Articles Archives

Désormais disponible à la demande : Éviter les retards dans les programmes de thérapies avancées grâce à une stratégie précoce en matière de chaîne d’approvisionnement

Les programmes de thérapies innovantes avancent dans leur développement sous une pression intense. Les équipes s’efforcent de passer à la phase clinique, de générer des données, de répondre aux exigences réglementaires, de développer leurs activités et, à terme, de proposer ces traitements à des patients qui n’ont que peu, voire aucune autre option. Dans ce contexte où les priorités se font concurrence, toutes étant importantes à la fois, les décisions relatives à la chaîne d’approvisionnement peuvent facilement être reportées. Mais comme l’a clairement montré un récent webinaire-table ronde organisé avec XTalks, les décisions concernant la cryoconservation, la logistique, la qualification des emballages, la préparation des sites et la documentation ne sont pas de simples détails opérationnels pouvant être réglés ultérieurement.

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Nouveau livre électronique : Une infrastructure flexible pour une évolutivité plus intelligente dans le domaine des thérapies de pointe

Les développeurs de thérapies innovantes sont appelés à faire plus avec moins. Les programmes doivent avancer plus rapidement, toucher davantage de patients, couvrir davantage de zones géographiques et s’adapter en permanence à l’évolution des exigences réglementaires, tout en gérant rigoureusement les ressources financières. Le nouvel eBook de Cryoport Systems, intitulé « Infrastructure flexible : minimiser les dépenses d’investissement pour une expansion plus intelligente dans le domaine des thérapies avancées », explore cette question tout au long du cycle de vie des thérapies avancées. Cet eBook examine comment les développeurs peuvent préserver leur capital, réduire les risques opérationnels et éviter de surdimensionner leurs infrastructures fixes avant que leurs programmes ne soient prêts à les utiliser.

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Mark Sawicki rejoint Base to Base Biotech pour discuter de l’avenir de la logistique dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques

Mark Sawicki, président-directeur général de Cryoport Systems, s'est récemment entretenu avec l'animateur Jim Cornall dans le cadre du podcast « Base to Base Biotech » au cours d'une conversation abordant de nombreux sujets, notamment l'évolution du secteur des thérapies cellulaires et géniques, ainsi que le rôle des infrastructures spécialisées de la chaîne d'approvisionnement pour faciliter l'accès des patients à ces traitements.

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Comment l’efficacité opérationnelle façonne la fabricabilité en phase tardive

Pour de nombreux programmes de thérapie avancée, il y a un moment où le programme semble pouvoir être mis à l'échelle sans problème, mais ce n'est tout simplement pas le cas. Pas d'une manière évidente qui peut être reconnue et traitée sur le moment, mais dans l'introduction de petites mesures de friction lorsque le programme ne s'aligne pas comme il le devrait, ou lorsque le temps est introduit à des endroits où il ne devrait pas l'être.

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Dominic Clarke sur la réduction de la variabilité avant qu’elle ne devienne un problème

Au fur et à mesure que les programmes de thérapie cellulaire progressent, la pression sur les chaînes d'approvisionnement ne vient généralement pas d'un seul point de rupture. Elle s'installe progressivement, souvent selon des modalités qui ne sont pas immédiatement visibles au cours des premières phases de développement. Dans un récent épisode de Beyond Biotech, le podcast de Labiotech, Dominic Clarke, vice-président des opérations techniques IntegriCell® chez Cryoport Systems, explique à quoi ressemble cette progression.

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Cryoport Systems à Labiotech sur les points de rupture des chaînes d’approvisionnement de la CGT

Alors que de plus en plus de programmes de thérapie cellulaire et génique se dirigent vers des essais et une commercialisation à des stades plus avancés, un ensemble familier de pressions commence à faire surface. Ce qui semblait gérable à petite échelle commence à demander plus d'efforts pour tenir ensemble lorsque les volumes augmentent. Un article récent de Labiotech, rédigé en collaboration avec Cryoport Systems, examine de près l'origine de cette tension et montre qu'elle est souvent liée à des décisions prises bien plus tôt dans le développement.

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Que faut-il pour faire avancer la thérapie cellulaire ? Réflexions du panel « Hope Is Not a Workflow » (L’espoir n’est pas un flux de travail)

Lors du récent événement Hope Is Not a Workflow, les leaders de l'industrie se sont réunis pour aborder certaines des questions les plus persistantes auxquelles la thérapie cellulaire et génique est confrontée aujourd'hui. Dominic Clarke (VP, IntegriCell® Technical Operations, Cryoport Systems) s'est joint à la discussion pour partager son point de vue sur ce qui ralentit l'adoption et sur ce qu'il faudra faire pour que l'industrie progresse de manière significative.

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Accélérez vos essais sans perdre le contrôle grâce à un modèle de chaîne d’approvisionnement de bout en bout

Lorsque les programmes passent de la phase I à la phase II, la charge de travail commence à se chevaucher d'une nouvelle manière. Les volumes d'échantillons augmentent à mesure que davantage de sites fonctionnent en parallèle, et des activités qui se déroulaient auparavant dans l'ordre se déroulent désormais en même temps. Le travail lui-même est en grande partie le même, mais sa coordination demande plus de temps et d'attention.

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Renforcer la confiance des investisseurs grâce à une stratégie intentionnelle en matière de chaîne d’approvisionnement

Dans les premières conversations d'investissement, l'innovation scientifique avait l'habitude de peser le plus lourd. Un mécanisme d'action convaincant, un besoin clairement non satisfait et des données préliminaires solides suffisaient à faire avancer la discussion et à donner aux investisseurs une idée du potentiel. Toutefois, dans l'environnement de financement actuel, la situation a changé. Aujourd'hui, les investisseurs dépassent rapidement les aspects scientifiques et commencent à chercher à savoir si un programme peut fonctionner avec la discipline et l'évolutivité nécessaires pour se développer.

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