Artículos Archives

Lo que hace falta para poner en marcha una cadena de suministro moderna

A medida que nos acercamos al lanzamiento, previsto para el 17 de agosto de 2026, las instalaciones de Santa Ana están pasando de ser un proyecto en construcción a convertirse en un activo operativo, lo que supone un hito que ha requerido meses de trabajo coordinado entre los equipos de ingeniería, instalaciones, operaciones, producto, calidad, TI y cadena de suministro. Una planta puede ser solo el espacio físico, pero la verdadera preparación operativa se mide por los sistemas, los procesos, el personal, el equipamiento, el cumplimiento normativo y la ejecución.

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Cryoport Systems gana el premio al mejor proveedor de terapia celular y génica en logística de la cadena de frío en la APCGTEA 2026

Cryoport Systems se complace en anunciar que hemos sido nombrados «Mejor proveedor de terapias celulares y génicas – Logística de la cadena de frío» en los Premios a la Excelencia en Terapias Celulares y Génicas de Asia-Pacífico (APCGTEA) de 2026. Este reconocimiento tiene un significado especial, ya que refleja la opinión de la comunidad mundial de terapias avanzadas.

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Sentando las bases: nuestro nuevo centro global de cadena de suministro en Santa Ana, California

La gestión integral de la cadena de suministro es una ventaja competitiva. La rapidez, la fiabilidad y la adaptabilidad marcan la diferencia en cómo las empresas atienden a sus clientes. Por eso hemos invertido en un Centro Global de Cadena de Suministro (GSCC) de 86 500 pies cuadrados en Santa Ana, California, un paso estratégico para reforzar la columna vertebral de nuestras operaciones globales.

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Verismo Therapeutics elige los servicios IntegriCell® de Cryoport Systems para respaldar sus programas clínicos de terapia con células T CAR-KIR

Cryoport Systems se complace en anunciar que Verismo Therapeutics ha elegido los servicios de crioconservación IntegriCell® para respaldar dos programas clínicos de terapia con células T CAR-KIR: SynKIR™-110, que actualmente se está evaluando en el ensayo de fase 1 STAR-101 para pacientes con tumores sólidos avanzados que expresan mesotelina, y SynKIR™-310, que se está evaluando actualmente en el ensayo de fase I CELESTIAL-301 para pacientes con linfomas no Hodgkin de células B recidivantes o refractarios. Ambos candidatos se encuentran en ensayos clínicos en humanos, y los datos iniciales de la fase 1 se presentaron en la Reunión Anual de la AACR de 2026.

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Ya disponible bajo demanda: Cómo evitar retrasos en los programas de terapias avanzadas con una estrategia temprana de la cadena de suministro

Los programas de terapias avanzadas avanzan en su desarrollo bajo una presión enorme. Los equipos trabajan para llegar a la fase clínica, generar datos, cumplir con los requisitos normativos, ampliar las operaciones y, en última instancia, ofrecer terapias a pacientes que quizá tengan pocas o ninguna otra opción. En ese entorno de prioridades contrapuestas, todas ellas importantes al mismo tiempo, es fácil posponer las decisiones relacionadas con la cadena de suministro. Pero, como quedó claro en un reciente seminario web de mesa redonda con XTalks, las decisiones sobre crioconservación, logística, homologación de envases, preparación de las instalaciones y documentación no son solo detalles operativos que se puedan resolver más adelante.

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Nuevo libro electrónico: Infraestructura flexible para una escalabilidad más inteligente en terapias avanzadas

A los desarrolladores de terapias avanzadas se les pide que hagan más con menos. Los programas tienen que avanzar más rápido, llegar a más pacientes, abarcar más zonas geográficas y estar preparados para las expectativas normativas en constante evolución, todo ello mientras se gestiona el capital con mucho cuidado. El nuevo libro electrónico de Cryoport Systems, «Infraestructura flexible: minimizar el CapEx para una escalabilidad más inteligente en terapias avanzadas», analiza esta cuestión a lo largo de todo el ciclo de vida de las terapias avanzadas. El libro electrónico examina cómo los desarrolladores pueden conservar el capital, reducir el riesgo operativo y evitar construir en exceso infraestructura fija antes de que sus programas estén listos para usarla.

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Mark Sawicki se une a Base to Base Biotech para hablar sobre el futuro de la logística de la terapia celular y génica

Mark Sawicki, presidente y director ejecutivo de Cryoport Systems, se unió hace poco al presentador Jim Cornall en el podcast «Base to Base Biotech» para mantener una conversación en la que se trataron diversos temas sobre el panorama cambiante de la terapia celular y génica, y el papel que desempeña la infraestructura especializada de la cadena de suministro a la hora de facilitar el acceso de los pacientes.

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Un nuevo artículo de liderazgo intelectual de ISCT analiza por qué el crecimiento de la CGT exige un modelo operativo diferente

La forma en que el sector ve la escala está empezando a cambiar. Durante décadas, el crecimiento en el desarrollo biofarmacéutico ha seguido un patrón conocido. A medida que los programas avanzan, la fabricación se amplía y el rendimiento aumenta, lo que permite que las terapias pasen de entornos limitados de ensayos clínicos en fase inicial a poblaciones de pacientes más amplias. Un nuevo artículo de Cryoport Systems, publicado a través de la Sociedad Internacional de Terapia Celular y Genética (ISCT), analiza cómo la escala se comporta de forma diferente en las terapias avanzadas y por qué el sector podría tener que replantearse los modelos operativos que se utilizan para respaldarlas.

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Dominic Clarke sobre cómo reducir la variabilidad antes de que se convierta en un problema

A medida que avanzan los programas de terapia celular, la presión sobre las cadenas de suministro no suele provenir de un único punto de ruptura. Se acumula gradualmente, a menudo de formas que no son inmediatamente visibles durante el desarrollo inicial. En un reciente episodio de Beyond Biotech, el podcast de Labiotech, Dominic Clarke, Vicepresidente de Operaciones Técnicas de IntegriCell® en Cryoport Systems, comparte cómo es esa progresión.

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