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07/21/2026
启动现代化供应链运营需要具备哪些条件
随着2026年8月17日投产日期的临近，圣安娜工厂正从一个建设项目转型为一座运营资产，这标志着一个重要里程碑，其实现需要工程、设施、运营、产品、质量、IT和供应链团队数月来的协同努力。 工厂虽代表着实体空间，但真正的运营就绪程度则取决于系统、流程、人员、设备、合规性以及执行力。
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07/20/2026
专家问答：深入探讨CGT项目的早期供应链战略
先进疗法研发者很少能享有“天时地利”的条件。项目往往在资源有限、数据实时变化，且在尚未完全了解所有变量的情况下就面临决策压力的情况下，朝着下一个里程碑推进。 这一现实正是近期网络研讨会“通过早期供应链策略防止先进疗法项目延误”的核心议题。在研讨会上，与会专家探讨了在物流、冷冻保存、包装、试验点准备、文件记录以及跨职能协调等方面尽早做出决策，将如何影响后续的整个流程。
冷链管理
07/07/2026
在不增加冷冻保存风险的情况下扩大临床试验覆盖范围
对于许多细胞治疗项目而言，从新鲜起始材料转向冷冻起始材料的转变，被视为可变性开始得到控制的转折点。从许多方面来看，确实如此。以新鲜的血细胞分离术来源的起始材料为基础进行生产，本身就存在诸多困难。 它具有生物活性，对时间敏感，且在很大程度上取决于其从采集到进入工艺下一环节的速度和一致性。即使在严格的操作监督下，与时间安排、操作处理、运输时长、预处理等待时间以及现场执行相关的额外变量，都可能在生产尚未开始之前就影响原料的状态。
冷链管理
07/07/2026
当III期临床试验中的局部变异演变为全球性风险时
当一项先进疗法项目进入III期时，对供应链的评估已不再仅限于物料能否从一地运往另一地。评估的重点在于，这种运输流程能否在不同站点、地区、服务提供商及监管环境下重复实施，并由此产生一致且经得起推敲的执行记录。
冷链管理
07/07/2026
“合规准备需及早进行”及其他面向CGT开发者的经验教训
先进疗法研发人员早已习惯在压力下做出艰难决策。在研发初期，优先事项通常很明确：推进至临床阶段、生成有意义的数据，并确保项目持续推进。这正是近期网络研讨会“通过早期供应链战略防止先进疗法项目延误”的核心主题。 专家小组探讨了为何在项目进入关键性试验或准备提交申请之前，就应将早期供应链决策作为战略重点予以关注。
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07/06/2026
奠定基础：我们位于加利福尼亚州圣安娜的新全球供应链中心
端到端的供应链执行能力是企业的一项竞争优势。 速度、可靠性和适应性决定了企业如何为客户提供服务。正因如此，我们在加利福尼亚州圣安娜市投资建设了一座占地86,500平方英尺的全球供应链中心（GSCC），这是我们为强化全球运营骨干而迈出的重要战略一步。
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06/17/2026
ISCT最新思想领导力报告探讨了为何CGT的增长需要一种不同的运营模式
业界对规模的认知正在发生转变。几十年来，生物制药研发的增长一直遵循着一种熟悉的模式：随着项目推进，生产规模不断扩大，产能持续提升，从而使疗法能够从有限的早期临床试验阶段，推广至更广泛的患者群体。 Cryoport Systems公司通过国际细胞与基因治疗学会（ISCT）发布的一篇新文章，探讨了先进疗法中规模的运作方式有何不同，以及行业为何可能需要重新思考用于支持这些疗法的运营模式。
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05/26/2026
