ブログ Archives
01/27/2026
細胞治療開発のための凍結スターティング材料で最初から安定性を確立する
長年の間、細胞治療プログラムでは、新鮮な白血球由来 の出発物質がデフォルトだった。採取から製造までの時間を最短にすることができれば、生存率を最大にすることができるという前提があったからである。その結果、新鮮なアフェレーシスは科学的な嗜好というだけでなく、運営上の伝統となり、臨床チームがどのようにドナーをスケジュールするか、製造室がどのように生産能力を配分するか、そしてプログラムがどのように日々の実行を構成するかを形作ることになった。プログラムのリーダーは、"フレッシュ "からの逸脱を、評価されるべき選択ではなく、正当化されるべきリスクとして扱った。しかし、現実はどんどん邪魔をしてくる。
01/27/2026
プレクリニカルサプライチェーンのデフラグメントが川下オペレーションのリスクをいかに軽減するか
凍結保存、ロジスティックス、バイオサービス、バイオストレージを含むサプライチェーンの各段階は、前臨床試験から第I相試験へのシームレスな移行を確実にするために整列しなければならない。しかし、アーリーステージのチームは、その場その場ではより速く、より費用対効果が高いと感じるため、プロセスの一部分をそれぞれ担当する複数のベンダーを選択することが多い。しかし、このアプローチでは、断片的なサプライチェーンが構築され、プログラムの規模が拡大するにつれてギャップが生じる。このようなギャップが表面化すると、チームは軌道に乗せるために貴重な時間と労力を割かなければならなくなる。
10/15/2025
コネクテッド・チェーン先進医療製造においてサプライチェーンの統合が重要な理由
開発・製造受託機関（CDMO）は、スピードとコンプライアンスが要求される複雑で重大なプログラムを管理し、先進治療のエコシステムの中核を担っています。治療薬が初期開発から臨床試験、そして商業化へと進むにつれ、製造、包装、生物学的保管、最終的な薬剤送達の各段階が、シームレスな実行のために完璧に整合する必要がある。しかし、多くの場合、これらの機能は複数のベンダーによって管理され、それぞれが単独で運営されています。その結果、サプライチェーンが分断され、リスクを増大させる一方、業務負担が重くなり、実行が遅くなっている。
10/01/2025
クライオポート・システムズがフランス・パリ近郊に新施設を立ち上げ、グローバル・サプライチェーンを再定義
クライオポート・システムズは、フランスのルーブルに画期的なグローバル・サプライチェーン・センターをグランドオープンすることを発表できることを嬉しく思います。この最先端キャンパスは、エンド・ツー・エンドの温度制御サプライチェーン・ソリューションをワンストップで提供する場所であり、ライフサイエンス業界で最も複雑な課題に取り組むために設計されています。
09/10/2025
よりスマートに規模を拡大：グローバル・サプライチェーン・センターがCGTプログラムの成長を促進する方法
細胞・遺伝子治療（CGT）プログラムは、ライフサイエンスにおいて最も複雑で繊細な業務のひとつです。凍結保存や生物貯蔵から、ロジスティクスや規制遵守に至るまで、サプライチェーンのあらゆる段階が、製品の完全性、臨床スケジュール、プログラムのスケーラビリティに影響を及ぼす可能性がある。プログラム責任者だけでなく、臨床・技術運営チームにとっても、課題は単に材料を移動させること以上に大きなものとなる。コンプライアンスを維持し、グローバルなネットワークで成長をサポートしながら、効率的に規模を拡大するという課題に早変わりする。
08/20/2025
柔軟でスケーラブルな細胞バンキングで生物製剤の基盤を守る
どのようなバイオ治療プログラムにおいても、細胞バンクは製造プロセスの基礎となる。 マスター・セル・バンク（MCB）、ワーキング・セル・バンク（WCB）、リサーチ・セル・バンク（RCB）は、長年の開発作業と知的財産である。 彼らはかけがえのない資産であり、これらの資産の安全性はプログラムの長期的な成功に直結する。
07/25/2025
CDMOサプライチェーンアライメントのための信頼性の高いスケーリング
開発・製造受託機関（CDMO）は、ライフサイエンス産業において重要な役割を担っており、バイオファーマのイノベーターが新しい治療法を開発から製造まで、世界中の患者に届けることを可能にしている。特に、細胞治療、遺伝子治療、生物学的治療が、コンセプトから臨床へとかつてないスピードで移行しているため、CDMOへの要求は近年高まる一方です。CDMOの技術的・科学的能力はこうした課題に対応するために進歩してきましたが、ある分野では依然として摩擦や遅れの原因となることが少なくありません...エンド・ツー・エンドで温度管理されたサプライチェーンです。
06/24/2025
