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Gestión de la cadena de frío
07/07/2026
Cuando una variación local se convierte en un riesgo global en la fase III
Cuando un programa de terapias avanzadas llega a la fase III, la cadena de suministro ya no se evalúa solo en función de si el material puede trasladarse de un punto a otro. Se evalúa en función de si ese traslado puede repetirse en distintos centros, regiones, proveedores de servicios y entornos normativos de tal forma que se genere un historial de ejecución coherente y justificable.
Gestión de la cadena de frío
07/07/2026
«La preparación normativa se empieza a forjar desde el principio» y otras lecciones para los desarrolladores de CGT
Los desarrolladores de terapias avanzadas están acostumbrados a tomar decisiones difíciles bajo presión. En las primeras fases de desarrollo, la prioridad suele estar clara: llegar a la fase clínica, generar datos significativos y mantener el programa en marcha. Este fue el tema central del reciente seminario web «Evita retrasos en los programas de terapias avanzadas con una estrategia temprana de la cadena de suministro». El panel de expertos analizó por qué las decisiones tempranas sobre la cadena de suministro merecen una atención estratégica mucho antes de que un programa llegue a los ensayos decisivos o a la preparación de la solicitud de autorización.
Gestión de la cadena de frío
04/21/2026
Acelera tus ensayos sin perder el control con un modelo de cadena de suministro integral
A medida que los programas pasan de la Fase I a la Fase II, la carga de trabajo empieza a solaparse de nuevas formas. Los volúmenes de muestras aumentan a medida que más centros operan en paralelo, y las actividades que antes ocurrían en secuencia ahora se ejecutan al mismo tiempo. El trabajo en sí es en gran medida el mismo, pero mantenerlo coordinado requiere más tiempo y atención.
Perspectivas del sector
03/19/2026
Resumen de la ponencia principal del ATC 2026: Crear una preparación global para las terapias avanzadas
Alison Pritchard, Vicepresidenta de Desarrollo Empresarial - EMEA de Cryoport Systems, pronunció el discurso de apertura del Congreso de Terapias Avanzadas 2026, basando el debate en el ritmo acelerado de la expansión mundial de la industria de la terapia celular y génica. Los ensayos clínicos se extienden ahora habitualmente por varias regiones, y las redes de fabricación están distribuidas de forma que requieren una coordinación constante. Estas pautas se han convertido en la norma más que en la excepción. Tal como ella lo describió, el entorno operativo de las terapias avanzadas ya se ha globalizado, y se espera que cada programa funcione dentro de esa realidad mucho antes que en el pasado.
Gestión de la cadena de frío
06/13/2025
Expansión internacional de los ensayos clínicos en el espacio ATMP
Ampliar internacionalmente un ensayo clínico de terapia avanzada es un hito emocionante, pero puede resultar desalentador para los investigadores y los equipos de biotecnología. Los ensayos internacionales implican retos como la normativa específica de cada país, la liberación de la Persona Cualificada (QP) y una logística compleja. Una planificación temprana de estas cuestiones puede ayudar a evitar retrasos y garantizar el progreso.
Acceso y sensibilización de los pacientes
05/19/2025
Día de los Ensayos Clínicos: Apoyando el viaje desde el descubrimiento hasta la entrega
Los ensayos clínicos representan la esperanza, la innovación y la búsqueda de mejores resultados. Son la columna vertebral del desarrollo de nuevos diagnósticos, vacunas, dispositivos y terapias. Ayudan a garantizar la seguridad, la eficacia y la accesibilidad a las personas que los necesitan. Por eso, cada año, el 20 de mayo, la comunidad se reúne para celebrar el Día de los Ensayos Clínicos, en honor al aniversario del primer ensayo clínico aleatorizado. En Cryoport Systems, tenemos el honor de apoyar a nuestros socios y clientes en este viaje.
Perspectivas del sector
01/30/2025
Trazando el Futuro: Preguntas y respuestas con el Dr. Mark Sawicki sobre las tendencias de la terapia celular y génica para 2025
A medida que el sector de la CGT entra en una fase crucial de crecimiento comercial y expansión terapéutica, el director general de Cryoport Systems, el doctor Mark Sawicki, comparte sus perspectivas sobre hacia dónde se dirige el mercado.
Navegar por la logística
12/16/2024
Resolver los principales retos logísticos de la terapia génica con tecnología avanzada
Cryoport Systems desarrolló el sistema de envío Cryoport Elite™ Ultra Cold con una misión en mente: garantizar que las terapias génicas lleguen a su destino intactas, sin compromisos y listas para el tratamiento del paciente.
Perspectivas del sector
12/21/2023