赢得下一个试验：供应链战略如何帮助 CRO 建立申办者信任

合同研究组织（CRO）在生物制药行业发挥着至关重要的作用，通常代表申办方执行临床试验。他们肩负着跨越众多职能部门的广泛期望，包括保持卓越运营与监管合规和成本效益之间的平衡。当临床试验机构遍布全球、治疗领域增加、客户群扩大时，这种复杂性就会变得更加复杂。在竞争如此激烈的市场中，仅仅取得成果是不够的。CRO 还必须建立信任。

CRO 的声誉是通过一项项试验赢得的。而这种声誉的强弱不仅取决于数据质量或研究机构的管理，还取决于供应链的表现。延误、偏差和材料处理不当，即使是管理最完善的研究也会大打折扣。另一方面，可靠、可扩展的供应链可以增强赞助商的信心，为长期合作关系打开大门。

当运营实力等同于战略价值时

申办者希望 CRO 能够快速运作。他们希望合作伙伴能够主动预测问题，并在整个临床生命周期中保持极高的责任心。这种期望延伸到 CRO 如何管理温度敏感材料的端到端供应链，包括物流、包装、生物储存和监管流程。

传统的多供应商供应链往往在这方面存在不足。分散的系统无法始终跟上实时变化的步伐，如协议的演变、全球扩张、患者就诊率的增长或赞助商要求的变化。服务供应商之间的交接增加了运输错误或文件缺失的风险。而一旦出现问题，也不一定能明确责任归属，也不一定能快速解决问题。

赞助商会注意到所有这些因素。错过处理窗口的装运或导致补给订单的存储偏差，都会成为 CRO 整体能力的反映，即使根本原因在于第三方供应商。

对供应链运营采取更加一体化的方法，可以防止出现这些故障，并将 CRO 定位为值得信赖的端到端临床合作伙伴。

统一供应链系统建立信心

在 Cryoport Systems，我们通过将关键供应链服务整合到单一供应商模式下的平台，帮助 CRO 加强其运营交付。我们的端到端温控供应链平台方法消除了依赖多个互不关联的供应商所带来的多变性和低效率。

无论 CRO 需要进行早期运输风险评估、定制试剂盒生产还是符合 GMP 标准的生物储存，Cryoport Systems 都能提供单一的标准化平台，在研究的每个阶段都能保证质量和责任。我们从第一天起就将监管支持、风险评估、车道资格以及咨询和顾问支持纳入整个流程。

这种一致性不仅能简化执行过程，还能建立信任。

当申办者看到 CRO 根据其项目的需要实施定制的单一供应商供应链，从最初阶段就建立起未来的可扩展性，并在每个步骤中纳入全面的可追溯性和合规性时，这就体现了控制力。它显示了远见卓识。同时，这也表明 CRO 致力于保护患者材料，并在每一个环节上都遵守研究时间表和目标。

赞助商满意度是一种竞争优势

在拥挤的 CRO 市场中，过往业绩和可靠性是强有力的区分因素。申办者更愿意将未来的试验授予那些在减少摩擦和保持对研究交付的各个方面（包括供应链）的控制方面拥有良好记录的机构。

CRO 经常通过拓展新市场或治疗领域来实现增长。但随着增长，需要管理的客户、研究机构、时间表和项目也随之增加。如果没有合适的供应链合作伙伴，规模扩大可能会带来可变性，从而削弱绩效，使赞助商关系难以维持。特别是在细胞和基因疗法等生物制药试验中，每个项目都是独一无二的，需要定制的解决方案，而不是即插即用的方法。

Cryoport Systems 的建立旨在支持灵活性和规模化。我们的足迹遍布北美、欧洲和亚太地区，为数百项跨时区和监管环境的试验提供支持。我们的服务灵活多变，可满足从事细胞治疗、基因治疗、生物制剂和其他高价值项目的 CRO 客户的需求，无论是处于第一阶段还是商业化阶段。

这种灵活性使 CRO 能够开展更大型或更复杂的项目，同时又不会牺牲质量和一致性，而质量和一致性正是他们最初与赞助商建立关系的基础。

展望未来

随着生物制药变得越来越复杂，申办者的选择性也越来越多，而时间安排却比以往更加紧迫。将供应链战略视为申办者满意度核心功能而非操作细节的 CRO 更有能力赢得下一个机会。

在 Cryoport Systems，我们很荣幸能与 CRO 合作，帮助他们实现业绩领先和稳定交付。无论是支持单项试验还是建立长期赞助商关系，我们的平台都能帮助 CRO 降低风险、提高交付能力，并证明他们已为下一步做好准备。