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Cryoport Systems avec ISCT sur les raisons pour lesquelles le développement de la phase précoce commence à s’essouffler

Alors que les programmes de thérapie avancée se rapprochent de plus en plus de la première expérience sur l'homme (FIH), la pression ne se fait pas seulement sentir à l'échelle commerciale. Elle apparaît bien plus tôt que ne le prévoient de nombreuses équipes. Un article récent publié par Cryoport Systems dans le cadre de l'ISCT examine de plus près cette évolution, en soulignant pourquoi l'exécution (et non la faisabilité) devient de plus en plus la contrainte dans les premiers stades du développement.

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Matthew Plaud sur la construction de chaînes d’approvisionnement à grande échelle

Lors d'un récent entretien avec Contract Pharma, Matthew Plaud, directeur de l'exploitation d'IntegriCell® chez Cryoport Systems, a évoqué la situation actuelle des chaînes d'approvisionnement des thérapies innovantes et les tensions qu'elles subissent à mesure que les programmes se rapprochent de la commercialisation.

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Pourquoi l’analyse des risques et la qualification des voies sont-elles importantes pour la confiance dans la réglementation ?

Au fur et à mesure que les programmes passent de la phase intermédiaire à la phase finale de développement, les attentes en matière de conformité changent à la fois en termes d'échelle et de ton. Les premières demandes peuvent tolérer des explications, mais les demandes ultérieures attendent des preuves. Les équipes qui se préparent aux transitions de la phase II, aux essais de la phase III ou à la commercialisation mondiale commencent à se heurter à un niveau d'examen différent, où les régulateurs s'intéressent moins à l'intention et se concentrent davantage sur la question de savoir si les processus se comportent de manière cohérente dans des conditions d'exploitation réelles.

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Construire une préparation globale : Principaux enseignements de Matthew Frazzetta sur le site Hope Is Not a Workflow (L’espoir n’est pas un flux de travail)

Alors que les thérapies cellulaires et géniques continuent de progresser sur le plan scientifique, la préparation opérationnelle détermine de plus en plus si ces thérapies atteignent les patients à grande échelle. Lors d'une présentation à Hope Is Not a Workflow, Matthew Frazzetta, vice-président des comptes mondiaux pour BioServices chez Cryoport Systems, a abordé une question que l'industrie ne peut plus ignorer : Comment construire une chaîne d'approvisionnement mondiale, standardisée et évolutive capable de soutenir la prochaine génération de thérapies avancées ?

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L’innovation au service de la chaîne d’approvisionnement des thérapies innovantes : Questions et réponses avec Alison Pritchard

À la suite du Congrès 2026 sur les thérapies innovantes, au cours duquel Alison Pritchard a prononcé une allocution et participé à une table ronde, elle s'est entretenue brièvement avec les participants pour approfondir certains des thèmes abordés lors de l'événement de cette année. Le point de vue d'Alison reprend quelques-unes des idées qui, selon elle, façonnent la prochaine phase de conception de la chaîne d'approvisionnement dans le domaine des thérapies innovantes.

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Récapitulation du panel ATC 2026 : Exploiter l’innovation technologique pour optimiser la chaîne d’approvisionnement et la logistique des thérapies innovantes

Le Congrès 2026 sur les thérapies avancées a accueilli une table ronde intitulée "Exploiter l'innovation technologique pour optimiser la chaîne d'approvisionnement et la logistique dans les thérapies avancées", qui s'est concentrée sur une réalité à laquelle le secteur continue d'être confronté : alors que le désir d'accélération numérique est fort, l'infrastructure sous-jacente de l'industrie n'est pas encore en mesure d'en tirer pleinement parti. Alison Pritchard, vice-présidente du développement commercial, s'est jointe aux autres panélistes pour examiner les domaines dans lesquels la technologie peut avoir un impact significatif aujourd'hui et ceux dans lesquels l'alignement fondamental doit venir en premier.

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Récapitulation de la conférence ATC 2026 : Renforcer la préparation mondiale aux thérapies innovantes

Alison Pritchard, vice-présidente du développement commercial - EMEA chez Cryoport Systems, a prononcé le discours d'ouverture du Congrès 2026 sur les thérapies avancées, ancrant la discussion dans le rythme accéléré de l'expansion mondiale de l'industrie des thérapies cellulaires et géniques. Les essais cliniques s'étendent désormais couramment sur plusieurs régions et les réseaux de fabrication sont répartis de telle sorte qu'ils nécessitent une coordination constante. Ces modèles sont devenus la norme plutôt que l'exception. Comme elle l'a décrit, l'environnement opérationnel des thérapies avancées est déjà devenu mondial, et chaque programme est censé fonctionner dans cette réalité bien plus tôt que par le passé.

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Améliorer la stabilité du programme en intégrant la cryoconservation dans le système et non autour de lui

La cryoconservation est devenue un moyen pratique pour les premiers programmes de se donner une plus grande marge de manœuvre, en particulier lorsque les calendriers de collecte ne coïncident pas avec la disponibilité de la fabrication. La façon dont le matériau entre effectivement dans l'état congelé a cependant une influence notable sur ce que les équipes voient plus tard dans le développement. Lorsque les sites suivent leurs propres méthodes ou adaptent le processus aux routines locales, ces différences apparaissent dans le matériau congelé et ne le quittent plus.

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La lente dérive vers la variabilité et les arguments en faveur de la normalisation

Les équipes en phase intermédiaire de développement examinent souvent leurs processus opérationnels et constatent qu'ils portent l'empreinte de toutes les décisions prises en cours de route. Aucun choix n'a semblé important sur le moment, et chacun a contribué à faire avancer le programme. Mais au fur et à mesure que de nouveaux sites sont ajoutés et que de nouvelles régions s'ouvrent, les décisions ponctuelles prises en cours de route s'intègrent dans un système plus large qui commence à montrer sa variabilité au fur et à mesure que le programme s'étend.

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