バイオサービス・コマーシャル・サポート・ディレクター、ブルース・マカフィー氏との独占Q&A

クライオポート・システムズ社は、温度制御されたサプライチェーン・ソリューションの専門知識を、静脈から静脈へのバイオサービスの提供で拡大した。 バイオサービスは、拡大する顧客と細胞・遺伝子産業により良いサービスを提供するため、サプライチェーン・ソリューションを拡大しています。

保管、二次包装＆ラベリング、医薬品流通、規制＆QPサービス、医薬品返却＆破棄、キット製造など、当社のバイオサービスには様々な側面があります。 BioServicesの幅広さを具体的かつ詳細に説明するために、私たちはCryoport SystemsのBioservicesコマーシャルサポート担当ディレクターであるBruce McAfee氏と対談し、BioServicesについて、そしてBioServicesがあなたの組織と患者をどのようにサポートできるかについて、いくつかの質問に答えてもらいました。

1.BioServicesが加わることで、クライオポート・システムズのサービスはどのように拡大するのでしょうか？

「BioServicesの提供は、Cryoport Systemsがサービスを提供する業界をサポートする方法を強化します。BioServicesは、保管、キッティングサービス、ロジスティクスなど、臨床または製造オペレーションのより多くの段階に当社の能力を拡張し、顧客が当社のリソースを活用し、より多くのリスクを軽減し、生命を救う治療のために資本を維持できるようにします。”

2.Cryoportが提供するBioServicesは、他のサプライチェーン企業とどのように差別化されていますか？

「Cryoportの温度制御サプライチェーン・ソリューションは、顧客のユニークで厳しいニーズによって他とは一線を画しています。 他の企業（特にサプライ・チェーン企業）はゼネラリストであり、細胞・遺伝子治療ソリューションや、アニマルヘルスや生殖医療など、私たちがサービスを提供する他の市場に関する豊富な経験を持っていません。 我々はそうする。 私たちにはトレーニング、SOP、そして専門知識を証明する資格があります。 私たちの経験とライフサイエンスに重点を置くことで、サプライチェーンプラットフォームを分離し、新しいバイオサービスを提供することで、お客様とともに規模を拡大し、成長するためのツールを追加することができます。 クライアントが臨床試験の段階を経て、承認された商業的療法に至るまで、私たちはそのすべての段階をサポートするパートナーになることができます」。

3.BioServicesはCryoportの現在および将来の顧客にどのような価値をもたらしますか？

「私たちがお客様とその患者さんに提供できるリスクの軽減と確実性のレベルは、非常に高い価値があります。当社の顧客は、長年の経験と業界のベストプラクティスの知識から蓄積された洞察に基づく、温度管理された輸送と保管における当社のテクノロジーを駆使したプロアクティブ・アプローチから利益を得ています。Cryoportの状態監視装置から生成されるリアルタイムのデータは、特注のCryoportal物流管理プラットフォームによって収集されます。これにより、私たちの24時間365日のカスタマーサポートチームが必要に応じて介入し、出荷を保存することができます。また、どのような梱包、ロジスティクス、保管ソリューションがその材料に最適であるか、またはコンプライアンスに準拠した医薬品破壊のための規制について説明するなど、具体的な詳細について顧客に助言します。その結果、より大きなリスク軽減と、当社のソリューションのあらゆる部分がISO 21973に準拠するサイクルが実現します。”

4.バイオサービスは、クライオポートの使命である患者の生命と健康をどのようにサポートしていますか？

“患者を待たせているとき、治療薬ロジスティクス・プロセスに関わる多くのステップの間に間が空くことは許されません。BioServicesは、全プロセスを通じて統合されたGMPステップを作成します。患者細胞の採取をサポートし、製造現場へのロジスティクスを提供し、当社のGMP施設に治療薬を保管し、フルフィルメント・プロセスを実行し、これらの重要な治療薬を患者に配布することで、顧客に可能な限り簡単な配布プロセスを提供します。製造から流通に至るまで私たちのサポートを拡大することで、これらの治療を受ける患者の生命と健康をさらに支えているのです」。

5.Cryoportはバイオサービスを拡大するためにどのような計画を持っていますか？

「現在、テキサス、ニュージャージー、そしてフランスに施設がある。 私たちの進むべき道には、ロジスティクスとバイオサービスの両方を併設したグローバル・サプライチェーン・センターをさらに開設することが含まれます。 この2つの要素を1つの場所に統合することは、クライオポートとお客様にとってWin-Winの関係です。 また、外部施設への輸送が不要になるため、二酸化炭素排出量を削減することができます」。

クライオポート・システムズのBioServicesは、温度管理されたGMP準拠の保管とフルフィルメント、二次包装/ラベリング、温度管理されたロジスティクス能力に加えてキット生産を通じて、細胞・遺伝子治療業界へのサポートを拡大しています。 バイオサービスの詳細については、バイオサービスのウェブページをご覧ください。