德克萨斯州休斯顿和新泽西州莫林斯平原设施

Cryoport Systems 全球供应链中心:蓄势待发!

我们的首批两个全球供应链中心即将于 2022 年 6 月 14 日在德克萨斯州休斯顿和 6 月 16 日在新泽西州莫里斯平原盛大开业。

虽然我们的设施即将正式投入使用,但我们已经从一家处于临床阶段的生物制药公司获得了细胞疗法的首批剂量。 该疗法将用于治疗美国各地诊所的晚期 B 细胞淋巴瘤和急性髓性白血病临床试验患者。 下面的照片展示了我们在莫里斯平原的团队最近接收材料的情况。

然而,由于德克萨斯州和新泽西州杰出团队的奉献精神和创造力,我们现在已基本完工。 要了解我们两个新全球供应链中心的全面建设情况,请观看下面的延时视频短片。

在过去的几个月里,我们一直在招聘经验丰富的人员,并完成了一项紧张的验证、资格认证和培训计划,以确保我们的设施完全符合 GMP 标准。

您可能会问,为什么 Cryoport Systems 要启动两个全球供应链中心? 为什么在这些地点,为什么是现在?

从根本上说,这是因为全球细胞和基因治疗行业正在不断发展和成熟。 增长是迅速的,但配套基础设施却并非如此。 疗法开发商的数量每月都在增加,新型先进疗法的出现和发展也非常迅速。 这些独特疗法的生产能力有限–这就是为什么许多疗法开发商不得不投资建设自己的生产设施,有时甚至要生产一些用于制造其疗法的起始材料(如病毒载体)。

另一个重要问题是这些材料在供应链中的管理。 在该行业刚刚起步的时候,产量很低,可以少量生产并储存在生产基地。 然而,随着该行业的不断发展,临床试验的数量也在不断增加–临床试验正在从仅有少数患者参与的早期研究向涉及多个诊所(有时在多个国家)数十名、有时数百名患者的晚期研究推进。

疗法开发商自己无法管理这么多材料,他们也不想这样做(他们想集中精力开发和生产药物)。 他们需要可靠的合作伙伴,拥有合适的设施来帮助他们管理宝贵的材料,包括治疗材料和生产过程中使用的原材料。

这就是 Cryoport Systems 启动新供应链业务的原因。 Cryoport Systems 长期以来一直被我们的许多细胞和基因治疗客户视为值得信赖的物流合作伙伴,许多客户询问我们是否也能提供温控存储和履约服务。 我们在新泽西州和德克萨斯州的新中心就是专门为满足这些要求而建立的,它们是我们建立全球供应链中心网络的第一步,可提供专门的存储和配送解决方案,支持客户快速增长的需求。

除了提供材料储存外,我们的设施还设计用于提供专门的药品包装、标签和定制试剂盒生产,我们称之为生物服务(BioServices)。

最近,我们收购了位于法国克莱蒙费朗(Clermont-Ferrand)的一家提供存储和执行服务的公司Cell&Co,迈出了在欧洲提供生物器材的第一步。 Cell&Co 公司将作为跳板,在巴黎全面启动全球供应链中心,该中心靠近戴高乐机场–世界上最大的国际物流枢纽之一。 该工厂距离我们的姊妹公司 CRYOPDP 的欧洲主要物流中心仅 20 分钟车程。 对于选择在欧洲进行临床试验的美国疗法开发商来说,我们在巴黎的供应链中心尤为重要。 我们在法国的设施将为进入欧洲的药品提供一个通道,这些药品需要进口到获得许可的设施,并由特定的监管人员(称为 “合格人员 “或 QP)放行,然后才能合法地给欧洲患者用药。

然而,我们创建全球供应链网络的战略将是一个由客户需求驱动的持续过程。 我们已经计划在南加州(合并尔湾设施并纳入生物服务)、英国和荷兰建立更多的全球供应链中心,其他中心也必将陆续建立。

细胞和基因治疗行业的发展是前所未有的,我们必须以同样的速度或更快的速度发展,才能跟上需求。 我们未来的设施将采用新技术、自动化和简化的操作流程,使我们能够满足不断增长的客户群对产能和解决方案的需求。

对于 Cryoport Systems 而言,这是一个转型过程的开始–我们正在不断发展壮大,就像我们所支持的行业一样。 激动人心的时刻即将到来

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