Les servicesIntegriCell® de Cryoport Systems ont été choisis par Verismo Therapeutics pour accompagner ses programmes cliniques de thérapie par cellules CAR-T KIR
IntegriCell fournira des services de développement de procédés, de transfert de technologie et de cryoconservation clinique pour les programmes SynKIR™-110 et SynKIR™-310 de Verismo.
Cryoport Systems a le plaisir d’annoncer que Verismo Therapeutics a choisi les services de cryoconservationIntegriCell® pour accompagner deux programmes cliniques de thérapie par cellules T CAR-KIR : SynKIR™-110, actuellement évalué dans le cadre de l’essai de phase 1 STAR-101 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées exprimant la mésothéline, et SynKIR™-310, actuellement évalué dans le cadre de l’essai de phase 1 CELESTIAL-301 chez des patients atteints de lymphomes non hodgkiniens à cellules B récidivants ou réfractaires. Ces deux candidats font actuellement l’objet d’essais cliniques chez l’homme, et les premières données de phase 1 ont été présentées lors du congrès annuel 2026 de l’AACR.
Pour les développeurs de thérapies cellulaires au stade clinique, faire progresser un programme implique souvent de trouver le juste équilibre entre continuité et expansion. Les processus existants doivent être préservés, en particulier lorsqu’ils s’inscrivent déjà dans le cadre des démarches réglementaires, tandis que de nouveaux contrôles et de nouvelles infrastructures sont mis en place pour soutenir la prochaine phase de croissance. C’est précisément là qu’IntegriCell est conçu pour apporter une valeur ajoutée.
Dans le cadre de cette collaboration, Verismo a travaillé avec Cryoport Systems afin de transférer son processus de cryoconservation vers l’infrastructure d’IntegriCell, normalisée à l’échelle mondiale et conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ce projet comprend le transfert de technologie, l’accompagnement au développement des processus ainsi que des services de cryoconservation clinique destinés à aider Verismo à conserver son flux de travail établi tout en améliorant le contrôle des processus et l’évolutivité à long terme.
Le transfert de technologie ne se résume pas à une simple remise de dossier. Dans le domaine de la thérapie cellulaire, il peut nécessiter une harmonisation minutieuse des paramètres de processus, des matériaux, de la documentation, des exigences de qualité et de la mise en œuvre opérationnelle. Pour les développeurs travaillant avec des matériaux biologiques sensibles et soumis à des calendriers cliniques en constante évolution, le processus de transfert doit être géré avec soin et précision.
Les programmes de Verismo s’appuient sur sa plateforme innovante KIR-CAR multi-chaînes, conçue pour répondre à des besoins non satisfaits importants dans le domaine des tumeurs solides avancées ainsi que des troubles et pathologies malignes associés aux lymphocytes B. Alors que ses principaux programmes poursuivent leur développement clinique en phase 1, Verismo avait besoin d’un partenaire capable de s’intégrer à son processus de cryoconservation existant, sans imposer de perturbations inutiles.
Bryan Kim, PDG et cofondateur de Verismo Therapeutics, a souligné que la cryoconservation constituait un élément important du processus de fabrication et qu’il était essentiel de s’adjoindre les services d’un partenaire disposant de l’expertise nécessaire pour s’intégrer au flux de travail existant de Verismo. Il a également souligné que l’équipe d’IntegriCell avait mis en œuvre le processus de Verismo avec précision et avait collaboré avec Verismo afin d’identifier les possibilités d’amélioration du contrôle des processus et de l’évolutivité à long terme.
« Pour faire progresser un programme de thérapie cellulaire, il faut un partenaire capable d’aider les développeurs à affiner et à mettre à l’échelle les processus essentiels à mesure que leurs programmes évoluent », a déclaré le Dr Mark Sawicki, PDG de Cryoport Systems.
Les centres de services de cryoconservation d’IntegriCell sont situés à Houston, au Texas, et à Liège, en Belgique, offrant ainsi une couverture géographique permettant de soutenir des programmes cliniques et commerciaux à travers les Amériques et l’Europe. Ces capacités s’inscrivent dans la plateforme plus large de chaîne d’approvisionnement à température contrôlée de Cryoport Systems, qui englobe la logistique, les BioServices et le stockage biologique, ainsi que des services de conseil et d’accompagnement. Pour les développeurs qui se préparent à mener des essais à plus grande échelle, à s’étendre à de nouvelles zones géographiques ou à une éventuelle commercialisation, cette intégration peut réduire la complexité liée à la gestion de matériaux critiques auprès de plusieurs fournisseurs. Elle offre également aux équipes un parcours plus cohérent, de la cryoconservation au stockage et à la distribution.
Cryoport Systems est fière d’accompagner Verismo Therapeutics dans la poursuite de ses programmes SynKIR™-110 et SynKIR™-310, ainsi que dans le développement continu de sa plateforme KIR-CAR.
Vous pouvez lire le communiqué de presse dans son intégralité ici.
