Nuestra experiencia en el sector
Apoyo probado a las Ciencias de la Vida Críticas
Dos décadas de experiencia, un millón de envíos realizados con éxito y un alcance mundial inigualable
Cryoport Systems es el socio de confianza de las organizaciones de ciencias de la vida de todo el mundo, que ofrece soluciones especializadas en la cadena de suministro para biofarmacia, salud animal y medicina reproductiva. Con más de dos décadas de experiencia y más de un millón de envíos realizados con éxito, hemos construido un historial de fiabilidad y cumplimiento que marca la pauta en el sector. Nuestra experiencia abarca los materiales más complejos y sensibles, incluidas las células vivas, las terapias genéticas, los productos biológicos y los materiales reproductivos.
Entendemos los retos únicos de estos mercados y ofrecemos soluciones a medida que salvaguardan la integridad del producto y aceleran los plazos. Al integrar la cadena de suministro integral a temperatura controlada en un enfoque de plataforma completa, reunimos la logística, la crioconservación, los BioServicios y el bioalmacenamiento, la consultoría y el asesoramiento, y una calidad líder en el sector dentro de una infraestructura global que se adhiere a procesos coherentes con certificación ISO. La supervisión continua y la sólida documentación proporcionan transparencia y garantía a patrocinadores, CRO, CDMO, proveedores de asistencia y clínicas. Ya se trate de terapias innovadoras o de programas veterinarios críticos, Cryoport Systems se compromete a Enabling the Outcome™ protegiendo la ciencia que cambia vidas y el futuro de la asistencia sanitaria.
Aplicaciones que abarcan las Ciencias de la Vida
Soluciones a medida para biofarmacia, salud animal y medicina reproductiva
Cryoport Systems da soporte a una amplia gama de aplicaciones que requieren un cumplimiento sólido y una fiabilidad líder en el sector. Nuestra experiencia abarca la terapia celular, la terapia génica, los productos biológicos, la salud animal y la medicina reproductiva, cada una de ellas con retos y requisitos normativos únicos. Al integrar la cadena de suministro a temperatura controlada, ofrecemos soluciones integrales que salvaguardan la integridad del producto y agilizan las operaciones. Nuestra red mundial y nuestros procesos con certificación ISO permiten una coordinación eficaz de los programas clínicos y comerciales. La supervisión continua y la sólida documentación proporcionan transparencia y garantía en toda la cadena de suministro. Con una experiencia demostrada y un compromiso con la calidad, ayudamos a las organizaciones a sortear la complejidad y alcanzar el éxito. Cryoport Systems es el socio de confianza para los programas de ciencias de la vida en todo el mundo.
Soluciones para la cadena de suministro biofarmacéutica
Soporte escalable e integral para el desarrollo terapéutico en cada fase
Cryoport Systems proporciona soluciones integrales de la cadena de suministro para programas biofarmacéuticos, apoyando cada fase del desarrollo desde la investigación preclínica hasta la comercialización global. Nuestra plataforma integrada combina la logística avanzada con la crioconservación, los BioServicios y el bioalmacenamiento, la consultoría y el asesoramiento, y una calidad y conformidad líderes en el sector. Este enfoque holístico reduce el riesgo y acelera los plazos, al tiempo que garantiza el cumplimiento transfronterizo. Entendemos los retos exclusivos de los programas de terapia celular, terapia génica y biológicos, y ofrecemos soluciones a medida que salvaguardan la integridad del producto.
La supervisión continua y los procesos con certificación ISO proporcionan transparencia y garantía durante todo el ciclo de vida. Nuestra infraestructura global permite una coordinación eficaz en toda la red de centros clínicos, instalaciones de fabricación y canales de distribución comercial, con el apoyo de la mayor flota propia de sistemas de envío diseñados a medida y respaldados por sólidas normas de calidad que mitigan los riesgos. Al asociarnos con patrocinadores, CRO y CDMO por igual, ayudamos a agilizar las operaciones y a mantener las normas de calidad. Con una experiencia demostrada y un historial de éxitos que abarca dos décadas y más de un millón de envíos realizados con éxito, Cryoport Systems es el socio de confianza de las organizaciones biofarmacéuticas de todo el mundo.
