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07/21/2026
Lo que hace falta para poner en marcha una cadena de suministro moderna
A medida que nos acercamos al lanzamiento, previsto para el 17 de agosto de 2026, las instalaciones de Santa Ana están pasando de ser un proyecto en construcción a convertirse en un activo operativo, lo que supone un hito que ha requerido meses de trabajo coordinado entre los equipos de ingeniería, instalaciones, operaciones, producto, calidad, TI y cadena de suministro. Una planta puede ser solo el espacio físico, pero la verdadera preparación operativa se mide por los sistemas, los procesos, el personal, el equipamiento, el cumplimiento normativo y la ejecución.
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07/20/2026
Preguntas y respuestas con un experto: Profundizando en la estrategia inicial de la cadena de suministro para los programas de CGT
Los desarrolladores de terapias avanzadas rara vez pueden permitirse el lujo de contar con una sincronización perfecta. Los programas suelen avanzar hacia el siguiente hito con recursos limitados, datos que van cambiando en tiempo real y la presión de tener que tomar decisiones antes de que se entiendan del todo todas las variables. Esa realidad fue el tema central del reciente seminario web «Evita retrasos en los programas de terapias avanzadas con una estrategia temprana de la cadena de suministro», en el que los ponentes hablaron de cómo las decisiones tempranas sobre logística, crioconservación, envasado, preparación de los centros, documentación y coordinación entre departamentos pueden influir en todo lo que viene después.
Gestión de la cadena de frío
07/07/2026
Ampliar el alcance de los ensayos sin aumentar el riesgo de crioconservación
En muchos programas de terapia celular, el paso del material de partida fresco al congelado se considera el momento en el que la variabilidad empieza a estar bajo control. Y, en muchos sentidos, es cierto. El material de partida fresco derivado de la leucoaféresis es, por naturaleza, difícil de manejar. Es biológicamente activo, sensible al paso del tiempo y depende en gran medida de la rapidez y la consistencia con las que se pueda pasar de la recogida a la siguiente fase del proceso. Incluso con una supervisión operativa rigurosa, hay variables adicionales relacionadas con los plazos, la manipulación, la duración del transporte, el tiempo de espera previo al procesamiento y la ejecución local que pueden influir en el estado del material antes incluso de que empiece la fabricación.
Gestión de la cadena de frío
07/07/2026
Cuando una variación local se convierte en un riesgo global en la fase III
Cuando un programa de terapias avanzadas llega a la fase III, la cadena de suministro ya no se evalúa solo en función de si el material puede trasladarse de un punto a otro. Se evalúa en función de si ese traslado puede repetirse en distintos centros, regiones, proveedores de servicios y entornos normativos de tal forma que se genere un historial de ejecución coherente y justificable.
Gestión de la cadena de frío
07/07/2026
«La preparación normativa se empieza a forjar desde el principio» y otras lecciones para los desarrolladores de CGT
Los desarrolladores de terapias avanzadas están acostumbrados a tomar decisiones difíciles bajo presión. En las primeras fases de desarrollo, la prioridad suele estar clara: llegar a la fase clínica, generar datos significativos y mantener el programa en marcha. Este fue el tema central del reciente seminario web «Evita retrasos en los programas de terapias avanzadas con una estrategia temprana de la cadena de suministro». El panel de expertos analizó por qué las decisiones tempranas sobre la cadena de suministro merecen una atención estratégica mucho antes de que un programa llegue a los ensayos decisivos o a la preparación de la solicitud de autorización.
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07/06/2026
Sentando las bases: nuestro nuevo centro global de cadena de suministro en Santa Ana, California
La gestión integral de la cadena de suministro es una ventaja competitiva. La rapidez, la fiabilidad y la adaptabilidad marcan la diferencia en cómo las empresas atienden a sus clientes. Por eso hemos invertido en un Centro Global de Cadena de Suministro (GSCC) de 86 500 pies cuadrados en Santa Ana, California, un paso estratégico para reforzar la columna vertebral de nuestras operaciones globales.
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06/17/2026
Un nuevo artículo de liderazgo intelectual de ISCT analiza por qué el crecimiento de la CGT exige un modelo operativo diferente
La forma en que el sector ve la escala está empezando a cambiar. Durante décadas, el crecimiento en el desarrollo biofarmacéutico ha seguido un patrón conocido. A medida que los programas avanzan, la fabricación se amplía y el rendimiento aumenta, lo que permite que las terapias pasen de entornos limitados de ensayos clínicos en fase inicial a poblaciones de pacientes más amplias. Un nuevo artículo de Cryoport Systems, publicado a través de la Sociedad Internacional de Terapia Celular y Genética (ISCT), analiza cómo la escala se comporta de forma diferente en las terapias avanzadas y por qué el sector podría tener que replantearse los modelos operativos que se utilizan para respaldarlas.
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05/26/2026
Cryoport Systems con ISCT sobre por qué el desarrollo de la fase inicial está empezando a tensarse
A medida que los programas de terapia avanzada avanzan más rápidamente hacia la primera aplicación en el ser humano (FIH), la presión no sólo está apareciendo a escala comercial. Está apareciendo mucho antes de lo que muchos equipos esperan. Un artículo reciente que Cryoport Systems ha publicado con el ISCT examina más de cerca este cambio, destacando por qué la ejecución (y no la viabilidad) se está convirtiendo cada vez más en la limitación del desarrollo temprano.
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05/26/2026