细胞和基因治疗试验的一站式试剂盒构建解决方案
定制试剂盒,以满足研究方案的要求
试剂盒在治疗产品的生产和使用过程中发挥着至关重要的作用。 它们的标准化设计、组装和配送对于简化和符合要求的流程非常重要。 就先进疗法而言,试剂盒发挥着更为重要的作用。 旅程的每一个阶段都需要它们–包括收集无血细胞和其他起始材料、组装生产过程中使用的部件、专门给药、监测临床试验中药物的安全性和有效性的能力,以及对患者的长期随访。
我们已为您准备好工具包,让您可以将精力集中在病人身上
我们的试剂盒生产能力使您能够专注于最重要的事情–临床研究的入组患者
我们可以定制设计和制造成套工具,其中包含采集标本或施用研究用药物所需的所有材料和组件。 我们为临床试验和商业治疗提供这种服务,并遵循每种服务的最佳实践,确保从采集到管理和分析的每个环节所使用的材料都是一致的。
简化复杂的细胞和基因治疗试验
细胞和基因疗法通常需要复杂的准备和管理。 必须非常小心地创建一个强大的系统,将患者与剂量安全地联系起来。 我们的配药工具包与培训结合使用,有助于规范配药和用药程序。 同样,我们始终如一地生产用于从患者或捐赠者处获取起始材料的试剂盒,也能确保生产出最高质量的药物产品。
Cryoport Systems 的生物服务解决方案为客户提供一站式成套设备制造解决方案。 我们可以采购定制试剂盒中的所有组件,包括采血管、针头、一次性装运器等。 我们在公司内部提供专门的定制试剂盒设计、生产和配送服务,可用于采集试剂盒、生产、给药和运输。 我们的流程符合合规标准,并根据临床协议进行定制。
我们的试剂盒生产部门可以设计复杂的定制试剂盒,在包括低温在内的任何温度下提供临床和非临床用品。 为了使您的临床试验价值最大化,我们将帮助您设计针对特定项目的试剂盒,用于生产前的生物样本采集、研究场所准备、受试者管理以及给药后的样本采集。
获得无与伦比的信心和确定性。
利用我们的试剂盒生产服务和我们著名的供应链能力,您将拥有全面的控制和无与伦比的保证,您的试剂盒将在需要的时间和地点交付。 请联系我们,了解我们如何能为您的组织提供帮助。