Apoyo a los desarrolladores preclínicos
Empiece con fuerza creando una cadena de suministro escalable y conforme desde el primer día
El desarrollo preclínico es el inicio del viaje de tu terapia, y es donde las decisiones fundamentales que tomes hoy pueden influir en el éxito futuro de mañana. En esta fase, la incertidumbre suele rodear al diseño del proceso, ya que hay que tener en cuenta las expectativas normativas y la escalabilidad. Cryoport Systems transforma esa incertidumbre en confianza asociándose contigo desde el principio para establecer flujos de trabajo y asistencia listos para las BPF y escalables globalmente.
Nuestra plataforma integrada de cadena de suministro de extremo a extremo garantiza que sus materiales estén protegidos y cumplan la normativa, preparados para avanzar sin problemas hacia los ensayos clínicos de fase I y más allá. Dentro de una relación con un único proveedor, usted elimina la fragmentación y reduce la carga operativa, lo que libera a su equipo para centrarse en la ciencia mientras nosotros gestionamos la complejidad de su cadena de suministro. Desde la definición de un flujo de trabajo de criopreservación estandarizado hasta la implementación de estrategias basadas en el riesgo, le ayudamos a crear hábitos de calidad clínica desde el principio, garantizando la reproducibilidad y la garantía de una cadena de suministro ininterrumpida. Comenzar su colaboración con Cryoport Systems desde estas primeras etapas preclínicas le prepara para el éxito en todas las fases de desarrollo.
Apoyo a los promotores de la Fase I
Asegura tus primeros ensayos en humanos con un apoyo a la cadena de suministro escalable y conforme a las normas
Los ensayos de fase I marcan un hito crítico a medida que tu terapia pasa del concepto a la atención al paciente, un hito que significa que desaparece el margen de error. Cada envío, cada proceso, cada decisión… todo lo que hagas debe proteger la seguridad del paciente y cumplir las normas reglamentarias. Cryoport Systems colabora contigo desde las primeras fases para ofrecerte una cadena de suministro preparada para IND y escalable globalmente, diseñada ahora para tener continuidad en fases posteriores. Nuestra plataforma integrada de cadena de suministro de extremo a extremo elimina la fragmentación y reduce la carga operativa, permitiéndote centrarte en la ciencia mientras nosotros gestionamos la complejidad.
Con flotas de transporte de propiedad exclusiva, monitorización integrada del estado y procesos con certificación ISO 21973, garantizamos la protección de tus materiales en cada kilómetro. Desde la crioconservación del material de partida derivado de la leucaféresis hasta la creación de kits personalizados para la recogida y fabricación de muestras, nuestras soluciones estandarizan los flujos de trabajo y reducen el riesgo. Al trabajar con Cryoport Systems, consigues un socio que comprende lo que está en juego y te ofrece confianza para tus primeros pacientes y para cada hito futuro.
Apoyo a los promotores de la Fase II
Escala con confianza creando una cadena de suministro preparada a nivel mundial para ampliar los ensayos
Los ensayos de fase II representan un punto de inflexión crítico para las terapias avanzadas. A medida que crece la población de pacientes y aumenta la complejidad de los ensayos, se hace urgente la necesidad de una cadena de suministro escalable y conforme a las normas, que esté integrada globalmente. Cryoport Systems se asocia contigo para garantizar que tu programa de Fase II se construya para la continuidad en la Fase III y la comercialización sin costosas revalidaciones ni cambios de proveedor.
Nuestro enfoque de plataforma de cadena de suministro de proveedor único integra servicios clave como la crioconservación, los BioServicios y el bioalmacenamiento, la logística validada y los servicios de consultoría y asesoramiento bajo un mismo marco, reduciendo la carga operativa y el riesgo. Con procesos certificados según la norma ISO 21973, seguimiento de la Cadena de Cumplimiento® y supervisión integrada del estado, ofrecemos transparencia y documentación lista para la auditoría en cada envío. Desde la estandarización de los kits de recogida y fabricación hasta las estrategias de distribución global, nuestras soluciones se anticipan a las demandas futuras al tiempo que protegen la seguridad del paciente hoy. Al elegir Cryoport Systems como socio, te aseguras una cadena de suministro que se amplía sin problemas y posiciona tu terapia para el éxito en cada hito.
