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06/24/2026
オンデマンド配信開始：早期のサプライチェーン戦略による先進治療プログラムの遅延防止
先進治療プログラムは、多大なプレッシャーの中で開発が進められています。各チームは、臨床段階への移行、データの収集、規制当局の要件への対応、事業規模の拡大に取り組み、最終的には、他の選択肢が限られている、あるいは全くない患者さんに治療法を提供することを目指しています。 優先順位が競合し、そのすべてが同時に重要となるそのような環境下では、サプライチェーンに関する意思決定は後回しにされがちです。しかし、XTalksが最近開催した円卓会議形式のウェビナーで明らかになったように、凍結保存、物流、包装の適格性評価、施設の準備状況、および文書化に関する決定は、後回しにできる単なる運用上の詳細事項ではありません。
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06/24/2026
新刊電子書籍：先進治療におけるスマートな拡張を実現する柔軟なインフラ
先進治療法の開発企業には、限られたリソースでより多くの成果を上げるよう求められています。資本管理が厳格に維持される中、プログラムはより迅速に進め、より多くの患者に届き、より多くの地域に対応し、かつ変化し続ける規制上の要件に常に対応できる態勢を整えなければなりません。 Cryoport Systems社の新しい電子書籍『Flexible Infrastructure: Minimizing CapEx for Smarter Scale in Advanced Therapies（柔軟なインフラ：先進治療におけるスマートな規模拡大のための設備投資（CapEx）の最小化）』は、先進治療のライフサイクル全体にわたってこの課題を探求しています。本書では、開発企業がどのように資本を保全し、運用リスクを低減し、プログラムが実際に利用可能になる前に固定インフラを過剰に整備することを回避できるかについて考察しています。
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06/22/2026
マーク・サウィッキ氏がベース・トゥ・ベース・バイオテックに参画、細胞・遺伝子治療のロジスティクスの将来について議論
Cryoport Systemsの社長兼CEOであるマーク・サウィッキ氏は先日、ポッドキャスト「Base to Base Biotech」のホスト、ジム・コーナル氏と対談し、進化を続ける細胞・遺伝子治療の動向や、患者のアクセスを支える上で専門的なサプライチェーンインフラが果たす役割について、幅広い話題を交えて語り合った。
コールドチェーンの管理
06/09/2026
作業効率はいかに後期製造性を形成するか
多くの高度なセラピー・プログラムでは、プログラムがきれいにスケーリングできるように見える瞬間があります。その瞬間に気づいて対処できるような明らかな方法ではなく、スケジュールが意図したとおりに組まれなかったり、あるべきでない場所に時間が入ったりすることで、小さな摩擦が生じるのです。
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05/26/2026
ドミニク・クラークが語る「問題になる前にばらつきを減らすこと
細胞治療プログラムの進展に伴い、サプライチェーンにかかるプレッシャーは、通常、一つの限界点から来るものではない。徐々に、そしてしばしば開発初期にはすぐには見えない形で、その圧力は高まっていくのである。 Labiotechのポッドキャスト、Beyond Biotechの最近のエピソードで、クライオポート・システムズのIntegriCell®テクニカル・オペレーション担当副社長、ドミニク・クラークが、その進歩がどのようなものかを語っている。
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05/26/2026
CGTサプライチェーンはどこで壊れ始めるのか？
より多くの細胞・遺伝子治療プログラムが後期臨床試験や商業化を目指すにつれ、おなじみのプレッシャーが表面化し始めている。かつては小規模であれば何とかなると感じていたことでも、量が増えるにつれて、まとめるのに手間がかかるようになる。 クライオポート・システムズ社との共同開発による『Labiotech』誌の最近の記事では、このひずみがどこから来るのか、そしてそれがしばしば開発のかなり早い段階での決定にさかのぼることになるのかについて詳しく考察している。
業界インサイト
05/26/2026
細胞治療を前進させるには何が必要か？希望はワークフローではない」パネルからの考察
先ごろ開催されたHope Is Not a Workflowイベントでは、業界のリーダーたちが一堂に会し、今日の細胞・遺伝子治療が直面する最も根強い疑問に取り組んだ。パネルディスカッションでは、ドミニク・クラーク氏（クライオポート・システムズ社、IntegriCell®テクニカルオペレーション担当副社長）が議論に加わり、何が導入を遅らせているのか、そして業界を有意義な形で前進させるためには何が必要なのかについて、自身の見解を披露した。
コールドチェーンの管理
04/21/2026