Blog Archives
Gestion de la chaîne du froid
06/09/2026
Comment l’efficacité opérationnelle façonne la fabricabilité en phase tardive
Pour de nombreux programmes de thérapie avancée, il y a un moment où le programme semble pouvoir être mis à l'échelle sans problème, mais ce n'est tout simplement pas le cas. Pas d'une manière évidente qui peut être reconnue et traitée sur le moment, mais dans l'introduction de petites mesures de friction lorsque le programme ne s'aligne pas comme il le devrait, ou lorsque le temps est introduit à des endroits où il ne devrait pas l'être.
Articles
05/26/2026
Dominic Clarke sur la réduction de la variabilité avant qu’elle ne devienne un problème
Au fur et à mesure que les programmes de thérapie cellulaire progressent, la pression sur les chaînes d'approvisionnement ne vient généralement pas d'un seul point de rupture. Elle s'installe progressivement, souvent selon des modalités qui ne sont pas immédiatement visibles au cours des premières phases de développement. Dans un récent épisode de Beyond Biotech, le podcast de Labiotech, Dominic Clarke, vice-président des opérations techniques IntegriCell® chez Cryoport Systems, explique à quoi ressemble cette progression.
Articles
05/26/2026
Cryoport Systems à Labiotech sur les points de rupture des chaînes d’approvisionnement de la CGT
Alors que de plus en plus de programmes de thérapie cellulaire et génique se dirigent vers des essais et une commercialisation à des stades plus avancés, un ensemble familier de pressions commence à faire surface. Ce qui semblait gérable à petite échelle commence à demander plus d'efforts pour tenir ensemble lorsque les volumes augmentent. Un article récent de Labiotech, rédigé en collaboration avec Cryoport Systems, examine de près l'origine de cette tension et montre qu'elle est souvent liée à des décisions prises bien plus tôt dans le développement.
Aperçu de l'industrie
05/26/2026
Que faut-il pour faire avancer la thérapie cellulaire ? Réflexions du panel « Hope Is Not a Workflow » (L’espoir n’est pas un flux de travail)
Lors du récent événement Hope Is Not a Workflow, les leaders de l'industrie se sont réunis pour aborder certaines des questions les plus persistantes auxquelles la thérapie cellulaire et génique est confrontée aujourd'hui. Dominic Clarke (VP, IntegriCell® Technical Operations, Cryoport Systems) s'est joint à la discussion pour partager son point de vue sur ce qui ralentit l'adoption et sur ce qu'il faudra faire pour que l'industrie progresse de manière significative.
Gestion de la chaîne du froid
04/21/2026
Accélérez vos essais sans perdre le contrôle grâce à un modèle de chaîne d’approvisionnement de bout en bout
Lorsque les programmes passent de la phase I à la phase II, la charge de travail commence à se chevaucher d'une nouvelle manière. Les volumes d'échantillons augmentent à mesure que davantage de sites fonctionnent en parallèle, et des activités qui se déroulaient auparavant dans l'ordre se déroulent désormais en même temps. Le travail lui-même est en grande partie le même, mais sa coordination demande plus de temps et d'attention.Gestion de la chaîne du froid
02/26/2026
Renforcer la confiance des investisseurs grâce à une stratégie intentionnelle en matière de chaîne d’approvisionnement
Dans les premières conversations d'investissement, l'innovation scientifique avait l'habitude de peser le plus lourd. Un mécanisme d'action convaincant, un besoin clairement non satisfait et des données préliminaires solides suffisaient à faire avancer la discussion et à donner aux investisseurs une idée du potentiel. Toutefois, dans l'environnement de financement actuel, la situation a changé. Aujourd'hui, les investisseurs dépassent rapidement les aspects scientifiques et commencent à chercher à savoir si un programme peut fonctionner avec la discipline et l'évolutivité nécessaires pour se développer.
Aperçu de l'industrie
12/17/2025
Bilan de l’année 2025 : Transformer les normes et la résilience en résultats
Si vous travaillez dans l'écosystème des thérapies innovantes, vous connaissez déjà l'histoire de 2025 du point de vue de l'industrie, où la science a continué à s'accélérer tandis que le financement et la commercialisation dépendaient de la capacité des systèmes de soutien à suivre le rythme. Pour Cryoport Systems, cette réalité a été un catalyseur. Cette année, nous avons encore relevé la barre et démontré comment le fait d'avoir le bon partenariat stratégique derrière votre chaîne d'approvisionnement de bout en bout peut transformer la logistique en levier, transformer la conformité en confiance et transformer l'échelle en vitesse.
Naviguer dans la logistique
12/16/2025
Favoriser la conformité et la normalisation dans les chaînes d’approvisionnement de la CGT
Alors que les thérapies cellulaires et géniques continuent de progresser et que de plus en plus de thérapies atteignent les stades avancés des essais cliniques et de la commercialisation, la complexité de la logistique associée ne fait que croître. Les thérapies traversent les frontières, atteignent des populations de patients plus larges et s'étendent à la distribution mondiale, ce qui introduit un risque si les normes ne sont pas cohérentes. La conformité et la normalisation sont donc essentielles pour garantir l'évolutivité et la sécurité des patients.
Naviguer dans la logistique
12/11/2025
Définir les critères de qualité de la logistique des thérapies cellulaires et géniques
La qualité de la thérapie cellulaire et génique (TGC) est le fondement qui détermine si une thérapie parvient intacte et efficace au patient. Alors que l'industrie passe de plus en plus du développement précoce des thérapies cellulaires et géniques à la commercialisation mondiale, la marge d'erreur se réduit au fur et à mesure que le volume et la complexité augmentent. Des normes telles que la norme ISO 21973 fournissent un cadre, mais le véritable leadership de l'industrie vient de la manière dont ces normes sont appliquées. Dans ce domaine, Cryoport Systems établit cette référence.Categories
Tags
- Amérique du Nord
- Asie
- ATMPs
- Atténuation des risques
- BioServices
- biostockage
- CDMO
- CDMO
- Commercialisation
- Cryoconservation
- Essais cliniques
- Expédition internationale
- Fragmentation
- Gestion de la chaîne d'approvisionnement
- Gestion de la chaîne d'approvisionnement mondiale
- Gestion de la chaîne du froid
- L'Europe
- Normes et conformité
- ORC
- Produits biologiques
- Suivi de la logistique mondiale
- Thérapie cellulaire
- Thérapie génique