Apoyo a los promotores de la Fase III
Asóciate con Cryoport Systems para racionalizar la complejidad y salvaguardar tus ensayos pivotales con una plataforma de cadena de suministro integral creada para la escalabilidad.
Los ensayos de fase III representan la etapa más exigente del desarrollo clínico, en la que la complejidad operativa y el escrutinio normativo alcanzan su punto álgido. Los patrocinadores se enfrentan al reto de ampliar las poblaciones de pacientes, incorporar múltiples centros globales y mantener una coherencia y un cumplimiento absolutos en todos los procesos. En esta fase, las cadenas de suministro fragmentadas y las transiciones de proveedores pueden introducir costosos retrasos y riesgos de cumplimiento que ponen en peligro los plazos y la aprobación de la BLA. Cryoport Systems elimina estos riesgos mediante una asociación con un único proveedor que integra todos los componentes críticos de tu cadena de suministro en una plataforma cohesionada.
Nuestras soluciones están diseñadas para anticiparse a las necesidades posteriores, garantizando que tus operaciones de Fase III pasen sin problemas a la comercialización, sin repeticiones ni interrupciones. Con procesos estandarizados en toda nuestra red mundial y flujos de trabajo con certificación ISO 21973, ofrecemos reproducibilidad y documentación lista para auditoría con mitigación de riesgos a escala. Al asociarte con Cryoport Systems, obtienes un aliado estratégico comprometido con la protección de la seguridad del paciente y la aceleración de los plazos, asegurando tu pista de aterrizaje comercial.
Apoyo a los promotores comerciales
Asóciate con Cryoport Systems para administrar terapias en todo el mundo con cumplimiento y confianza. Cada dosis, cada paciente, cada vez.
La comercialización es el momento en que la precisión se encuentra con la escala. Tras años de ensayos y obstáculos normativos, tu terapia está por fin lista para el mercado, pero la complejidad de la distribución a gran escala (y a menudo mundial) introduce nuevos riesgos. En esta fase, lo que está en juego es más importante que nunca. Cada envío representa a un paciente que espera una terapia que le cambiará la vida, y cualquier interrupción puede provocar costosos retrasos o agravar el impacto posterior. Los patrocinadores necesitan un socio de la cadena de suministro que pueda ofrecer escalabilidad global sin sacrificar el cumplimiento o la fiabilidad, mitigando riesgos como los retrasos en los envíos, los problemas aduaneros y la fragmentación de los proveedores.
Cryoport Systems proporciona esa garantía a través de nuestra plataforma de cadena de suministro de proveedor único que integra logística, BioServicios y bioalmacenamiento, crioconservación y consultoría en un marco cohesivo de extremo a extremo. Nuestras soluciones están diseñadas para anticiparse a los retos y mitigar los riesgos, manteniendo la continuidad desde la API hasta el paciente. Con nuestras redundancias geográficas integradas, sistemas de envío validados, flujos de trabajo con certificación ISO y un historial de éxito que abarca décadas, garantizamos que tu cadena de suministro comercial funcione con precisión y resistencia. Con una planificación de contingencias integrada en cada proceso, proporcionamos resistencia contra las interrupciones y mantenemos el cumplimiento en todas las vías.
Soporte especializado para productos de células vivas
Cryoport Systems ofrece soluciones a medida para los programas de terapia celular, garantizando el cumplimiento y la integridad del producto en cada etapa.
Soluciones integrales para la medicina genética
Nuestra plataforma salvaguarda los vectores virales y los materiales genéticos durante todo el desarrollo y la comercialización.
Infraestructura fiable para biológicos complejos
Proporcionamos procesos validados y un alcance global para apoyar los programas biológicos en todo el mundo con soluciones de mitigación de riesgos para cada fase.
