Verismo Therapeutics elige los serviciosIntegriCell® de Cryoport Systems para respaldar sus programas clínicos de terapia con células T CAR-KIR
IntegriCell se encargará del desarrollo de procesos, la transferencia de tecnología y los servicios de crioconservación clínica para los programas SynKIR™-110 y SynKIR™-310 de Verismo.
Cryoport Systems se complace en anunciar que Verismo Therapeutics ha elegido los servicios de crioconservaciónIntegriCell® para respaldar dos programas clínicos de terapia con células T CAR-KIR: SynKIR™-110, que actualmente se está evaluando en el ensayo de fase 1 STAR-101 para pacientes con tumores sólidos avanzados que expresan mesotelina, y SynKIR™-310, que se está evaluando actualmente en el ensayo de fase I CELESTIAL-301 para pacientes con linfomas no Hodgkin de células B recidivantes o refractarios. Ambos candidatos se encuentran en ensayos clínicos en humanos, y los datos iniciales de la fase 1 se presentaron en la Reunión Anual de la AACR de 2026.
Para las empresas que desarrollan terapias celulares en fase clínica, hacer avanzar un programa suele implicar encontrar el equilibrio adecuado entre la continuidad y la expansión. Hay que proteger los procesos existentes, sobre todo cuando ya forman parte del trabajo regulatorio, al tiempo que se introducen nuevos controles e infraestructuras para respaldar la siguiente etapa de crecimiento. Ahí es donde IntegriCell está diseñado para aportar valor.
A través de esta colaboración, Verismo ha trabajado con Cryoport Systems para trasladar su proceso de crioconservación a la infraestructura de IntegriCell, estandarizada a nivel mundial y que cumple con las buenas prácticas de fabricación (GMP). El trabajo incluye la transferencia de tecnología, el apoyo al desarrollo de procesos y servicios de crioconservación clínica, con el objetivo de ayudar a Verismo a mantener su flujo de trabajo habitual, al tiempo que mejora el control de los procesos y la escalabilidad a largo plazo.
La transferencia de tecnología no es simplemente un traspaso. En la terapia celular, puede requerir una coordinación minuciosa de los parámetros de los procesos, los materiales, la documentación, las expectativas de calidad y la ejecución operativa. Para los desarrolladores que trabajan con materiales biológicos sensibles y plazos clínicos en constante evolución, el proceso de transferencia debe gestionarse con cuidado y precisión.
Los programas de Verismo se basan en su novedosa plataforma KIR-CAR multicadena, diseñada para dar respuesta a las importantes necesidades médicas no cubiertas en el ámbito de los tumores sólidos avanzados y los trastornos y neoplasias asociados a las células B. A medida que sus programas principales avanzan en la fase 1 de desarrollo clínico, Verismo necesitaba un socio que pudiera integrarse en su flujo de trabajo de crioconservación actual, sin tener que hacer cambios innecesarios.
Bryan Kim, director ejecutivo y cofundador de Verismo Therapeutics, destacó que la crioconservación es una parte importante del proceso de fabricación y que era esencial contar con un socio que tuviera la experiencia necesaria para integrarse en el flujo de trabajo actual de Verismo. También señaló que el equipo de IntegriCell implementó el proceso de Verismo con precisión y colaboró con Verismo para identificar oportunidades de mejorar el control del proceso y la escalabilidad a largo plazo.
«Para impulsar un programa de terapia celular se necesita un socio que pueda ayudar a los desarrolladores a perfeccionar y ampliar los procesos clave a medida que sus programas van madurando», afirmó el Dr. Mark Sawicki, director ejecutivo de Cryoport Systems.
Los centros de servicios de criopreservación de IntegriCell están situados en Houston (Texas) y Lieja (Bélgica), lo que les permite ofrecer una cobertura geográfica para dar soporte a programas clínicos y comerciales en toda América y Europa. Estas capacidades se integran en la plataforma más amplia de cadena de suministro con control de temperatura de Cryoport Systems, que incluye logística, BioServices y almacenamiento biológico, además de servicios de consultoría y asesoramiento. Para los desarrolladores que se preparan para ensayos a mayor escala, nuevas zonas geográficas o la eventual comercialización, esa integración puede reducir la complejidad de gestionar materiales críticos a través de múltiples proveedores. Además, ofrece a los equipos un proceso más fluido, desde la criopreservación hasta el almacenamiento y la distribución.
Cryoport Systems se enorgullece de apoyar a Verismo Therapeutics en el avance de sus programas SynKIR™-110 y SynKIR™-310 y en el desarrollo continuo de su plataforma KIR-CAR.
