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Blog Archives

Cómo la eficiencia operativa determina la fabricabilidad en la fase tardía
Gestión de la cadena de frío
06/09/2026

Cómo la eficiencia operativa determina la fabricabilidad en la fase tardía

Para muchos programas de terapia avanzada, hay un momento en el que parece que el programa debería poder escalarse limpiamente, y simplemente... no lo hace. No de una forma obvia que pueda reconocerse y abordarse en el momento, sino en la introducción de pequeñas medidas de fricción cuando el programa no se alinea de la forma prevista, o cuando se introduce tiempo en lugares donde no debería.

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Dominic Clarke sobre cómo reducir la variabilidad antes de que se convierta en un problema
Artículos
05/26/2026

Dominic Clarke sobre cómo reducir la variabilidad antes de que se convierta en un problema

A medida que avanzan los programas de terapia celular, la presión sobre las cadenas de suministro no suele provenir de un único punto de ruptura. Se acumula gradualmente, a menudo de formas que no son inmediatamente visibles durante el desarrollo inicial. En un reciente episodio de Beyond Biotech, el podcast de Labiotech, Dominic Clarke, Vicepresidente de Operaciones Técnicas de IntegriCell® en Cryoport Systems, comparte cómo es esa progresión.

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Cryoport Systems en Labiotech sobre dónde empiezan a romperse las cadenas de suministro de CGT
Artículos
05/26/2026

Cryoport Systems en Labiotech sobre dónde empiezan a romperse las cadenas de suministro de CGT

A medida que aumenta el número de programas de terapia celular y génica que avanzan hacia las últimas fases de los ensayos y la comercialización, empieza a surgir un conjunto familiar de presiones. Lo que antes parecía manejable a pequeña escala, empieza a costar más esfuerzo mantenerlo unido a medida que aumentan los volúmenes. Un reciente artículo de Labiotech, elaborado en colaboración con Cryoport Systems, examina de cerca de dónde procede esa tensión y cómo a menudo se remonta a decisiones tomadas mucho antes en el desarrollo.

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¿Qué hace falta para que avance la terapia celular? Reflexiones del Panel La esperanza no es un flujo de trabajo
Perspectivas del sector
05/26/2026

¿Qué hace falta para que avance la terapia celular? Reflexiones del Panel La esperanza no es un flujo de trabajo

En el reciente evento La esperanza no es un flujo de trabajo, los líderes del sector se reunieron para abordar algunas de las cuestiones más persistentes a las que se enfrenta la terapia celular y génica en la actualidad. Durante una mesa redonda, Dominic Clarke (Vicepresidente de Operaciones Técnicas de IntegriCell®, Cryoport Systems) se unió al debate para compartir su perspectiva sobre lo que está ralentizando la adopción y lo que hará falta para que el sector avance de forma significativa.

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Acelera tus ensayos sin perder el control con un modelo de cadena de suministro integral
Gestión de la cadena de frío
04/21/2026

Acelera tus ensayos sin perder el control con un modelo de cadena de suministro integral

A medida que los programas pasan de la Fase I a la Fase II, la carga de trabajo empieza a solaparse de nuevas formas. Los volúmenes de muestras aumentan a medida que más centros operan en paralelo, y las actividades que antes ocurrían en secuencia ahora se ejecutan al mismo tiempo. El trabajo en sí es en gran medida el mismo, pero mantenerlo coordinado requiere más tiempo y atención.

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Fomentar la confianza de los inversores mediante una estrategia intencionada de la cadena de suministro
Gestión de la cadena de frío
02/26/2026

Fomentar la confianza de los inversores mediante una estrategia intencionada de la cadena de suministro

En las primeras conversaciones sobre inversión, la innovación científica solía tener la mayor parte del peso. Un mecanismo de acción convincente, una clara necesidad no satisfecha y unos primeros datos sólidos bastaban para avanzar en el debate y dar a los inversores una idea del potencial. Sin embargo, en el entorno de financiación actual, esto ha cambiado. Hoy, los inversores pasan rápidamente de la ciencia y empiezan a investigar si un programa puede funcionar con la disciplina y la escalabilidad necesarias para crecer.

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Resumen del año 2025: Convertir las normas y la resistencia en resultados
Perspectivas del sector
12/17/2025

Resumen del año 2025: Convertir las normas y la resistencia en resultados

Si trabajas en el ecosistema de las terapias avanzadas, ya conoces la historia de 2025 desde el punto de vista de la industria, donde la ciencia seguía acelerándose mientras que la financiación y la comercialización dependían de si los sistemas de apoyo podían seguir el ritmo. Para Cryoport Systems, esa realidad fue un catalizador. Este año, hemos vuelto a subir el listón y hemos demostrado cómo contar con la asociación estratégica adecuada para respaldar tu cadena de suministro integral puede convertir la logística en apalancamiento, puede transformar el cumplimiento en confianza y puede convertir la escala en velocidad.

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Impulsar el cumplimiento y la normalización en las cadenas de suministro de CGT
Navegar por la logística
12/16/2025

Impulsar el cumplimiento y la normalización en las cadenas de suministro de CGT

A medida que las terapias celulares y génicas (TGC) siguen avanzando y más terapias alcanzan las últimas fases de los ensayos clínicos y la comercialización, la complejidad de la logística relacionada no hace más que aumentar. Las terapias cruzan fronteras, llegan a poblaciones de pacientes más amplias y se expanden a la distribución mundial, todo lo cual introduce riesgos si las normas no son coherentes. En consecuencia, el cumplimiento y la normalización son esenciales para garantizar tanto la escalabilidad como la seguridad de los pacientes.

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Establecer la referencia de calidad en la logística de la terapia celular y génica
Navegar por la logística
12/11/2025

Establecer la referencia de calidad en la logística de la terapia celular y génica

La calidad en la terapia celular y génica (TGC) es la base que determina si una terapia llega al paciente intacta y eficaz. A medida que la industria escala cada vez más desde el desarrollo inicial de las CGT hasta su comercialización mundial, el margen de error se estrecha a medida que aumentan el volumen y la complejidad. Las normas como la ISO 21973 proporcionan un marco, pero el verdadero liderazgo del sector viene de cómo se aplican esas normas. En esto, Cryoport Systems está estableciendo ese punto de referencia.

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