当社の再確認プロセスはどのように材料の完全性を維持しているか
清潔で有効な極低温梱包は、生物学的物質をコンプライアンスに従って出荷するために不可欠である。 しかし、サプライチェーン・マネジメントのパートナーが、標準化された出荷慣行における清潔さの重要性を理解していることを、どうすれば確認できるでしょうか？ 適切な洗浄プロトコルと業界に準拠したソリューションで荷送人に輸送の準備をさせなければ、お客様の資材が危険にさらされる可能性があります。
Cryoport Systemsは、出荷の全過程を通じてお客様の生物試料の完全性を維持するため、コンプライアントな出荷の業界標準となる出荷者再確認プロセスを開発しました。 ここでは、治療または材料の完全性を維持するために、すべての荷送人が輸送間近に再確認を行う方法の内訳を説明します。
1.クリーニング
重要な治療が安全に輸送されているという確信が必要な場合、当社のAdvanced Therapy Shipper™ (ATS)製品ラインが最適なソリューションです。 当社のATSシッパーは、臨床および商業療法のための細胞および遺伝子サプライチェーン・マネジメントに特化した、世界初の船隊である。 他のフリートやステンレス製アクセサリーと同様、ATSのシッパーは再利用可能で環境に優しい製品です。 当社の開発した再確認プロセスは、当社の専門的な洗浄プロセスにより、各シッパーが出荷のたびに完全性を維持することを保証します。
当社のシッパーは、どのような材料でも梱包される前に、業界初で唯一の有効な洗浄・消毒手順であるVeri-Clean®プロセスを受けます。 ベリクリーン®は、出荷間の二次汚染のリスクを実質的に排除するために開発されました。 Veri-Clean®の消毒および洗浄手順は、第三者認定試験所からのサポートを受けながら、お客様の資材を安全に保管するための準備を行います：
- 外部汚染物質を99.9999%低減。
- 細菌、真菌、ウイルスなどの環境菌叢の痕跡を除去する。
- シッパーにタンパク質やヘモグロビンが含まれていないことを手作業で確認する。
Veri-Clean®は、生物学的物質を安全に輸送するための規制ガイダンスであるISO 21973を支持する業界唯一のプロセスです。 この保証により、当社の荷送人がお客様の材料や療法に汚染の脅威を与えることは事実上ありません。
2.熱性能の検証
次に、Cryoport Systemsは、窒素蒸発率（NER）と液体窒素レベルがお客様の物流要件をサポートすることを保証するために、各ATSシッパーの熱性能を確認します。 私たちは液体窒素の乾燥蒸気をATSシッパーに使用しています。 液体窒素の使用は、生物学的物質の輸送に必要な極低温を維持するものである。 各ATSシッパーがどの程度のドライベーパーを保持できるかを出荷前に確認し、各ATSシッパーの耐用期間中、出荷のたびにその容量と熱性能を追跡している。 各荷主の熱パフォーマンスを確認することで、私たちの船隊が最高のパフォーマンスを維持できるようになります。
3.ストッキング
多くのコールドチェーン輸送会社は、極低温輸送船の正確なホールドタイムを提供することができず、中の機密性の高い材料や治療法の有効性や有効性を危険にさらす可能性がある。 しかし、クライオポート・システムズのストック・プロセスは、ATSの各荷送人が意図した、または推定された出荷期間を維持できることを保証します。 このように各ユニットのホールドタイムを標準化することで、お客様の貨物のリスクを軽減し、当社の全フリートで標準となっています。
荷送人の輸送時間が当社の管理外の物流上の理由により延長された場合、お客様の貨物の安全を考慮し、各荷送人が最低保留時間を維持できることが極めて重要です。
4.充電とステージング
シッパーの熱的性能が確認されれば、私たちのユニットは、お客様の生物学的材料や治療に対してほぼ準備が整います。 まず、各シッパーは液体窒素でフル充電される。 シッパーは液体窒素を吸収するために脇に置かれ、残った液体はシッパーから空にされる。 このチャージ・プロセスは、国際航空運送協会（IATA）に準拠しながら、荷主が極低温を維持できるようにするための重要なステップである。 IATA（国際航空運送協会）に準拠することで、荷主は国内外を問わず航空機による輸送を受けることができます。
5.出荷
ATSのシッパーが目的地に送られる前に、私たちのチームは適切な書類とともに出荷されるよう細心の注意を払っています。 私たちはすべての部品を組み立て、BOM（部品表）に材料を発注します。 BOMにはこう明記されている：
- 臨床専門家への取り扱い説明書
- 荷物の積み下ろしに関する指示
- クライアント固有の注文詳細。
この情報をもとに、お客様の資材とセラピーの正しい梱包と、積み込みと積み下ろしの両プロセスにおけるコンプライアンス遵守を保証します。 この最終ステップにより、再確認プロセスが完了し、ATS荷送人は保管されている場所からお客様の貨物を受け取る準備ができたとみなされます。
当社の再確認プロセスにおけるこれらのステップにより、当社の荷送人は、出荷先がどこであっても、お客様のセラピーの完全性を維持するための独自の準備が整っていることが保証されます。 配送サービスの詳細については、当社ウェブサイトからお問い合わせください。