Verismo Therapeutics 选定 Cryoport Systems 的IntegriCell®服务，以支持其 KIR-CAR T 细胞疗法的临床项目
IntegriCell 将为 Verismo 的 SynKIR™-110 和 SynKIR™-310 项目提供工艺开发、技术转让和临床冷冻保存服务。
Cryoport Systems 欣然宣布，Verismo Therapeutics 已选择IntegriCell®冷冻保存服务，以支持其两个 KIR-CAR T 细胞疗法临床项目：SynKIR™-110（目前正在 STAR-101 I 期临床试验中，针对表达间皮素的晚期实体瘤患者进行评估）， 以及 SynKIR™-310，该项目目前正在 CELESTIAL-301 I 期临床试验中，针对复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者进行评估。 这两款候选药物均处于人体临床试验阶段，其初步I期数据已在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布。
对于处于临床阶段的细胞疗法开发商而言，推进项目往往意味着在连续性和规模化之间找到恰当的平衡。必须保障现有流程的稳定性——尤其是当这些流程已融入监管工作时——同时引入新的控制措施和基础设施，以支持下一阶段的增长。这正是IntegriCell旨在创造价值之处。
通过此次合作，Verismo 与 Cryoport Systems 携手，将后者的冷冻保存工艺转移至 IntegriCell 全球标准化且符合 GMP 标准的基础设施中。相关工作包括技术转让、工艺开发支持以及临床冷冻保存服务，旨在帮助 Verismo 在保持现有工作流程的同时，提升工艺控制水平并增强长期可扩展性。
技术转移绝非简单的交接。在细胞治疗领域，这可能需要在工艺参数、材料、文件记录、质量要求以及操作执行等方面进行细致的协调。对于那些需要处理敏感生物材料且面临不断变化的临床时间表的开发人员而言，技术转移过程必须谨慎且精准地进行。
Verismo 的项目基于其创新的多链 KIR-CAR 平台，该平台旨在满足晚期实体瘤以及 B 细胞相关疾病和恶性肿瘤领域中亟待满足的医疗需求。随着其领先项目持续推进至 1 期临床开发阶段，Verismo 需要一位能够融入其现有冷冻保存工作流程的合作伙伴，而非造成不必要的干扰。
Verismo Therapeutics首席执行官兼联合创始人布莱恩·金强调，冷冻保存是生产流程的重要环节，因此必须找到一家具备专业知识、能够融入Verismo现有工作流程的合作伙伴。 他还指出，IntegriCell团队精准地落实了Verismo的工艺流程，并与Verismo通力合作，共同寻找改进工艺控制和提升长期可扩展性的机会。
“推进细胞疗法项目需要一个合作伙伴，能够随着项目的发展，帮助开发者优化并扩大关键工艺的规模，”Cryoport Systems首席执行官马克·萨维茨基博士表示。
IntegriCell 的冷冻保存服务中心位于得克萨斯州休斯顿和比利时列日，其地理覆盖范围可为美洲和欧洲的临床及商业项目提供支持。这些能力与 Cryoport Systems 更广泛的温控供应链平台相衔接，该平台涵盖物流、BioServices 和生物样本存储，以及咨询和顾问支持。 对于正准备开展更大规模临床试验、拓展新地区或最终实现商业化准备的研发人员而言，这种整合可以降低跨多家供应商管理关键材料的复杂性。它还为团队提供了一条从冷冻保存到储存和分销的更加连贯的流程。
Cryoport Systems 很荣幸能支持 Verismo Therapeutics 推进其 SynKIR™-110 和 SynKIR™-310 项目，并继续开发其 KIR-CAR 平台。
