細胞・遺伝子治療試験用ワンストップキット構築ソリューション
試験プロトコールの要件を満たすカスタムキットの製造
キットは治療薬の製造と投与において重要な役割を果たしている。 標準化された設計、組み立て、配布は、合理的でコンプライアンスに準拠したプロセスのために重要である。 先進治療の場合、キットはさらに重要な役割を果たす。 アフェレーシスやその他の出発材料の収集、製造工程で使用される部品の組み立て、薬剤の専門的な投与、臨床試験における薬剤の安全性と有効性をモニターする能力、患者の長期的なフォローアップなど、あらゆる段階で必要とされる。
キットをご用意しておりますので、患者様の治療に専念していただけます。
当社のキット製造能力により、貴社は重要なこと、すなわち臨床試験に登録された患者に集中することができます。
検体の採取や治験薬の投与に必要なすべての材料や部品を含むキットをカスタム設計・製造することができます。 私たちは、臨床試験と商業的治療の両方についてこれを行い、それぞれのベストプラクティスに従って、収集から投与、分析に至るまで、あらゆる面で使用する材料が一貫していることを保証します。
複雑な細胞・遺伝子治療の臨床試験をシンプルに
細胞治療や遺伝子治療は、複雑な準備や投与を必要とすることが多い。 患者と投与量を確実に結びつける堅牢なシステムを構築するためには、細心の注意を払わなければならない。 当社の投与キットは、トレーニングと併せて使用することで、準備と投与手順の標準化に役立ちます。 同様に、患者やドナーから出発物質を入手するためのキットを一貫して製造することで、最高品質の医薬品を確保することができる。
クライオポート・システムズのBioServicesソリューションは、お客様にワンストップのキット構築ソリューションを提供します。 採血管、注射針、使い捨てシッパーなど、カスタムキットに含まれるすべてのコンポーネントを調達することができます。 当社の専門的なカスタムキットの設計、製造、および流通サービスは社内で行われ、収集キット、製造、薬剤投与、および出荷のために作成することができます。 当社のプロセスは、コンプライアンスに関する規制基準を満たし、臨床プロトコールに沿ってカスタマイズされている。
当社のキット製造業務では、極低温を含むあらゆる温度で、臨床用および非臨床用の供給品を使用した複雑なカスタマイズキットを設計することができます。 臨床試験の価値を最大化するために、当社は、生物学的サンプルの製造前収集、治験実施施設の準備、被験者への投与、および投与後のサンプル収集のためのプロジェクト固有のキットの設計を支援します。
比類ない自信と確実性を手に入れよう。
当社のキット製造サービスと定評あるサプライチェーン能力を組み合わせることで、キットを必要なときに必要な場所にお届けするための完全な管理と比類のない保証を得ることができます。 私たちがあなたの組織をどのようにサポートできるか、お問い合わせください。