Soluciones para la cadena de suministro de sanidad animal
Apoyar la farmacia animal, la gestión ganadera y la atención veterinaria
La logística de sanidad animal exige una calidad sin concesiones. Tanto si desarrollas terapias de nueva generación, como si proteges la salud de los rebaños o entregas tratamientos críticos a las clínicas veterinarias, cada envío es importante. Los riesgos ocultos de las variaciones de temperatura, la contaminación y las lagunas en el cumplimiento pueden poner en peligro los resultados y erosionar la confianza. Cryoport Systems aplica todo el rigor de la cadena de suministro de productos biológicos humanos a las aplicaciones de salud animal, proporcionando sistemas de envío validados, procesos con certificación ISO 21973 y cumplimiento y supervisión líderes del sector para salvaguardar la integridad en cada paso. Proporcionamos una plataforma de cadena de suministro totalmente integrada que reúne sistemas de envío diseñados a medida, tecnología y procesos patentados, calidad y cumplimiento líderes en el sector, y un amplio alcance mundial. Nuestras soluciones mitigan los riesgos ocultos, como las variaciones de temperatura y la contaminación, garantizando que los materiales zoosanitarios lleguen intactos y listos para la auditoría. Desde la innovación farmacéutica animal hasta los programas de salud de rebaños y atención veterinaria, Cryoport Systems ofrece la fiabilidad y el cumplimiento necesarios para proteger la salud animal en todo el mundo, porque el coste del fracaso es mucho mayor que el coste de la prevención.
Apoyo a los productos farmacéuticos para animales
Logística adaptada a la complejidad de los productos biológicos para la salud animal
Las empresas farmacéuticas animales están avanzando en la frontera de la salud animal con terapias que reflejan cada vez más la sofisticación de la medicina humana. Estas terapias, como los anticuerpos monoclonales, las vacunas de ARNm y los tratamientos regenerativos, requieren una logística que no sólo sea fiable, sino que se haya construido para manejar la complejidad de los productos biológicos. Es mucho lo que está en juego, y las consecuencias de un envío defectuoso pueden ser costosas, tanto financiera como clínicamente.
Cryoport Systems comprende las presiones normativas, la sensibilidad a la temperatura y los riesgos operativos que conlleva el transporte de estos materiales. Más que transportar, estamos preparados para diseñar estrategias logísticas que protejan tus productos y tu reputación. Nuestra certificación ISO 21973 refleja nuestro compromiso de cumplir las mismas normas rigurosas de las terapias celulares y génicas humanas para los innovadores farmacéuticos veterinarios. Con Cryoport Systems como socio de elección, tendrás acceso a una logística avanzada y una protección garantizada.
Apoyo a la gestión ganadera
Proteger la salud y la bioseguridad de los rebaños mediante una logística avanzada
La salud de los rebaños es fundamental para una gestión ganadera sostenible. La prevención de brotes de enfermedades y el mantenimiento de la potencia de las vacunas son fundamentales para proteger las poblaciones animales y sostener las cadenas mundiales de suministro de alimentos. Cada envío de vacunas, productos biológicos, materiales de diagnóstico o materiales genéticos y reproductivos debe llegar en perfectas condiciones para salvaguardar la salud del rebaño (¡o manada!) y apoyar los programas de prevención de enfermedades, así como los programas de expansión y cría de rebaños.
Cryoport Systems ofrece soluciones logísticas avanzadas especialmente diseñadas para la cría de animales y las operaciones ganaderas. Nuestros sistemas de envío validados mantienen un estricto control de la temperatura de los materiales sanitarios críticos, con el apoyo de una supervisión continua de las condiciones y la supervisión de expertos. Con procesos certificados según la norma ISO 21973, descontaminación patentada Veri-Clean® y alcance mundial, ayudamos a los productores a mitigar el riesgo y mantener el cumplimiento, protegiendo la salud del rebaño en cada etapa de la cadena de suministro.
