博客 Archives
冷链管理
07/07/2026
“合规准备需及早进行”及其他面向CGT开发者的经验教训
先进疗法研发人员早已习惯在压力下做出艰难决策。在研发初期，优先事项通常很明确：推进至临床阶段、生成有意义的数据，并确保项目持续推进。这正是近期网络研讨会“通过早期供应链战略防止先进疗法项目延误”的核心主题。 专家小组探讨了为何在项目进入关键性试验或准备提交申请之前，就应将早期供应链决策作为战略重点予以关注。
行业洞察
05/26/2026
如何推动细胞疗法向前发展？来自 “希望不是工作流程 “小组的思考
在最近举行的 "希望不是工作流程"（Hope Is Not a Workflow）活动上，行业领导者齐聚一堂，共同探讨细胞和基因疗法目前面临的一些最顽固的问题。在小组讨论中，Dominic Clarke（Cryoport Systems IntegriCell® 技术运营副总裁）也参与了讨论，并分享了他对阻碍采用的原因以及如何才能切实推动行业发展的看法。
行业洞察
04/14/2026
做好全球准备：马修-弗拉泽塔（Matthew Frazzetta）在《希望不是工作流程》一书中的主要观点
随着细胞和基因疗法在科学上的不断进步，操作准备工作越来越多地决定着这些疗法能否大规模地惠及患者。Cryoport Systems 公司生物服务全球客户副总裁 Matthew Frazzetta 在 "希望不是一个工作流程 "的演讲中谈到了一个业界无法忽视的问题：我们如何建立一个能够支持下一代先进疗法的全球性、标准化和可扩展的供应链？
行业洞察
04/13/2026
如何推动细胞疗法向前发展？来自 “希望不是工作流程 “小组的思考
在最近举行的 "希望不是工作流程"（Hope Is Not a Workflow）活动上，行业领导者齐聚一堂，共同探讨细胞和基因疗法目前面临的一些最顽固的问题。在小组讨论中，Dominic Clarke（Cryoport Systems IntegriCell® 技术运营副总裁）也参与了讨论，并分享了他对阻碍采用的原因以及如何才能切实推动行业发展的看法。
冷链管理
03/19/2026
将低温保存纳入系统而非系统周围，提高计划的稳定性
低温冷冻已成为早期项目的一种实用方法，可以为自己留出更多的计划空间，尤其是在采集计划与生产可用性不一致的情况下。不过，材料如何真正进入冷冻状态，对团队在后期开发中的成果有着明显的影响。当生产基地采用自己的方法或根据当地常规调整流程时，这些差异就会在冷冻材料中显现出来，并一直存在。
行业洞察
12/19/2025
专家问答：标准化是建立可扩展且具有成本效益的 CGT 计划的瓶颈还是突破口？
细胞和基因治疗（CGT）公司一直面临着压力，需要做得更多，同时更早地实现里程碑。证明可制造性。确保监管准备就绪。设计可扩展性和患者可及性。而要做到这一切，资源更加有限，时间越来越紧迫。在最近小组讨论的基础上，我们收集了唐-芬克博士（Dark Horse Consulting Group）、奥德丽-格林伯格（Mayo Venture Partners）、多米尼克-克拉克博士（Cryoport Systems）和库尔提斯-卡莱尔（Kurtis Carlisle）（Cabaletta Bio）的扩展观点。
物流导航
12/16/2025
推动 CGT 供应链的合规性和标准化
随着细胞和基因疗法（CGT）的不断发展，越来越多的疗法进入后期临床试验和商业化阶段，相关物流的复杂性也与日俱增。疗法正在跨越国界，惠及更广泛的患者群体，并扩展到全球销售，如果标准不一致，所有这些都会带来风险。因此，合规性和标准化对于确保可扩展性和患者安全至关重要。
物流导航
12/11/2025
