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記事
05/26/2026
クライオポート・システムズとISCT、初期段階での開発にひずみが生じ始めた理由を語る
先進的な治療プログラムがファースト・イン・ヒューマン（FIH）に向けて加速するにつれ、そのプレッシャーは商業的な規模で現れているだけではない。それは多くのチームが予想するよりもずっと早い段階で現れている。クライオポート・システムズがISCTとともに発表した最近の記事では、このシフトを詳しく見ており、なぜ（実現可能性ではなく）実行が早期開発における制約になりつつあるのかを強調している。
記事
05/26/2026
マシュー・プラウドが語る「実際にスケールするサプライチェーンの構築
Cryoport Systems社のIntegriCell®のCOOであるMatthew Plaud氏は、Contract Pharma社との最近の対談で、先進治療のサプライチェーンが現在どのような状況にあり、プログラムが商業化に向けて進むにつれてどのような緊張が始まるかについて語った。
コールドチェーンの管理
05/12/2026
なぜリスク分析とレーン認定が規制当局の信頼にとって重要なのか
プログラムが中期段階から後期段階に移行するにつれ、コンプライアンスに対する期待もその規模も変化する。初期の申請では説明は許容されるかもしれないが、後期の申請ではエビデンスが求められる。第Ⅱ相移行、第Ⅲ相試験、またはグローバルな商業化を準備しているチームは、異なるレベルの精査に遭遇し始める。そこでは、規制当局は意図にあまり興味を示さず、実際の操作条件下でプロセスが一貫して動作するかどうかにより重点を置く。
業界インサイト
04/14/2026
グローバルな準備態勢の構築：マシュー・フラゼッタが語る「希望はワークフローではない
細胞治療や遺伝子治療が科学的に進歩し続ける中、これらの治療が大規模に患者に行き届くかどうかは、運用の即応性がますます重要になってきている。クライオポート・システムズ社のバイオサービス部門グローバルアカウント担当副社長であるマシュー・フラゼッタ氏は、Hope Is Not a Workflowでのプレゼンテーションの中で、業界が無視できなくなりつつある問題を取り上げた：次世代の先端療法をサポートできる、グローバルで標準化されたスケーラブルなサプライチェーンを構築するにはどうすればよいのでしょうか？
コールドチェーンの管理
04/09/2026
先進治療サプライチェーンの革新の方向性：アリソン・プリチャードとのQ&A
アリソン・プリチャードが基調講演を行い、パネルディスカッションに参加したAdvanced Therapies Congress 2026の後、今年のイベントで浮かび上がったいくつかのテーマについて簡単な対談を行った。アリソンの視点は、先進治療におけるサプライチェーンデザインの次の段階を形成していると彼女が考えるアイデアのいくつかを捉えている。
業界インサイト
03/19/2026
ATC2026パネルのまとめ：先進治療におけるサプライチェーンとロジスティクスの最適化に向けた技術革新の活用
Advanced Therapies Congress 2026は、パネルディスカッション「Harnessing Technological Innovation to Optimize Supply Chain and Logistics in Advanced Therapies（先進治療におけるサプライチェーンとロジスティクスの最適化に向けた技術革新）」を開催した。アリソン・プリチャード事業開発担当副社長は、パネリストたちとともに、テクノロジーが今日有意義な影響を与えることができるのはどこか、また、基礎的な連携が最初に必要なのはどこかを検討した。
業界インサイト
03/19/2026
ATC2026基調講演のまとめ：先進治療に対するグローバルな準備態勢の構築
クライオポート・システムズ社のEMEA事業開発担当副社長アリソン・プリチャード氏は、Advanced Therapies Congress 2026で基調講演を行い、細胞・遺伝子治療業界全体で加速するグローバル展開のペースを踏まえた議論を展開した。現在、臨床試験は地域をまたいで行われるのが一般的であり、製造ネットワークは常に調整を必要とする形で分散している。このようなパターンは例外ではなく、むしろ普通になっている。彼女が言うように、先進的な治療法を取り巻く環境はすでにグローバル化しており、どのプログラムも以前よりずっと早く、その現実の中で機能することが求められている。
コールドチェーンの管理
03/19/2026
