クライオポート エリート出荷システム: 業界をリードする 最先端セラピーSサポート

ライフサイエンス業界では、先端治療薬のような高額商品の輸送に伴うリスクに対応できる強固な輸送システムが求められています。 わずかな温度差で商品が機能しなくなったり、ちょっとした物理的損傷で使い勝手が損なわれたりすることもある。 多くの問題を抱える先端治療開発者や製造業者は、原材料、ウイルスベクター、遺伝子治療薬を完璧な状態で届けるために、一貫した温度を維持できる高度なパッケージング・システムを必要としている。

Cryoport Elite™ ドライアイス輸送システムは、ライフ サイエンス業界で最も厳格かつ独自に検証されたドライアイス輸送システムであり、高価値の生物学的材料や高度な治療薬を輸送中も保護します。 最もセンシティブな商品に対するリスクを積極的に軽減する能力により、ライフサイエンス分野において顧客の成果を実現するために信頼できる、今日の市場で最も優れたシッパーとなっている。

細部に至るまでプロテクションを強化

Cryoport Elite™ラインは、温度制御輸送システムの未来を象徴しています。 この唯一無二の出荷システムのアイデアは、バイオ医薬品を患者の待つ場所まで輸送するため、より安全で高性能な出荷システムを必要としていた、業界をリードするクライアントからの直接の要望から生まれました。 クライオポート・システム
コンサルティング・サービス
コンサルティング・サービス・チームは、このクライアントのリクエストに挑戦し、エンジニアリング・チームおよびプロダクト・マネジメント・チームと協力した。および製品管理チームと協力しました。 包装、インフォマティクス、ロジスティクスの最高の機能を組み合わせ、単一の出荷システムで優れたパフォーマンスを実現する。 このコラボレーションにより、専用に設計された再利用可能なCryoport Elite™ドライアイス輸送システムが誕生した。

クライオポート
Cryoport Elite™ 輸送システム
は、ライフサイエンス分野で最も堅牢な出荷システムです:


  • 厳しい航路に対応する優れたホールドタイム
    – 最低140時間(28L)、最大185時間(56L)の国際航路や難易度の高い航路に対応するため、業界標準を上回るホールドタイムを実現しました。

  • エンドツーエンドの総合的な可視性
    – 当社の
    チェーン・オブ・コンプライアンス
    規格により、Cryoport Elite™は、単一のデータストリームを通じて、「状態の連鎖」や「保管の連鎖」などの不可欠なトレーサビリティと分析を提供することにより、収容された商品の説明責任を保証します。

  • GPとATSの両ラインで利用可能
    – Cryoport Elite™ General Purpose (GP)シッパーであらゆる種類のセンシティブな商品を出荷するか、Cryoport SystemsのAdvanced Therapy Shipper™ (ATS)Cryoport Elite™ラインをヒト由来材料の出荷専用にご利用ください。

  • 複数の出荷システム サイズ
    – Cryoport Elite™ ドライアイス輸送システムには、材料の移動、患者およびバルク出荷のニーズに対応するため、28L と 56L の 2 つのサイズがあります。

  • ニア・リアルタイム・データの文書化

    クライオポータル®2
    物流管理システムは、すべてのCryoport Elite™シッパーに統合されています。 Smartpak II®コンディション・モニタリング・システムと連動して、貨物の内部温度、外部温度、向き/傾き、位置、その他の指標に関するデータをほぼリアルタイムで提供します。

  • 独自のカスタマイズ可能なペイロード保持システム
    – Cryoportは、ペイロードを固定し、保護し、中心に置くために、革新的なペイロード保持システムを出荷システムに設計しました。

 

既成概念にとらわれないデザインと物件

Cryoport Elite™輸送システムは、輸送流通の旅を通して変動に対応できるよう、積極的なリスク軽減のために内部も外部もカスタム設計された。 当社の特許出願中の積載物保持システムは、輸送中の商品の移動を減らし、積載物がドライアイスに直接触れることがないように設計されています。 ステンレススチールの素材は効率的な熱抵抗を示し、ペイロードの全面に渡って一貫した冷却(360度冷却)を容易にします。 ペイロード保持システムには、標準サイズのペイロードキャリアが含まれており、さまざまな容積、形状、サイズ(または顧客固有のペイロード固定)など、さまざまな商品ニーズに合わせてカスタマイズすることができる。

Cryoport Elite™の外装は単なる箱ではなく、ライフサイエンスのサプライチェーンにおいて他の追随を許さないデザイン要素を備えています:

  1. 輸送の厳しさに耐え、輸送中のペイロードの完全性を保護するために作られた非常に堅牢な設計
  2. ほぼリアルタイムの内部温度モニター表示により、開封せずに読み取ることが可能。
  3. 輸送中の偶発的な開封や改ざんを防ぐデュアルフラッシュラッチ。
  4. シッパーは、輸送された商品に触れることなく充電することができる。
  5. 出荷書類、ラベル、付属品を安全に収納できる書類入れの蓋。
  6. 持ち上げやすいようハンドルが組み込まれています。
  7. Smartpak II®コンディション・モニタリング・システムを安全に収納するフロント・コンパートメント・ドア。

高額商品の輸送に革命を起こす

バイオ医薬品業界の損失は約350億ドル(1) 毎年、温度管理された物流の失敗が原因である。 これらの失敗のいくつかは、デュワー/シッパーの設計と適格性が不十分であったことに起因している。つまり、高価値の商品が入れられたパッケージングが、材料の完全性を保護することができなかったのである。

Cryoport SystemsのCryoportal® 2とSmartpak II®モニタリングシステムは、すべての出荷システムの外部と内部の両方の状態のログを保持していますが、すべてのプロバイダーが出荷システムに統合された堅牢な技術で出荷システムを装備しているわけではありません。 調査によると (2),半数近くが オピニオンリーダーバイオ医薬品業界のオピニオンリーダーの半数近くが、既存の出荷システムには一般的な温度追跡以外のモニタリング機能は含まれていないと回答している。

Cryoport Elite™輸送システムは、業界における重要なギャップ、つまり非常にデリケートな物質の完全な保護と出荷監視を満たします。 ライフサイエンス業界において確立されたコンプライアンス基準の遵守と優れた設計により、お客様の複製不可能な材料、ウイルスベクター、細胞療法、遺伝子療法が、完全性を保ったまま世界のどこにでも到着することを信頼することができます。

Cryoport Elite™出荷システムを使えば、出荷された商品の状態を心配する必要がなくなります。 この輸送システムがお客様の高額商品の輸送をどのようにサポートできるかについては、当社の Web サイトで当社チームまでご連絡ください。

  1. 温度管理された物流における失敗は、バイオ医薬品業界に何十億もの損失を与えている。 (2019年7月26日)。 航空貨物ニュース https://www.aircargonews.net/sectors/pharma-logistics/failures-in-temperature-controlled-logistics-cost-biopharma-industry-billions/
  2. (2019).
    2019年バイオ医薬品コールドチェーン物流調査
    [レビュー
    2019年バイオ医薬品コールドチェーン物流調査
    ]. ペリカン・バイオサーマル https://cdn2.hubspot.net/hubfs/4107558/general%20content/PEL1046_SurveyReport_v4a.pdf?__hssc=67202574.2.1584020853798&__hstc=67202574.a664b3452be748d6e54de5a770510e4d.1584020853797.1584020853797.1584020853797.1&__hsfp=3217936461&hsCtaTracking=de7c68e6-ff7f-4694-acba-4eae269a42f2%7Cfb6e72e0-d31e-46ff-9676-c3e43d310cc1

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