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Hiérarchiser les décisions de commercialisation dès les premières étapes du développement des thérapies innovantes

Les entreprises biopharmaceutiques performantes commencent à élaborer une stratégie de commercialisation dès les premières phases de développement. Plutôt que d’attendre que leur thérapie innovante ou leur produit biologique approche des phases d’essais pivots, les développeurs devraient prendre ces décisions dès que possible. Dans un entretien récent accordé à Pharmaceutical Commerce, Gwen Erskine, directrice principale des services de conseil chez Cryoport Systems, explique pourquoi le fait de donner la priorité à la préparation à la commercialisation dès les premières phases de développement permet d’optimiser la rentabilité, la flexibilité et la gestion des risques.

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Préparation commerciale : le retour sur investissement des chaînes d’approvisionnement fragmentées

À mesure que les programmes de thérapies innovantes se rapprochent de la commercialisation, les organisations constatent que la complexité opérationnelle est devenue leur principal défi. Malgré des procédés de fabrication éprouvés, des parcours réglementaires clairement définis et une planification commerciale en cours, la chaîne d'approvisionnement sous-jacente reste un ensemble de systèmes, de fournisseurs et de flux de travail qui ont évolué au fil des années de développement clinique.

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Cryoport Systems remporte le prix d’excellence de la chaîne d’approvisionnement dans le secteur de la santé et de l’industrie pharmaceutique pour avoir renforcé la sécurité des patients grâce à une chaîne d’approvisionnement certifiée ISO 21973

Cryoport Systems est fière d’annoncer qu’elle a reçu le prix « Healthcare & Pharmaceutical Supply Chain Excellence Award » lors de la cérémonie des Supply Chain Excellence USA Awards 2026. S’inscrivant dans le cadre d’un programme de récompenses mondialement reconnu, fort d’une tradition de près de 30 ans, les Supply Chain Excellence Awards récompensent les organisations qui font preuve d’innovation, de collaboration et d’un impact mesurable grâce à l’excellence de leur chaîne d’approvisionnement.

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Poursuivre la réflexion : ce que les responsables de la qualité doivent savoir sur la mise en place de chaînes d’approvisionnement pour les thérapies innovantes

À la suite du podcast de Pharmaceutical Commerce avec Adam Fox, directeur de la qualité et des affaires réglementaires chez Cryoport Systems, nous avons souhaité approfondir plusieurs sujets qui méritent d’être examinés de plus près. À mesure que les thérapies cellulaires et géniques continuent de progresser, les responsables de la qualité constatent que les chaînes d’approvisionnement sont désormais le prolongement même du système qualité.

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Au-delà de la réussite clinique : Bianca Gustafson nous parle de la mise en place de chaînes d’approvisionnement évolutives

Dans un récent entretien accordé à Contract Pharma, Bianca Gustafson, directrice principale de la gestion des programmes chez Cryoport Systems, a apporté un éclairage important sur la transition entre le développement clinique et la commercialisation. Selon Mme Gustafson, une erreur courante commise par les entreprises consiste à considérer que la préparation à la commercialisation n’est qu’un prolongement des opérations cliniques, alors qu’en réalité, la commercialisation nécessite une refonte complète de la conception et de la mise à l’échelle des chaînes d’approvisionnement.

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Désormais disponible à la demande : Éviter les retards dans les programmes de thérapies avancées grâce à une stratégie précoce en matière de chaîne d’approvisionnement

Les programmes de thérapies innovantes avancent dans leur développement sous une pression intense. Les équipes s’efforcent de passer à la phase clinique, de générer des données, de répondre aux exigences réglementaires, de développer leurs activités et, à terme, de proposer ces traitements à des patients qui n’ont que peu, voire aucune autre option. Dans ce contexte où les priorités se font concurrence, toutes étant importantes à la fois, les décisions relatives à la chaîne d’approvisionnement peuvent facilement être reportées. Mais comme l’a clairement montré un récent webinaire-table ronde organisé avec XTalks, les décisions concernant la cryoconservation, la logistique, la qualification des emballages, la préparation des sites et la documentation ne sont pas de simples détails opérationnels pouvant être réglés ultérieurement.

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Nouveau livre électronique : Une infrastructure flexible pour une évolutivité plus intelligente dans le domaine des thérapies de pointe

Les développeurs de thérapies innovantes sont appelés à faire plus avec moins. Les programmes doivent avancer plus rapidement, toucher davantage de patients, couvrir davantage de zones géographiques et s’adapter en permanence à l’évolution des exigences réglementaires, tout en gérant rigoureusement les ressources financières. Le nouvel eBook de Cryoport Systems, intitulé « Infrastructure flexible : minimiser les dépenses d’investissement pour une expansion plus intelligente dans le domaine des thérapies avancées », explore cette question tout au long du cycle de vie des thérapies avancées. Cet eBook examine comment les développeurs peuvent préserver leur capital, réduire les risques opérationnels et éviter de surdimensionner leurs infrastructures fixes avant que leurs programmes ne soient prêts à les utiliser.

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Mark Sawicki rejoint Base to Base Biotech pour discuter de l’avenir de la logistique dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques

Mark Sawicki, président-directeur général de Cryoport Systems, s'est récemment entretenu avec l'animateur Jim Cornall dans le cadre du podcast « Base to Base Biotech » au cours d'une conversation abordant de nombreux sujets, notamment l'évolution du secteur des thérapies cellulaires et géniques, ainsi que le rôle des infrastructures spécialisées de la chaîne d'approvisionnement pour faciliter l'accès des patients à ces traitements.

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Comment l’efficacité opérationnelle façonne la fabricabilité en phase tardive

Pour de nombreux programmes de thérapie avancée, il y a un moment où le programme semble pouvoir être mis à l'échelle sans problème, mais ce n'est tout simplement pas le cas. Pas d'une manière évidente qui peut être reconnue et traitée sur le moment, mais dans l'introduction de petites mesures de friction lorsque le programme ne s'aligne pas comme il le devrait, ou lorsque le temps est introduit à des endroits où il ne devrait pas l'être.

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