为 CDMO 供应链做好更充分的准备

随着先进疗法的加速发展，开发和制造生态系统也日益复杂。合同开发制造组织（CDMO）处于这一增长的中心，代表其客户（即疗法开发商）提供关键的制造和开发服务。CDMO 需要基础设施和流程来有效地扩大生产规模、保持时限、确保产品完整性，同时还要适应不断变化的监管期望。然而，许多 CDMO 发现他们的供应链基础设施（通常由多个供应商和临时解决方案组成）难以跟上步伐。

越来越多的人认识到，供应链决策已从运营问题转变为战略要务。从上游采购到下游分销，供应链中的每一个环节都可能支持或危及计划的成功。而在处理高价值、对时间和温度敏感的材料时，出错的余地很小。

因此，选择合适的供应链合作伙伴至关重要。

需要更大的整合性和灵活性

许多 CDMO 在多个治疗平台上开展业务，包括 细胞疗法到 基因治疗到 生物制剂每家公司都有自己的存储、包装、运输和合规要求。更复杂的是，CDMO 服务的客户从早期阶段的生物技术初创公司到全球制药公司，每家公司的供应链成熟度各不相同。

当这些需求汇聚在一个分散的物流模式中时，结果往往是可以避免的风险。诸如时间安排冲突、包装不兼容、装运延误和合规差距等障碍就会出现。这些问题并不总是由于执行不力造成的，有时只是供应链没有随着当今治疗需求的发展而发展的副产品。

Cryoport Systems 对此有切身体会。在为生命科学领域数百个临床和商业项目提供支持的过程中，我们帮助 CDMO 从被动的物流转变为更加积极主动的综合供应链战略。首先要认识到，端到端供应链不仅仅是一个独立的功能，它是 CDMO 成功运营的重要组成部分。

重新定义供应链合作伙伴的角色

在 Cryoport Systems，我们与 CDMO 紧密合作，将灵活性和效率融入他们的基础设施中。这不仅包括提供 经过验证的运输系统 对于 低温, 超冷, 冷藏和受控室温 运输，而且还提供综合的端到端服务，如包装 设计 和 资格项目管理，以及 生物贮存支持. 这些都不是独立的服务。它们是统一平台的一部分，旨在适应客户和计划不断变化的需求。

每一次运输延误或失败都会影响运营和客户信任。对于负责确保客户疗法的严格监管链和条件的 CDMO 来说，利害关系重大。因此，CDMO 越来越多地摒弃各自为政的模式，转而建立一体化的长期合作伙伴关系，以加强其基础设施并保护客户利益。

我们帮助 CDMO 控制时间、合规性并满足客户的期望。

为发展奠定基础

我们的支持始于早期，协助 CDMO 开展以下工作 风险评估和 套件设计 为临床前项目提供支持。从一开始就建立可扩展、可靠的供应链解决方案，可防止项目推进过程中出现瓶颈。

对许多 CDMO 来说，从第一阶段过渡到第二和第三阶段并最终实现商业供应是一个重大障碍。这需要更多的文件记录、监管审查和运营责任。我们的团队通过在每个阶段提供一致的流程和专业知识，帮助 CDMO 顺利完成这些转变。

通过 咨询和顾问服务 在供应链管理和全面项目管理方面，我们协调时间表并管理依赖关系，确保供应链计划保持可行性并与客户需求保持一致。这种协调是主动避免代价高昂的中断的关键。

CDMO 领导者目前的优先事项

顶级 CDMO 正在重新评估其供应链在实现价值方面的作用。他们会问自己的物流合作伙伴是否能提供客户所要求的灵活性、合规性和可靠性。在注重降低风险和支持长期项目成功的市场中，拥有稳定、合规供应链的 CDMO 具有竞争优势。

Cryoport Systems 就是为支持这一优势而设计的。我们与细胞和基因治疗、生物制剂等领域的 CDMO 合作，帮助他们提高运营绩效，满足客户期望，同时保护敏感材料的完整性。强大的供应链不仅能运送材料，还能为 CDMO 及其客户建立信心。

CDMO 在为客户提供快速、精确和合规服务方面面临着前所未有的压力。要实现这一目标，需要的不仅仅是开发和制造方面的专业知识，还需要一个同样强大和可靠的供应链基础设施。通过与 Cryoport Systems 这样的供应商合作，CDMO 可以获得物流、包装、生物服务和生物储存以及专为满足先进疗法需求而设计的咨询和顾问支持等综合平台。这不仅为当前的项目，也为未来的发展奠定了坚实的基础。随着疗法越来越复杂，支持疗法的系统也必须越来越复杂。现在就投资建立专门的供应链合作伙伴关系的 CDMO 将能更好地满足客户的期望，并走在行业发展的前列。