ブログ Archives
業界インサイト
04/14/2026
グローバルな準備態勢の構築：マシュー・フラゼッタが語る「希望はワークフローではない
細胞治療や遺伝子治療が科学的に進歩し続ける中、これらの治療が大規模に患者に行き届くかどうかは、運用の即応性がますます重要になってきている。クライオポート・システムズ社のバイオサービス部門グローバルアカウント担当副社長であるマシュー・フラゼッタ氏は、Hope Is Not a Workflowでのプレゼンテーションの中で、業界が無視できなくなりつつある問題を取り上げた：次世代の先端療法をサポートできる、グローバルで標準化されたスケーラブルなサプライチェーンを構築するにはどうすればよいのでしょうか？
業界インサイト
04/13/2026
細胞治療を前進させるには何が必要か？希望はワークフローではない」パネルからの考察
先ごろ開催されたHope Is Not a Workflowイベントでは、業界のリーダーたちが一堂に会し、今日の細胞・遺伝子治療が直面する最も根強い疑問に取り組んだ。パネルディスカッションでは、ドミニク・クラーク氏（クライオポート・システムズ社、IntegriCell®テクニカルオペレーション担当副社長）が議論に加わり、何が導入を遅らせているのか、そして業界を有意義な形で前進させるためには何が必要なのかについて、自身の見解を披露した。
コールドチェーンの管理
03/19/2026
人体冷凍保存をシステム内に組み込むことで、プログラムの安定性を高める
凍結保存は、特に採取スケジュールが製造の可用性とうまく一致しない場合に、初期のプログラムにとって、計画に余裕を持たせるための実用的な方法となっている。しかし、材料が実際にどのように凍結状態に入るかは、開発の後期にチームが見るものに顕著な影響を与える。現場が独自の方法に従ったり、現地のルーチンにプロセスを合わせたりすると、その違いが凍結材料に現れ、そのまま残る。
業界インサイト
12/19/2025
専門家によるQ&A：標準化は、拡張可能で費用対効果の高いCGTプログラム構築のボトルネックか、ブレークスルーか？
細胞・遺伝子治療（CGT）企業は、マイルストーンを早期に達成しながら、より多くのことをしなければならないというプレッシャーに常にさらされている。製造可能性を実証する。薬事規制への対応スケーラビリティと患者アクセスのための設計。そして、より限られたリソースと、ますますアグレッシブになっていくスケジュールの中で、これらすべてをこなさなければならない。先日のパネルディスカッションを踏まえ、Don Fink博士（Dark Horse Consulting Group）、Audrey Greenberg氏（Mayo Venture Partners）、Dominic Clarke博士（Cryoport Systems）、Kurtis Carlisle氏（Cabaletta Bio）の各氏から幅広い見解を伺った。
ナビゲーティング・ロジスティクス
12/16/2025
CGTサプライチェーンにおけるコンプライアンスと標準化の推進
細胞・遺伝子治療（CGT）が進歩し続け、より多くの治療法が後期臨床試験や商業化に到達するにつれ、関連する物流の複雑さは増すばかりである。治療法は国境を越え、より多くの患者集団に行き渡り、世界的な流通に拡大しつつあり、標準に一貫性がなければ、そのすべてにリスクが生じる。その結果、コンプライアンスと標準化は、拡張性と患者の安全性の両方を確保するために不可欠となる。
ナビゲーティング・ロジスティクス
12/11/2025
細胞・遺伝子治療ロジスティクスの品質基準を設定する
細胞・遺伝子治療（CGT）における品質は、治療が無傷のまま患者に到達し、効果があるかどうかを決定する基盤である。CGTの初期開発から世界的な商業化に至るまで、業界の規模がますます拡大するにつれ、量と複雑さが増すにつれて、誤差の余地は狭まっている。ISO 21973のような規格は枠組みを提供しますが、業界の真のリーダーシップは、これらの規格をどのように適用するかによって生まれます。この点で、クライオポート・システムズはそのベンチマークを設定している。
ナビゲーティング・ロジスティクス
10/22/2025
箱を越えて：高度な治療において、なぜ出荷システムの資格が重要なのか
高度な治療ロジスティクスにとって、品質とは製造室内で起こることに限定されるものではない。それは、包装や輸送から、すべてのハンドオフで材料の完全性を守るシステムに至るまで、サプライチェーン全体に及ぶものである。しかし、完全性を確保する上で最も重要な（そしてしばしば過小評価されがちな）ステップの一つが、出荷システムの適格性確認です。
ブログ
10/01/2025
