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Gestión de la cadena de frío
04/28/2026
Valida la Criopreservación como una Entrada Definida, no como una Variable
La mayoría de los programas de terapia celular en fase inicial siguen dependiendo de material fresco de partida, sobre todo en el desarrollo preclínico y de fase I. Esta dependencia a menudo se debe más a la costumbre que a los datos. Los flujos de trabajo frescos resultan familiares, pero también incorporan variabilidad en los primeros experimentos, donde la reproducibilidad es más difícil de restaurar posteriormente. A medida que aumenta la presión del desarrollo, los equipos empiezan a buscar formas de estabilizar las entradas sin introducir nuevas incógnitas.
Gestión de la cadena de frío
04/21/2026
Valida la Criopreservación como una Entrada Definida, no como una Variable
La mayoría de los programas de terapia celular en fase inicial siguen dependiendo de material fresco de partida, sobre todo en el desarrollo preclínico y de fase I. Esta dependencia a menudo se debe más a la costumbre que a los datos. Los flujos de trabajo frescos resultan familiares, pero también incorporan variabilidad en los primeros experimentos, donde la reproducibilidad es más difícil de restaurar posteriormente. A medida que aumenta la presión del desarrollo, los equipos empiezan a buscar formas de estabilizar las entradas sin introducir nuevas incógnitas.
Gestión de la cadena de frío
04/21/2026
Acelera tus ensayos sin perder el control con un modelo de cadena de suministro integral
A medida que los programas pasan de la Fase I a la Fase II, la carga de trabajo empieza a solaparse de nuevas formas. Los volúmenes de muestras aumentan a medida que más centros operan en paralelo, y las actividades que antes ocurrían en secuencia ahora se ejecutan al mismo tiempo. El trabajo en sí es en gran medida el mismo, pero mantenerlo coordinado requiere más tiempo y atención.
Gestión de la cadena de frío
04/09/2026
Hacia dónde se dirige la innovación en la cadena de suministro de terapias avanzadas: Entrevista con Alison Pritchard
Tras el Congreso de Terapias Avanzadas 2026, en el que Alison Pritchard pronunció un discurso de apertura y participó en una mesa redonda, se sentó a conversar brevemente para ampliar algunos de los temas que surgieron durante el evento de este año. La perspectiva de Alison recoge algunas de las ideas que, en su opinión, están dando forma a la próxima fase del diseño de la cadena de suministro en terapias avanzadas.
Gestión de la cadena de frío
03/19/2026
Avanzar en la estabilidad del programa incorporando la crioconservación al sistema, no en torno a él
La crioconservación se ha convertido en una forma práctica de que los primeros programas tengan más margen para planificar, sobre todo cuando los calendarios de recogida no coinciden con la disponibilidad de fabricación. Sin embargo, la forma en que el material entra realmente en estado congelado influye notablemente en lo que los equipos ven más adelante en el desarrollo. Cuando los centros siguen sus propios métodos o adaptan el proceso a las rutinas locales, esas diferencias aparecen en el material congelado y permanecen con él.
Gestión de la cadena de frío
03/18/2026
La lenta deriva hacia la variabilidad y los argumentos a favor de la normalización
Los equipos que se encuentran en la mitad de la fase de desarrollo suelen echar la vista atrás a sus procesos operativos y ver que llevan la impronta de cada decisión tomada a lo largo del camino. Ninguna decisión aislada parecía significativa en ese momento, y cada una ayudaba a mantener el programa en marcha. Pero a medida que se añaden más centros y se abren nuevas regiones, las decisiones puntuales tomadas por el camino pasan a formar parte de un sistema más amplio que empieza a mostrar su variabilidad desigual a medida que el programa se expande.Gestión de la cadena de frío
02/26/2026
Fomentar la confianza de los inversores mediante una estrategia intencionada de la cadena de suministro
En las primeras conversaciones sobre inversión, la innovación científica solía tener la mayor parte del peso. Un mecanismo de acción convincente, una clara necesidad no satisfecha y unos primeros datos sólidos bastaban para avanzar en el debate y dar a los inversores una idea del potencial. Sin embargo, en el entorno de financiación actual, esto ha cambiado. Hoy, los inversores pasan rápidamente de la ciencia y empiezan a investigar si un programa puede funcionar con la disciplina y la escalabilidad necesarias para crecer.
Gestión de la cadena de frío
02/18/2026
Construye la normalización donde más importa: Convertir la estabilidad en verdadera coherencia
Hay una suposición silenciosa que muchos equipos en fase inicial hacen cuando pasan al material inicial crioconservado... que la congelación por sí sola resolverá su problema de variabilidad. A primera vista, parece cierto. La crioconservación detiene el reloj, estabiliza las células y elimina la fragilidad minuto a minuto del material fresco. Pero la estabilidad que esperan los equipos no la garantiza la congelación en sí, sino que la crea la forma en que se realiza la congelación. Y en la práctica, aquí es donde los programas suelen sorprenderse.
Gestión de la cadena de frío
01/27/2026