ブログ Archives
コールドチェーンの管理
04/21/2026
エンド・ツー・エンドのサプライチェーンモデルで、コントロールを失うことなくトライアルを加速する
プログラムが第Ⅰ相から第Ⅱ相に移行するにつれ、作業量は新たな形で重複し始める。より多くの施設が並行して運営されるため、サンプル量は増加し、かつては順番に行われていた活動も、今では同時に行われるようになった。作業自体はほとんど同じであるが、それを調整し続けるには、より多くの時間と注意が必要となる。コールドチェーンの管理
02/26/2026
意図的なサプライチェーン戦略による投資家の信頼構築
初期の投資対話では、科学的な革新性が大きなウェイトを占めていた。説得力のある作用機序、明確なアンメット・ニーズ、そして確かな初期データが揃っていれば、議論を進め、投資家に可能性を感じさせるのに十分だった。しかし、今日の資金調達環境では、それは変化している。今日、投資家は、科学的なことはすぐに忘れ、そのプログラムが成長するために必要な規律と拡張性をもって運営できるかどうかを調査し始める。
業界インサイト
12/17/2025
2025 年を振り返って基準とレジリエンスを成果に変える
先進治療のエコシステムの中で働いている人なら、業界の立場から見た2025年のストーリーをすでにご存知だろう。科学が加速し続ける一方で、資金調達と商業化は、それを支えるシステムが追いつけるかどうかにかかっていた。クライオポート・システムズにとって、この現実は起爆剤となった。今年、私たちは再びハードルを上げ、エンド・ツー・エンドのサプライチェーンの背後に適切な戦略的パートナーシップを持つことが、いかに物流をレバレッジに変え、コンプライアンスを信頼に変え、規模をスピードに変えることができるかを実証しました。
ナビゲーティング・ロジスティクス
12/16/2025
CGTサプライチェーンにおけるコンプライアンスと標準化の推進
細胞・遺伝子治療（CGT）が進歩し続け、より多くの治療法が後期臨床試験や商業化に到達するにつれ、関連する物流の複雑さは増すばかりである。治療法は国境を越え、より多くの患者集団に行き渡り、世界的な流通に拡大しつつあり、標準に一貫性がなければ、そのすべてにリスクが生じる。その結果、コンプライアンスと標準化は、拡張性と患者の安全性の両方を確保するために不可欠となる。
ナビゲーティング・ロジスティクス
12/11/2025
細胞・遺伝子治療ロジスティクスの品質基準を設定する
細胞・遺伝子治療（CGT）における品質は、治療が無傷のまま患者に到達し、効果があるかどうかを決定する基盤である。CGTの初期開発から世界的な商業化に至るまで、業界の規模がますます拡大するにつれ、量と複雑さが増すにつれて、誤差の余地は狭まっている。ISO 21973のような規格は枠組みを提供しますが、業界の真のリーダーシップは、これらの規格をどのように適用するかによって生まれます。この点で、クライオポート・システムズはそのベンチマークを設定している。
コールドチェーンの管理
12/09/2025
ISO 21973とは何か、なぜ細胞治療と遺伝子治療に重要なのか？
細胞・遺伝子治療（CGT）は医療に変革をもたらしつつあるが、こうした治療の複雑さはサプライチェーン管理に新たな課題をもたらす。出荷される医薬品はすべて、人の命を変えたり救ったりする可能性のある治療法であり、正確さと透明性、そして絶対にミスが許されない基準を要求するレベルの責任である。ISO 21973:2020は、そのようなニーズに応えるために作成されました。
記事
10/29/2025
クライオポート・システムズがCPHIファーマ・アワードのサプライチェーン部門で優秀賞を受賞
クライオポート・システムズは、医薬品サプライチェーン・マネジメントにおける革新性、影響力、リーダーシップを称える2025年CPHIファーマ・アワードにおいて、栄誉あるサプライチェーン優秀賞を受賞したことを発表できることを誇りに思います。この栄誉は、救命治療が管理され、世界中の患者に提供される方法を変革するという当社の揺るぎないコミットメントを反映したものです。
コールドチェーンの管理
10/28/2025
