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文章 Archives

Cryoport Systems 与 ISCT 共同探讨为何早期阶段的发展开始出现紧张局势
文章
05/26/2026

Cryoport Systems 与 ISCT 共同探讨为何早期阶段的发展开始出现紧张局势

随着先进的治疗项目加速迈向 "首次人体试验"(FIH),压力不仅仅体现在商业规模上。它的出现比许多团队预期的要早得多。Cryoport Systems 最近在 ISCT 上发表的一篇文章对这一转变进行了深入探讨,强调了为什么执行力(而非可行性)正日益成为早期开发的制约因素。

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马修-普劳德(Matthew Plaud)谈建立真正规模化的供应链
文章
05/26/2026

马修-普劳德(Matthew Plaud)谈建立真正规模化的供应链

Cryoport Systems 公司 IntegriCell® 首席运营官 Matthew Plaud 在最近与 Contract Pharma 的一次谈话中,讨论了先进疗法供应链目前的状况,以及随着项目走向商业化,供应链开始出现的问题。

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为什么风险分析和车道资质对监管信心至关重要?
冷链管理
05/12/2026

为什么风险分析和车道资质对监管信心至关重要?

随着计划从中期阶段进入后期发展,人们对合规的期望在规模和基调上都会发生变化。早期申报可以容忍解释,但后期申报则需要证据。准备进行 II 期过渡、III 期试验或全球商业化的团队开始遇到不同程度的审查,监管机构对意图不那么感兴趣,而更关注流程在实际操作条件下是否表现一致。

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做好全球准备:马修-弗拉泽塔(Matthew Frazzetta)在《希望不是工作流程》一书中的主要观点
行业洞察
04/14/2026

做好全球准备:马修-弗拉泽塔(Matthew Frazzetta)在《希望不是工作流程》一书中的主要观点

随着细胞和基因疗法在科学上的不断进步,操作准备工作越来越多地决定着这些疗法能否大规模地惠及患者。Cryoport Systems 公司生物服务全球客户副总裁 Matthew Frazzetta 在 "希望不是一个工作流程 "的演讲中谈到了一个业界无法忽视的问题:我们如何建立一个能够支持下一代先进疗法的全球性、标准化和可扩展的供应链?

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创新推动先进疗法供应链的发展:与艾莉森-普里查德的问答
冷链管理
04/09/2026

创新推动先进疗法供应链的发展:与艾莉森-普里查德的问答

艾莉森-普里查德(Alison Pritchard)在2026年先进疗法大会上发表了主题演讲并参加了小组讨论,会后她坐下来进行了一次简短的谈话,进一步阐述了今年大会上出现的一些主题。艾莉森的观点捕捉到了她认为正在塑造下一阶段先进疗法供应链设计的一些想法。

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ATC 2026 小组讨论回顾:利用技术创新优化先进疗法的供应链和物流
行业洞察
03/19/2026

ATC 2026 小组讨论回顾:利用技术创新优化先进疗法的供应链和物流

2026 年先进疗法大会举办了一场题为 "利用技术创新优化先进疗法的供应链和物流 "的小组讨论,讨论的焦点是该领域持续面临的一个现实问题......虽然数字化加速的愿望十分强烈,但该行业的底层基础设施尚未准备好从中充分受益。业务开发副总裁艾莉森-普里查德(Alison Pritchard)与其他小组成员一起探讨了技术在哪些方面可以产生有意义的影响,以及在哪些方面必须首先进行基础调整。

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ATC 2026 主题演讲回顾:为先进疗法做好全球准备
行业洞察
03/19/2026

ATC 2026 主题演讲回顾:为先进疗法做好全球准备

Cryoport Systems 公司欧洲、中东和非洲地区业务开发副总裁 Alison Pritchard 在 2026 年先进疗法大会上发表了主题演讲,将讨论的重点放在细胞和基因疗法行业不断加快的全球扩张步伐上。现在,临床试验通常跨越多个地区,生产网络的分布也需要不断协调。这些模式已成为常态而非例外。正如她所描述的那样,先进疗法的运行环境已经全球化,每个项目都要比过去更早地在这一现实环境中运行。

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将低温保存纳入系统而非系统周围,提高计划的稳定性
冷链管理
03/19/2026

将低温保存纳入系统而非系统周围,提高计划的稳定性

低温冷冻已成为早期项目的一种实用方法,可以为自己留出更多的计划空间,尤其是在采集计划与生产可用性不一致的情况下。不过,材料如何真正进入冷冻状态,对团队在后期开发中的成果有着明显的影响。当生产基地采用自己的方法或根据当地常规调整流程时,这些差异就会在冷冻材料中显现出来,并一直存在。

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缓慢的变异和标准化的理由
冷链管理
03/18/2026

缓慢的变异和标准化的理由

处于中期发展阶段的团队在回顾其运作流程时,往往会发现这些流程带有一路走来所做的每一个决定的印记。在当时看来,没有哪一个选择是重要的,每一个选择都有助于保持项目的进展。但是,随着更多地点的增加和新地区的开放,一路上做出的一次性决定就会成为一个更广泛系统的一部分,随着计划的扩展,这个系统开始显示出其不均衡的可变性。

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