ドミニク・クラークが語る「問題になる前にばらつきを減らすこと
細胞治療プログラムが進むにつれ、サプライチェーンへの圧力は通常、一つの限界点から来るものではない。 それは徐々に築かれていくものであり、多くの場合、成長初期にはすぐには目に見えないものである。
最近のエピソード 最近のエピソード Beyond BiotechLabiotechのポッドキャストであるBeyond Biotechの最近のエピソードで、クライオポート・システムズのIntegriCell®テクニカルオペレーション担当バイスプレジデントであるドミニク・クラークが、その進歩がどのようなものかを語っている。
ドミニクは、サプライチェーンのどこでばらつきが発生するのか、また、そのばらつきの一部は治療に固有のものであるが、その多くはワークフローがどのように構造化されているかに起因していることに焦点を当てている。特に、時間的制約のあるプロセスでは、意思決定が狭き門となる。 すべてのステップがその直前に起こったことに依存している場合、たとえ小さな混乱であっても前へ進む傾向がある。
凍結保存をめぐる議論は、細胞治療のスケーラビリティにとって特に重要である。 コレクションを製造から切り離すことで、柔軟性が生まれ、チームは常にその場で対応するのではなく、計画を立てる余裕が生まれる。
初期の決定は技術的なものではありません。それらは、プログラムが商業化に向けて動き出したときに、サプライチェーンがどのように機能するかを形成する。常時、時間的なクリティカルな調整に依存するワークフローは、まだ機能しうるが、自信を持ってスケールアップすることは難しくなる。 一方、変動性を吸収するように設計されたサプライチェーンは、長期的に予測しやすい。
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細胞治療のサプライチェーンを最初から強化する
