博客 Archives
01/27/2026
利用冷冻起始材料从一开始就建立细胞疗法开发的稳定性
多年来，细胞治疗项目一直使用新鲜的白细胞提取物作为起始材料。当时的假设是，如果能最大限度地缩短从采集到制造的时间，就能最大限度地提高存活率。因此，新鲜白细胞分离不仅成为一种科学偏好，而且成为一种操作传统，影响着临床团队如何安排供体、生产车间如何分配产能以及项目如何安排日常执行。项目负责人将任何偏离 "新鲜 "的行为都视为一种需要证明其合理性的风险，而不是一种需要评估的选择。但现实总是在阻碍我们。
01/27/2026
临床前供应链碎片整理如何降低下游运营风险
供应链的每个阶段，包括低温保存、物流、生物服务和生物储存，都必须相互配合，以确保从临床前工作无缝过渡到 I 期试验。然而，早期阶段的团队通常会选择多个供应商，每个供应商处理流程中的一个环节，因为当时觉得这样更快或更具成本效益。然而，这种方法会导致供应链支离破碎，随着项目规模的扩大而出现缺口。而当这些缺口出现时，团队必须投入宝贵的时间和精力才能回到正轨。
12/19/2025
专家问答：标准化是建立可扩展且具有成本效益的 CGT 计划的瓶颈还是突破口？
细胞和基因治疗（CGT）公司一直面临着压力，需要做得更多，同时更早地实现里程碑。证明可制造性。确保监管准备就绪。设计可扩展性和患者可及性。而要做到这一切，资源更加有限，时间越来越紧迫。在最近小组讨论的基础上，我们收集了唐-芬克博士（Dark Horse Consulting Group）、奥德丽-格林伯格（Mayo Venture Partners）、多米尼克-克拉克博士（Cryoport Systems）和库尔提斯-卡莱尔（Kurtis Carlisle）（Cabaletta Bio）的扩展观点。
12/17/2025
2025 年回顾：将标准和复原力转化为成果
如果您在先进疗法生态系统中工作，您就会从行业角度了解 2025 年的故事，即科学不断加速发展，而资金和商业化则取决于支持系统能否跟上。对 Cryoport Systems 而言，这一现实是一种催化剂。今年，我们再次提高了标准，并展示了在端到端供应链背后建立正确的战略合作伙伴关系如何将物流转化为杠杆，如何将合规转化为信心，如何将规模转化为速度。
10/15/2025
互联的产业链：先进疗法制造中供应链整合的重要性
合同开发与制造组织（CDMO）是先进疗法生态系统的核心，负责管理要求速度和合规性的复杂、高风险项目。随着疗法从早期开发进入临床试验直至商业化，制造、包装、生物贮存和最终药物交付的每个阶段都需要完美配合，以实现无缝执行。然而，在许多情况下，这些功能由多个供应商管理，各自为政。其结果是供应链支离破碎，在增加风险的同时，也因层层操作负担而减缓了执行速度。
09/10/2025
更聪明地扩大规模：全球供应链中心如何放大 CGT 计划的增长
细胞和基因治疗（CGT）项目是生命科学领域最复杂、最敏感的操作之一。从低温保存和生物储存到物流和监管合规，供应链中的每一步都会影响产品的完整性、临床时间表和项目的可扩展性。对于项目负责人以及临床和技术运营团队来说，所面临的挑战已不仅仅是材料的运输。如何在保持合规性和支持全球网络增长的同时高效扩展，很快就成为了一项挑战。
08/20/2025
利用灵活、可扩展的细胞库保护生物制剂的基础
对于任何生物治疗项目而言，细胞库都是生产流程的基础。 主细胞库（MCB）、工作细胞库（WCB）和研究细胞库（RCB）代表着多年的开发工作和知识产权。 他们是不可替代的资产，这些资产的安全直接关系到计划的长期成功。
06/19/2025
