Solutions uniques de construction de kits pour les essais de thérapie cellulaire et génique
Production de kits personnalisés pour répondre aux exigences de votre protocole d’étude
Les kits jouent un rôle crucial dans la fabrication et l’administration des produits thérapeutiques. Leur conception, leur assemblage et leur distribution normalisés sont importants pour un processus rationalisé et conforme. Dans le cas des thérapies avancées, les kits jouent un rôle encore plus important. Ils sont nécessaires à chaque étape du parcours – y compris la collecte de matériel d’aphérèse et d’autres matériaux de départ, l’assemblage des composants utilisés dans le processus de fabrication, l’administration spécialisée de médicaments, la capacité de contrôler la sécurité et l’efficacité des médicaments dans les essais cliniques, et le suivi à long terme des patients.
Nous nous occupons des kits pour que vous puissiez vous concentrer sur les patients.
Nos capacités de production de kits vous permettent de vous concentrer sur l’essentiel : les patients participant aux études cliniques.
Nous pouvons concevoir et fabriquer sur mesure des kits contenant tout le matériel et les composants dont vous avez besoin pour prélever un échantillon ou administrer un médicament à des fins d’investigation. Nous le faisons à la fois pour les essais cliniques et les traitements commerciaux et nous suivons les meilleures pratiques pour chacun d’entre eux, en veillant à ce que les matériaux utilisés dans tous les aspects de la collecte, de l’administration et de l’analyse soient cohérents.
Simplifier les essais complexes de thérapie cellulaire et génique
Les thérapies cellulaires et géniques nécessitent souvent une préparation et une administration complexes. Il faut veiller à créer un système robuste qui relie en toute sécurité le patient à la dose. Nos kits d’administration, utilisés conjointement avec la formation, peuvent aider à standardiser les procédures de préparation et d’administration. De même, nos kits d’acquisition de matières premières provenant de patients ou de donneurs, produits de manière constante, garantissent des produits pharmaceutiques de la plus haute qualité.
Les solutions BioServices de Cryoport Systems permettent à nos clients de disposer d’un kit complet. Nous pouvons vous fournir tous les composants du kit personnalisé, y compris les tubes de prélèvement sanguin, les aiguilles, les cartouches à usage unique, etc. Nos services de conception, de production et de distribution de kits spécialisés et personnalisés sont assurés en interne et peuvent être créés pour les kits de collecte, la fabrication, l’administration de médicaments et l’expédition. Nos processus répondent aux normes réglementaires de conformité et sont personnalisés en fonction des protocoles cliniques.
Nos opérations de production de kits peuvent concevoir des kits complexes et personnalisés avec des fournitures cliniques et non cliniques à n’importe quelle température, y compris cryogénique. Pour maximiser la valeur de votre essai clinique, nous vous aiderons à concevoir des kits spécifiques au projet pour la collecte d’échantillons biologiques avant la fabrication, la préparation du site d’investigation et l’administration des sujets, ainsi que la collecte d’échantillons après l’administration.
Bénéficiez d’une confiance et d’une certitude inégalées.
Grâce à nos services de production de kits combinés à nos capacités renommées en matière de chaîne d’approvisionnement, vous bénéficiez d’un contrôle total et d’une assurance inégalée que vos kits seront livrés à l’endroit et au moment où vous en aurez besoin. Contactez-nous pour savoir comment nous pouvons aider votre organisation.