Apoyo a la atención veterinaria
Suministro fiable de terapias y productos biológicos para apoyar el cuidado de los animales a nivel mundial
Las clínicas veterinarias están en primera línea de la salud animal, suministrando de todo, desde vacunas rutinarias hasta productos biológicos avanzados para enfermedades crónicas. Cuando falla un envío, las consecuencias van más allá de la clínica y se traducen en retrasos en los tratamientos, resultados comprometidos e incluso una erosión de la confianza de los propietarios de mascotas. Los riesgos ocultos de las desviaciones de temperatura y las lagunas en el cumplimiento pueden convertir una entrega rutinaria en un costoso contratiempo.
Cryoport Systems ofrece soluciones de transporte específicas para la atención veterinaria, diseñadas para mantener la integridad de las vacunas, los productos biológicos y las terapias especiales durante el transporte. Con procesos certificados según la norma ISO 21973, monitorización integrada del estado y supervisión experta, ayudamos a las clínicas a proteger la salud de los animales reduciendo los riesgos y manteniendo la confianza de los propietarios de mascotas. Para las clínicas que apoyan a los criadores de animales de compañía, nuestras soluciones de envío criogénico salvaguardan los materiales reproductivos con las mismas normas inflexibles.
Soluciones Logísticas en Medicina Reproductiva
Apoyar a las clínicas de fertilidad y a los futuros padres en todo el mundo
Como expertos en transporte criogénico, Cryoport Systems establece el estándar industrial de calidad y fiabilidad en el ámbito de la medicina reproductiva. Desde soluciones de transporte sin fisuras hasta nuestros rigurosos procesos de garantía de calidad, nos dedicamos a proporcionar a las clínicas de fertilidad y a los futuros padres el máximo nivel de apoyo. Con décadas de experiencia en terapias celulares y genéticas de alto riesgo, aportamos la misma precisión y controles de calidad validados al transporte reproductivo. Desde la recalificación de cada cargador antes de cada uso hasta el cumplimiento de la norma ISO 21973, somos el socio de confianza en el que confían las clínicas de fertilidad y los futuros padres para proteger lo que más importa.
Apoyo a las clínicas de fertilidad
Apoyar a las clínicas con un transporte reproductivo que proteja todos los resultados
Cryoport Systems ofrece una logística criogénica excepcional para el material reproductivo, combinando rigurosos controles de calidad con un apoyo compasivo para que puedas centrarte en los cuidados, no en las complicaciones. Cuando los pacientes preguntan por el traslado de su material reproductivo, acuden a ti en busca de orientación, y tu recomendación importa. Por eso Cryoport Systems colabora con clínicas de fertilidad de todo el mundo para ofrecer una solución fiable y probada que amplíe tu compromiso con la seguridad y la excelencia. Nuestro enfoque del transporte de material reproductivo refleja la misma mentalidad rigurosa de calidad que aplicamos a las terapias más avanzadas del mundo. Con tecnología especialmente diseñada, protocolos validados y una Cadena de Cumplimiento® documentada, nos aseguramos de que cada envío cumpla las normas más estrictas desde la recogida hasta la entrega.
Apoyo a los futuros padres
Seguro. Seguro. Apoyado. En cada paso del camino
Tanto si estás creando una familia como conservando materiales vitales, te mereces un socio logístico que dé prioridad a la seguridad, la protección y el apoyo compasivo. Con más de 20 años de experiencia en logística a temperatura controlada de materiales sensibles, hemos desarrollado soluciones de envío inigualables, diseñadas específicamente para embriones, óvulos y gametos, que garantizan que tus preciados materiales lleguen en perfectas condiciones. Nuestro compromiso con la excelencia está respaldado por equipos de última generación, personal especializado y medidas integrales de mitigación de riesgos. Desde las entregas locales con nuestro servicio Cryoshuttle® hasta los envíos internacionales a más de 150 países, nuestro equipo especializado se asegura de que cada detalle se gestione con un cuidado meticuloso. Con opciones de cobertura de seguro mejorada y supervisión proactiva de tu envío por nuestro equipo de expertos 24 horas al día, 7 días a la semana, estamos aquí para proporcionarte la máxima seguridad durante todo tu viaje.
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Cryoport Systems ofrece una amplia gama de soluciones integradas para la cadena de suministro a temperatura controlada. Encuentra tu solución perfecta haciendo clic en el desplegable de abajo.
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