Soluciones integrales de creación de kits para ensayos de terapia celular y génica
Producción de kits a medida para cumplir los requisitos de tu protocolo de estudio
Los kits desempeñan un papel crucial en la fabricación y administración de productos terapéuticos. Su diseño, montaje y distribución estandarizados son importantes para un proceso racionalizado y conforme a las normas. En el caso de las terapias avanzadas, los kits desempeñan un papel aún más importante. Son necesarios en todas las etapas del viaje, incluida la recogida de aféresis y otros materiales de partida, el montaje de los componentes utilizados en el proceso de fabricación, la administración especializada de fármacos, la capacidad de controlar la seguridad y eficacia de los fármacos en los ensayos clínicos y el seguimiento a largo plazo de los pacientes.
Tenemos los kits cubiertos para que puedas centrarte en los pacientes
Nuestra capacidad de producción de kits te permite centrarte en lo que importa: los pacientes incluidos en los estudios clínicos
Podemos diseñar y fabricar a medida kits que contengan todos los materiales y componentes que necesita para recoger una muestra o administrar un fármaco para uso en investigación. Lo hacemos tanto para los ensayos clínicos como para los tratamientos comerciales y seguimos las mejores prácticas para cada uno, asegurándonos de que los materiales utilizados en cada aspecto de la recogida hasta la administración y el análisis sean coherentes.
Aportar simplicidad a los complejos ensayos de terapia celular y génica
Las terapias celulares y génicas suelen requerir una preparación y administración complejas. Hay que tener mucho cuidado para crear un sistema sólido que vincule de forma segura al paciente con la dosis. Nuestros kits de administración utilizados junto con la formación pueden ayudar a estandarizar los procedimientos de preparación y administración. Del mismo modo, nuestros kits de producción constante para la adquisición de materiales de partida de pacientes o donantes garantizarán la máxima calidad de los productos farmacéuticos.
Las soluciones BioServices de Cryoport Systems ofrecen a nuestros clientes soluciones integrales de construcción de kits. Podemos conseguir todos los componentes que forman parte del kit personalizado, incluidos tubos de extracción de sangre, agujas, cargadores de un solo uso y mucho más. Nuestros servicios de diseño, producción y distribución de kits especializados y personalizados se realizan internamente y pueden crearse para kits de recogida, fabricación, administración de fármacos y envío. Nuestros procesos cumplen las normas reglamentarias de conformidad y se adaptan a los protocolos clínicos.
Nuestras operaciones de producción de kits pueden diseñar kits complejos y personalizados con suministros clínicos y no clínicos a cualquier temperatura, incluida la criogénica. Para maximizar el valor de su ensayo clínico, le ayudaremos a diseñar kits específicos del proyecto para la recogida de muestras biológicas previa a la fabricación, la preparación del centro de investigación y la administración a los sujetos, así como la recogida de muestras posterior a la administración.
Obtenga una confianza y seguridad inigualables.
Gracias a nuestros servicios de producción de kits combinados con nuestra reconocida capacidad en la cadena de suministro, tendrá un control total y una garantía inigualable de que sus kits se entregarán donde y cuando se necesiten. Póngase en contacto con nosotros para saber cómo podemos ayudar a su organización.
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