizados diseñados por nuestro Centro de Excelencia en Envasado. El equipo de BioServices se asegura de que cada pedido se adapte al protocolo del estudio y a los requisitos de identificación de la clínica.

Nuestras soluciones de envasado y etiquetado abarcan:

• Diseño de envases y etiquetas
• Servicio de traducción validado
• Precintos a prueba de manipulaciones
• Código de barras 1D y 2D
• Impresión interna de etiquetas
• Envasado y etiquetado hasta temperaturas criogénicas
• Servicios justo a tiempo

Retirada, devolución y destrucción de medicamentos

Podemos gestionar la retirada, devolución y destrucción de todos los suministros clínicos al final de un ensayo clínico o durante el mismo. Nuestro equipo altamente cualificado se encargará de los servicios relativos a devoluciones, conciliación y destrucción certificada mediante procedimientos conformes a las GMP/GCP.

Este servicio se encarga de todos los aspectos del proceso de devolución, como:

• Coordinación personal con el centro de investigación y el equipo del estudio
• Almacenamiento temporal en cuarentena
• Destrucción certificada a través de proveedores autorizados
• Devoluciones a temperatura controlada
• Kits de retorno personalizados

Producción de kits

Nuestro servicio de producción de kits ofrece una personalización completa. Este servicio implica el montaje y la distribución de kits como los de aféresis, extracción de sangre/tejidos, fabricación, administración de fármacos, etc.

Los servicios de producción de kits incluyen:

• Servicios de diseño de kits
• Adquisición de componentes
• Gestión de existencias
• Etiquetado
• Impresión de documentos
• Distribución

Texas, Nueva Jersey y Francia son sólo el comienzo de nuestras sedes de Global BioServices. Seguiremos ampliando nuestro alcance internacional para ayudar a los fabricantes de terapias y a los pacientes de todo el mundo. Cryoport Systems se complace en continuar con nuestros esfuerzos en BioServicios para apoyar la vida y la salud a través de sus tecnologías avanzadas, personal dedicado y compromiso con la calidad. Más información sobre nuestros BioServicios en nuestra página web de BioServicios.