博客 Archives
冷链管理
05/12/2026
为什么风险分析和车道资质对监管信心至关重要？
随着计划从中期阶段进入后期发展，人们对合规的期望在规模和基调上都会发生变化。早期申报可以容忍解释，但后期申报则需要证据。准备进行 II 期过渡、III 期试验或全球商业化的团队开始遇到不同程度的审查，监管机构对意图不那么感兴趣，而更关注流程在实际操作条件下是否表现一致。
冷链管理
04/21/2026
通过端到端供应链模式加快试验进度，同时不失去控制权
随着计划从第一阶段转入第二阶段，工作量开始以新的方式重叠。随着越来越多的站点同时开展工作，样本量也随之增加，曾经按顺序开展的活动现在也同时进行。工作本身大致相同，但保持工作协调需要更多的时间和精力。
冷链管理
03/19/2026
将低温保存纳入系统而非系统周围，提高计划的稳定性
低温冷冻已成为早期项目的一种实用方法，可以为自己留出更多的计划空间，尤其是在采集计划与生产可用性不一致的情况下。不过，材料如何真正进入冷冻状态，对团队在后期开发中的成果有着明显的影响。当生产基地采用自己的方法或根据当地常规调整流程时，这些差异就会在冷冻材料中显现出来，并一直存在。
冷链管理
03/18/2026
缓慢的变异和标准化的理由
处于中期发展阶段的团队在回顾其运作流程时，往往会发现这些流程带有一路走来所做的每一个决定的印记。在当时看来，没有哪一个选择是重要的，每一个选择都有助于保持项目的进展。但是，随着更多地点的增加和新地区的开放，一路上做出的一次性决定就会成为一个更广泛系统的一部分，随着计划的扩展，这个系统开始显示出其不均衡的可变性。
行业洞察
12/17/2025
2025 年回顾：将标准和复原力转化为成果
如果您在先进疗法生态系统中工作，您就会从行业角度了解 2025 年的故事，即科学不断加速发展，而资金和商业化则取决于支持系统能否跟上。对 Cryoport Systems 而言，这一现实是一种催化剂。今年，我们再次提高了标准，并展示了在端到端供应链背后建立正确的战略合作伙伴关系如何将物流转化为杠杆，如何将合规转化为信心，如何将规模转化为速度。
冷链管理
12/09/2025
什么是 ISO 21973 及其对细胞和基因疗法的重要性
细胞和基因疗法（CGT）正在改变医学，但这些疗法的复杂性给供应链管理带来了新的挑战。每一批货物都代表着一种可能改变或挽救生命的疗法，其责任重大，需要精确和透明，以及绝对不允许出错的标准。ISO 21973:2020 就是为满足这一需求而制定的。
文章
10/30/2025
Cryoport Systems 为全球再生医学供应链树立新标杆
Cryoport Systems 成为全球首家获得挪威船级社 (DNV) 商业保证部 ISO 21973:2020 认证的全球供应链公司，实现了一个重要的里程碑。该认证标志着我们在细胞和基因治疗领域以及整个生命科学领域为安全性、可追溯性和产品完整性设定最高基准的使命取得了关键性进展。
冷链管理
10/28/2025
