博客 Archives
冷链管理
07/07/2026
“合规准备需及早进行”及其他面向CGT开发者的经验教训
先进疗法研发人员早已习惯在压力下做出艰难决策。在研发初期,优先事项通常很明确:推进至临床阶段、生成有意义的数据,并确保项目持续推进。这正是近期网络研讨会“通过早期供应链战略防止先进疗法项目延误”的核心主题。 专家小组探讨了为何在项目进入关键性试验或准备提交申请之前,就应将早期供应链决策作为战略重点予以关注。
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06/24/2026
新电子书:《先进疗法中实现更智能扩展的灵活基础设施》
先进疗法开发商正被要求以更少的资源实现更多目标。项目需要加快推进速度、惠及更多患者、覆盖更多地区,并随时准备应对不断变化的监管要求,同时还要严格管控资本。 Cryoport Systems 最新发布的电子书《灵活的基础设施:通过降低资本支出实现先进疗法的智能规模化》从先进疗法的整个生命周期角度探讨了这一问题。该电子书分析了开发人员如何在项目尚未准备就绪之前,有效保留资本、降低运营风险,并避免过度建设固定基础设施。
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06/22/2026
马克·萨维茨基加入Base to Base Biotech,探讨细胞和基因疗法物流的未来
Cryoport Systems公司总裁兼首席执行官马克·萨维茨基(Mark Sawicki)近日做客《Base to Base Biotech》播客节目,与主持人吉姆·科纳尔(Jim Cornall)就不断发展的细胞和基因治疗领域,以及专业供应链基础设施在保障患者获得治疗方面所发挥的作用,展开了广泛而深入的对话。
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06/17/2026
ISCT最新思想领导力报告探讨了为何CGT的增长需要一种不同的运营模式
业界对规模的认知正在发生转变。几十年来,生物制药研发的增长一直遵循着一种熟悉的模式:随着项目推进,生产规模不断扩大,产能持续提升,从而使疗法能够从有限的早期临床试验阶段,推广至更广泛的患者群体。 Cryoport Systems公司通过国际细胞与基因治疗学会(ISCT)发布的一篇新文章,探讨了先进疗法中规模的运作方式有何不同,以及行业为何可能需要重新思考用于支持这些疗法的运营模式。
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05/26/2026
Cryoport Systems 在 Labiotech 探讨 CGT 供应链的突破口
随着越来越多的细胞和基因治疗项目进入后期试验和商业化阶段,一系列熟悉的压力开始浮现。在规模较小的情况下还能应付自如的项目,随着数量的增加,开始需要花费更多的精力来维持。 Labiotech 杂志最近发表了一篇与 Cryoport Systems 公司合作撰写的文章,仔细探讨了这种菌株的来源,以及它是如何追溯到开发初期的决策的。
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05/26/2026
马修-普劳德(Matthew Plaud)谈建立真正规模化的供应链
Cryoport Systems 公司 IntegriCell® 首席运营官 Matthew Plaud 在最近与 Contract Pharma 的一次谈话中,讨论了先进疗法供应链目前的状况,以及随着项目走向商业化,供应链开始出现的问题。
行业洞察
05/26/2026
如何推动细胞疗法向前发展?来自 “希望不是工作流程 “小组的思考
在最近举行的 "希望不是工作流程"(Hope Is Not a Workflow)活动上,行业领导者齐聚一堂,共同探讨细胞和基因疗法目前面临的一些最顽固的问题。在小组讨论中,Dominic Clarke(Cryoport Systems IntegriCell® 技术运营副总裁)也参与了讨论,并分享了他对阻碍采用的原因以及如何才能切实推动行业发展的看法。
行业洞察
04/14/2026