Centre de chaîne d’approvisionnement mondial de Cryoport Systems : Prêt pour le lancement !

Nous approchons à grands pas de l’ouverture de nos deux premiers centres de chaîne d’approvisionnement mondiale à Houston, TX, le 14 juin, et à Morris Plains, NJ, le 16 juin 2022.

Bien que nous soyons sur le point d’ouvrir officiellement nos installations, nous avons déjà reçu les premières doses d’une thérapie cellulaire de la part d’une société biopharmaceutique en phase clinique. La thérapie sera utilisée pour traiter les patients des essais cliniques atteints de lymphome à cellules B avancé et de leucémie myéloïde aiguë dans des cliniques à travers les États-Unis. Les photos ci-dessous montrent notre équipe de Morris Plains recevant récemment le matériel.

Construire, aménager, mettre en service et qualifier ces installations au milieu d’une pandémie mondiale a certainement été un défi, mais nous avons presque terminé, grâce au dévouement et à la créativité de nos équipes exceptionnelles du Texas et du New Jersey. Pour voir l’ensemble des travaux de construction de nos deux nouveaux centres de la chaîne d’approvisionnement mondiale, regardez la courte vidéo time-lapse ci-dessous.

Au cours des derniers mois, nous avons recruté des personnes expérimentées et mené à bien un programme intensif de validation, de qualification et de formation afin de garantir la conformité totale de nos installations aux bonnes pratiques de fabrication.

Vous vous demandez peut-être pourquoi Cryoport Systems lance deux centres de chaîne d’approvisionnement mondiale ? Pourquoi à ces endroits, et pourquoi maintenant ?

Cela s’explique essentiellement par la croissance et la maturation de l’industrie mondiale de la thérapie cellulaire et génique. La croissance est rapide, mais l’infrastructure de soutien ne l’est pas. Le nombre de développeurs de thérapies augmente chaque mois, et de nouveaux types de thérapies avancées apparaissent et évoluent très rapidement. La capacité de fabrication de ces thérapies uniques est limitée – c’est pourquoi de nombreux développeurs de thérapies doivent investir dans leurs propres installations de fabrication, parfois même pour fabriquer certains des matériaux de départ utilisés dans la fabrication de leur thérapie (par exemple, le vecteur viral).

L’autre problème important est la gestion de ces matériaux dans la chaîne d’approvisionnement. Lorsque l’industrie était jeune, les volumes étaient faibles et les produits pouvaient être fabriqués en très petites quantités et stockés sur le site de fabrication. Les essais cliniques passent d’études préliminaires portant sur une poignée de patients à des études de phase avancée impliquant des dizaines, voire des centaines de patients dans plusieurs cliniques, parfois dans plusieurs pays.

Les développeurs de thérapies ne peuvent pas gérer eux-mêmes cette quantité de matériel – et ils ne le souhaitent pas (ils veulent se concentrer sur le développement et la fabrication des médicaments). Ils ont besoin de partenaires fiables, disposant d’installations adéquates pour les aider à gérer leurs matériaux précieux – y compris les matériaux thérapeutiques et les matières premières utilisées dans le processus de fabrication.

C’est pourquoi Cryoport Systems lance ses nouvelles opérations de chaîne d’approvisionnement. Cryoport Systems est depuis longtemps considéré comme un partenaire logistique de confiance pour un grand nombre de nos clients en thérapie cellulaire et génique et beaucoup nous ont demandé si nous pouvions également fournir des services de stockage à température contrôlée et de traitement des commandes. Nos nouveaux centres du New Jersey et du Texas ont été créés spécifiquement en réponse à ces demandes et représentent les premières étapes de la construction d’un réseau mondial de centres de chaîne d’approvisionnement qui fournissent des solutions de stockage et de distribution spécialisées qui répondront aux besoins en croissance rapide de nos clients.

Outre le stockage des matériaux, nos installations sont conçues pour assurer le conditionnement spécialisé des médicaments, l’étiquetage et la production de kits personnalisés – que nous appelons au total BioServices – tous les services susmentionnés permettant la distribution de thérapies vitales aux patients du monde entier.

La première étape vers la fourniture de BioSevices en Europe a été franchie récemment lorsque nous avons acquis Cell&Co – une société basée à Clermont-Ferrand, en France, qui fournit des services de stockage et de traitement des commandes. Cell&Co servira de tremplin au lancement complet d’un centre mondial de la chaîne d’approvisionnement à Paris, à proximité de l’aéroport Charles de Gaulle, l’un des plus grands centres logistiques internationaux au monde. Cette installation sera également située à 20 minutes en voiture du principal centre logistique européen de notre société sœur, CRYOPDP. Notre centre de chaîne d’approvisionnement à Paris sera particulièrement important pour les développeurs de thérapies américains qui choisissent de mener des essais cliniques en Europe. Nos installations en France serviront de porte d’entrée en Europe pour les produits pharmaceutiques qui doivent être importés dans une installation agréée et libérés par une personne réglementaire spécifique (connue sous le nom de personne qualifiée, ou PQ) avant de pouvoir être légalement administrés à des patients européens.

Toutefois, notre stratégie de création d’un réseau mondial de chaînes d’approvisionnement sera un processus continu guidé par la demande des clients. Nous prévoyons déjà de créer d’autres centres de la chaîne d’approvisionnement mondiale en Californie du Sud (pour consolider nos installations d’Irvine et intégrer BioServices), au Royaume-Uni et aux Pays-Bas – et d’autres suivront certainement.

La croissance de l’industrie de la thérapie cellulaire et génique est sans précédent, et nous devons nous développer au même rythme, voire plus rapidement, pour répondre à la demande. Nos futures installations intégreront de nouvelles technologies, l’automatisation et des processus opérationnels rationalisés pour nous permettre de répondre à la capacité et aux solutions exigées par notre clientèle croissante.

C’est le début d’un processus de transformation pour Cryoport Systems – nous évoluons et grandissons, tout comme l’industrie que nous soutenons. Une période passionnante en perspective !