博客 Archives
冷链管理
07/07/2026
当III期临床试验中的局部变异演变为全球性风险时
当一项先进疗法项目进入III期时，对供应链的评估已不再仅限于物料能否从一地运往另一地。评估的重点在于，这种运输流程能否在不同站点、地区、服务提供商及监管环境下重复实施，并由此产生一致且经得起推敲的执行记录。
冷链管理
07/07/2026
“合规准备需及早进行”及其他面向CGT开发者的经验教训
先进疗法研发人员早已习惯在压力下做出艰难决策。在研发初期，优先事项通常很明确：推进至临床阶段、生成有意义的数据，并确保项目持续推进。这正是近期网络研讨会“通过早期供应链战略防止先进疗法项目延误”的核心主题。 专家小组探讨了为何在项目进入关键性试验或准备提交申请之前，就应将早期供应链决策作为战略重点予以关注。
冷链管理
04/21/2026
通过端到端供应链模式加快试验进度，同时不失去控制权
随着计划从第一阶段转入第二阶段，工作量开始以新的方式重叠。随着越来越多的站点同时开展工作，样本量也随之增加，曾经按顺序开展的活动现在也同时进行。工作本身大致相同，但保持工作协调需要更多的时间和精力。
行业洞察
03/19/2026
ATC 2026 主题演讲回顾：为先进疗法做好全球准备
Cryoport Systems 公司欧洲、中东和非洲地区业务开发副总裁 Alison Pritchard 在 2026 年先进疗法大会上发表了主题演讲，将讨论的重点放在细胞和基因疗法行业不断加快的全球扩张步伐上。现在，临床试验通常跨越多个地区，生产网络的分布也需要不断协调。这些模式已成为常态而非例外。正如她所描述的那样，先进疗法的运行环境已经全球化，每个项目都要比过去更早地在这一现实环境中运行。
冷链管理
06/13/2025
在 ATMP 领域拓展国际临床试验
将先进疗法临床试验扩展到国际上是一个令人兴奋的里程碑，但对于研究人员和生物技术团队来说，这也是一项艰巨的任务。国际试验涉及到国家特定法规、合格人员（QP）放行和复杂的物流等挑战。及早规划这些问题有助于避免延误并确保进展。
病人就医和认识
05/19/2025
临床试验日：支持从发现到交付的旅程
临床试验代表着希望、创新和对更好结果的追求。它们是开发新诊断方法、疫苗、设备和疗法的支柱。它们有助于确保安全性、有效性，并使有需要的人能够获得这些药物。这就是为什么每年的 5 月 20 日，社会各界都会共同庆祝临床试验日，纪念首个随机临床试验的周年纪念日。在 Cryoport Systems，我们很荣幸能在这一历程中为我们的合作伙伴和客户提供支持。
行业洞察
01/30/2025
描绘未来：与马克-萨维基博士就 2025 年细胞和基因疗法的发展趋势进行问答
随着 CGT 行业进入商业增长和治疗扩展的关键阶段，Cryoport Systems 首席执行官、博士 Mark Sawicki 分享了他对市场走向的看法。
物流导航
12/16/2024
