更聪明地扩展： 全球供应链中心如何全球供应链中心如何促进 CGT 计划的增长
细胞和基因治疗（CGT）项目是生命科学领域最复杂、最敏感的操作之一。从低温保存和生物储存到物流和监管合规，供应链中的每一步都会影响产品的完整性、临床时间表和项目的可扩展性。对于项目负责人以及临床和技术运营团队来说，所面临的挑战已不仅仅是材料的运输。如何在保持合规性和支持全球网络增长的同时高效扩展，很快就成为了一项挑战。
在 Cryoport Systems，我们的全球供应链中心 (GSCC) 就是为了应对这些挑战而设计的。我们在休斯敦和莫里斯平原的全球供应链中心（GSCC）以及即将在法国巴黎和加利福尼亚州圣安娜设立的其他中心等设施，将IntegriCell®低温保存服务、BioServices 和生物储存、运输系统、物流支持以及咨询和顾问服务等多种供应链服务集中在一个屋檐下。通过整合这些关键的端到端能力，项目可以在一个具有凝聚力的平台上减少交接，简化工作流程，从而使项目能够更智能地扩展。
综合服务的重要性
传统上，CGT 计划依靠多个供应商来管理存储、运输和其他专业服务。虽然每个合作伙伴在其狭窄的范围内都可能做得很好，但多个供应商之间所需的协调带来了复杂性，并产生了潜在的故障点。每一次额外的交接都会带来风险和潜在的延误或中断，从而影响计划的时间表和预算。
Cryoport Systems 全面整合的端到端供应链平台方法消除了这些摩擦点。通过将物流、低温保存、生物服务和生物贮存以及咨询和顾问服务整合到一个单一的供应商关系中，项目可获得一定程度的运营一致性，这是分散的供应商网络难以实现的。通过将服务集中在一个设施内，物流操作可确保材料和产品在完整的 Chain ofCompliance® 合规链内安全移动，从而进一步提高了效率。生物服务团队负责管理主细胞库、工作细胞库和研究细胞库，提供适应项目增长的可扩展存储解决方案。使用 IntegriCell™ 服务进行冷冻保存，可实现标准化方案，以保持细胞活力、减少变异性，并能及时将细胞运送到生产或临床基地。咨询和顾问支持是对这些操作能力的补充，为运输系统和包装性能鉴定、运输通道验证和运输风险评估提供指导，以支持您的监管申报。
这些服务的整合使计划能够专注于执行而非协调。团队不再需要花费宝贵的时间管理多个供应商或协调不同的流程。相反，他们可以相信，从低温保存到存储，再到装运和合规性，每一个步骤都是在一个统一协调的系统内进行管理的。
加速计划的可扩展性
扩大 CGT 项目的规模不仅仅是生产更多剂量，还需要对全球运营的复杂性进行精心管理，同时保持质量和合规性。我们的全球供应链中心（GSCC）是我们在全球的全面布局，其中还包括物流设施、生物服务中心（BioServices）和 IntegriCell 低温保存设施，可提供项目所需的灵活性和运营效率，以便在不过度投入资本的情况下扩大或收缩产能。预认证的运输系统、集成的低温保存工作流程和及时的材料交付，使项目在最大限度降低风险的同时快速推进。
我们在全球各地的标准化流程可确保操作的一致性，减少可能导致临床试验或生产工作流程复杂化的变数。对于临床运营而言，这意味着瓶颈减少，从早期试验到商业上市的过渡更加顺畅，并在中间的每个阶段提供定制支持。技术运营团队可从可预测、可重复的流程中获益，该流程允许在不影响质量的前提下，在不同地点和地区扩大规模。
全球覆盖，本地执行
CGT 项目在全球范围内运作，但速度和精度是当地的当务之急。除了我们的全球物流网络、生物服务（BioServices）和 IntegriCell 低温保存设施外，我们的全球供应链中心（GSCC）还具有战略性的地理位置，将全球影响力与本地灵活性相结合。敏感材料可以跨洲运输，同时保持合规链的完整性，而区域中心可以更快地提供临床试验支持和本地生产调整。
这一全球网络缩短了运输时间，降低了供应商网络之间多次交接或长途运输带来的风险。无论货物是从美国的生产基地运往欧洲的临床试验中心，还是在不同地区的生产设施之间运输，项目都可以依靠一致的操作标准。这样就形成了一个物流生态系统，在支持增长的同时，自始至终保持产品的完整性和合规性。
降低隐藏风险和业务复杂性
管理多个供应商、不同的流程和不可预知的交接会带来难以量化的风险，但对 CGT 项目来说，这些风险还是代价高昂的。延迟、可变性和不一致的协议都会扰乱时间表，影响监管申报和产品质量。Cryoport Systems 将这些功能整合到单一供应商关系中（就我们的 GSCC 而言，则整合到单一设施中），从而消除了许多隐藏的风险。
接触点的减少、可预测和一致的工作流程，以及支持合规性和监管报告的集中文档，都能让项目从中受益。集成模式减少了操作摩擦，使团队能够专注于推进治疗，而不是管理物流和供应商交接。最终，我们的 GSCC 将物流复杂性转化为战略优势。
然而，仅靠技术和基础设施并不能确保成功。在 Cryoport Systems，我们将这些能力与深厚的行业专业知识相结合。我们的团队了解 CGT 背后的科学、管理生物制剂的监管框架以及确定临床和商业计划的操作紧迫性。这些专业知识确保供应链的每一步都能精确可靠地执行。
从提供运输通道资格咨询，到通过及时交付和可扩展的生物储存支持项目增长，我们将知识与技术相结合，为项目提供值得信赖的供应链平台。其结果不仅提高了运营效率，还切实降低了可能导致项目进展缓慢的运营和合规风险。
为速度而生
说到 CGT 等个性化药物，时间就是一切。任何延误都可能影响临床计划或中断生产。因此，Cryoport Systems 建立了业内最大的全资定制运输系统车队，以满足 CGT 项目的需求。
我们的基础设施设计旨在提供快速而不打折扣的服务。周转通常在 24 小时内完成，确保项目能够应对不断变化的时间表，而不会失去动力。我们可以根据要求安排节假日和周末供货，提供一定程度的灵活性，即使在其他公司停滞不前的时候，也能保持计划的进展。而且，由于我们的运输系统是完全自有的，不依赖于第三方租赁或有限的库存，因此我们的客户永远不会面临意外的短缺或瓶颈。
其结果是在开发的每个阶段都能实现可预测的可靠产能，并遵守业内最严格的合规标准。无论是跨地区扩大新试验规模，还是管理商业分销，Cryoport Systems 都能提供专用的基础设施，消除不必要的延误，确保每次治疗都能按时进行。
通过更智能的可扩展性实现成果™。
通过利用 Cryoport Systems 的全球供应链中心，项目可在单一地点获得综合的端到端供应链能力。这种集成方法使项目能够在不牺牲合规性或质量的前提下高效扩展。灵活的生产能力、运营一致性和全球设施网络使团队能够从早期试验阶段放心地进入商业投放阶段。
我们的全球供应链中心是战略枢纽，旨在扩大 CGT 项目的增长。通过将物流、生物储存、低温保存和咨询整合到一个单一、协调的系统中，项目可以更智能地扩展，同时降低风险并加速取得成果。在这个以精确度和质量决定成败的领域，这种综合方法提供了自信地推进项目所需的基础设施和专业知识。
