创新推动先进疗法供应链的发展：与艾莉森-普里查德的问答

艾莉森-普里查德（Alison Pritchard）在2026年先进疗法大会上发表了主题演讲并参加了小组讨论，会后她坐下来进行了简短的谈话，就今年大会上出现的一些主题进行了阐述。谈话内容广泛，从数字工具到新鲜与冷冻起始原料的考虑，再到全球扩张的现实，艾莉森的观点捕捉到了她认为正在塑造下一阶段先进疗法供应链设计的一些想法。

问：数字创新似乎是整个会议都在讨论的一个话题。关于该领域目前的实际情况，有哪些地方让你印象深刻？

美联社： 人们对数字工具不乏兴趣。每个人都想谈论预测分析、自动化工作流程，当然还有人工智能决策。我们面临的挑战是，整个先进治疗行业的系统仍然过于分散，无法以可靠的方式支持这些功能。数据生活在不同的环境中，有着不同的标准，在我们将这些基本要素统一起来之前，数字平台只能实现其承诺的一部分。

不过，我们正在取得进展。封闭系统、改进跟踪和更好的数据采集已经在加强日常绩效。但是，要实现更广泛的数字化转型，还需要整个行业保持更高的一致性，这样这些工具才能充分发挥作用。

问：当我们谈论自动化时，什么是当今现实的自动化？您认为团队应该如何应对？

美联社： 在 “自动化 “这个词下，有一系列技术往往被归为一类。其中有些是机器人技术或封闭系统。有些是质量控制中的数字化整合。正确的自动化水平，或设计和实施自动化的内容和方式，在很大程度上取决于计划本身、计划所处的阶段、可用或不可用的资源，以及计划的结构。

对于规模较小的团队来说，很难在初期就证明这种投资是合理的。与已经拥有这种基础设施的组织合作有助于弥补这一差距，但展望未来也很重要。封闭的系统和可扩展的流程使未来的增长更易于管理。这就好比现在就为环境做好准备，使其能够支持日后的需求。

问：早期设计决策是另一个多次出现的主题。为什么这些选择在日后如此重要？

美联社： 计划在制定初期就做出合理的决定，因为重点通常是推动科学发展。例如，当所有事情都发生在一家医院或一个地方区域时，新鲜的白血球生成起始材料就能很好地发挥作用。然而，一旦计划扩大，同样的假设就会成为障碍。突然之间，你需要决定如何保持跨国界的存活率，或者转向需要新流程和验证的低温保存工作流程。

对于二次包装或运输系统的考虑也是如此。当运输数量急剧增加时，像装载最终药品的包装这样简单的问题就会变成货物成本问题。这些微小的上游决策往往会超出团队的预期，尤其是在计划扩大后。这也是投资者现在寻求对未来规模有清晰认识的早期计划的原因之一。那些着眼于后期阶段的计划，在发展过程中往往会更加顺利，并遇到更多的运营挑战。

问：供应商伙伴关系也出现过几次。您如何看待合作伙伴关系的作用，特别是在规模化的背景下？

美联社： 早期开始的合作关系效果最佳。当供应商早在规模对运营和供应链造成压力之前就了解您的疗法和团队时，他们就能更好地为您提供支持。特别是对于先进疗法行业，我认为供应商关系不是交易关系。每个合作伙伴都会成为供应链的一部分，当发生意外情况时，你需要有人能意识到其中的利害关系，并能迅速做出反应。在合作伙伴方面，我可以说我们遇到过这样的情况，我们非常自豪我们能够迅速介入，为客户解决甚至是大规模的问题。

这些早期的合作关系可以创造连续性。在早期阶段就拥有强大的合作伙伴，可以帮助您避免在试图将供应商改装到已经不堪重负的系统时出现的混乱。及早开始让他们与您一起成长，并为在现有框架内灵活扩展打下坚实的基础。

问：先进疗法行业一直在讨论的一个问题似乎是自体与异体计划。您如何看待两者在供应链压力方面的差异？

美联社： 自体疗法是出了名的敏感，因为它非常个性化，对时间和日程安排非常敏感。一切都必须同时进行。一个病人。一个批次。一个生产时段。最终疗法的一次预定给药。如果途中有任何脱节，你可能就没有第二次机会了。时间和可视性非常重要。团队希望实时看到他们的材料在哪里，并了解材料在从收集到制造再到给药的运输过程中所经历的情况。

异体疗法有一系列不同的考虑因素。你可以获得更多的时间和灵活性，但随之而来的问题是生物储存模式、区域配送和长期库存管理。每种模式都对供应链的不同环节有不同的要求。

它们的管理方式不尽相同，但都需要从最初阶段就进行深思熟虑的设计。尽早建立正确的供应链结构，既能满足当前的需求，又能承受规模扩大带来的额外压力。

问：谈到全球扩张，普遍的看法似乎是，方案低估了不同地区的变化程度。您对此有何看法？

美联社： 人们通常认为，在一个地区行之有效的流程可以直接转换到另一个地区。这是一个很自然的假设，但在现实中却很少成立。在现实世界的扩张中，你会遇到海关要求、监管途径、发布框架和运营文化，这些在不同地区都会有很大差异。

标准化至关重要，但它并不能消除地区性的细微差别。一旦开始全球运营，系统就会对早期试验中看不到的差异变得更加敏感。比大多数组织更早地认识到这一点，可以减少返工，保护时间。

问：围绕这次会议和正在进行的对话，你有什么最后的想法吗？

美联社： 先进疗法大会汇集了各种观点–大会向来如此。在我参与的对话中，一个共同的主题是，先进疗法正在进入一个阶段，在这个阶段，操作设计开始像科学设计一样影响成功。数字创新将发挥一定作用，但前提是其背后的基础必须协调一致。

早期决策比许多团队意识到的更为重要。当项目开始达到全球规模时，供应链的要求会迅速发生变化，围绕疗法的系统必须为这种变化做好准备。随着疗法的复杂性和覆盖范围不断扩大，为其提供支持的基础设施也需要同步增长。

我们衷心感谢 Cryoport Systems 欧洲、中东和非洲地区业务开发副总裁 Alison Pritchard 在百忙之中与我们分享她的见解。如果您想了解先进治疗周的更多信息，请阅读以下内容 主题演讲回顾或 小组讨论摘要或 下载科学海报或下载我们团队今年展示的科学海报。