Cryoport Systems en Labiotech sobre dónde empiezan a romperse las cadenas de suministro de CGT

A medida que aumenta el número de programas de terapia celular y génica que avanzan hacia las últimas fases de los ensayos y la comercialización, empieza a surgir un conjunto familiar de presiones. Lo que antes parecía manejable a pequeña escala, empieza a costar más esfuerzo mantenerlo unido a medida que aumentan los volúmenes.

A artículo reciente en Labiotechdesarrollado en colaboración con Cryoport Systems, examina de cerca de dónde procede esa cepa y cómo a menudo se remonta a decisiones tomadas mucho antes en el desarrollo.

La pieza se centra en una dinámica que muchos equipos reconocen una vez que están en ella… los primeros flujos de trabajo se construyen para la velocidad y la viabilidad, a menudo basándose en material fresco derivado de la leucaféresis porque es práctico y ampliamente conocido. Pero a medida que los programas se amplían, la población de pacientes crece y los centros de atención se extienden geográficamente, y lo que antes se gestionaba mediante coordinación directa empieza a tensarse bajo las presiones de la escala.

Aquí es donde la conversación en torno a la crioconservación de los materiales de partida tiende a resurgir como enfoque para desvincular las colecciones de la fabricación. En la práctica, muchos programas evolucionan con el tiempo, empezando con nuevos flujos de trabajo y cambiando a medida que las limitaciones se hacen más difíciles de ignorar.

Puedes leer el artículo completo aquí:

La verdadera razón por la que los programas de CGT tienen dificultades para ampliarse (Labiotech)