CryoportのChain of Compliance®：包括的なデータを収集、解釈、活用し、飛躍的にスマートなサプライチェーンを実現します。

画期的な治療法をいち早く市場に送り出そうとする企業は、その努力の成否に多くのものを賭けている。革新的なプロセスの導入、倫理的配慮、製品の安全性と有効性の保証、商品の環境管理は、しばしば標準化された品質管理手順が欠如している手ごわい課題である。精密医療には、エンド・ツー・エンドのトレーサビリティが必要である。再生医療治療の脆弱性とリスク管理の必要性は、チェーンの第4のリンクがまもなく規制要件になることを意味する。

Cryoportは、医薬品のデリケートな側面と不適切なコールドチェーン管理による不釣り合いなリスクを適切に管理するという業界の要求に応えるため、流通の標準であるChain of Compliance®を開発し、かけがえのない商品の流通管理に使用されるすべてのプロセス、データ、機器の完全なトレーサビリティを確立しました。 コンプライアンス基準は、機器の性能、商品の履歴、機器の再校正、校正履歴、現場での出来事と商品への影響の相関を評価する。

クライオポートは、ライフサイエンス業界で唯一、再生医療分野でこのようなトレーサビリティを提供できるロジスティクス・プロバイダーである。 Chain of Compliance®は、包括的なデータを収集、解釈、活用する能力を提供し、格段にインテリジェントなサプライチェーンを実現します。 クライオポートは、Chain of Compliance® Standardsをサポートする機器、プロセス、システムを提供します：

• Cryoport Express®のシッパーは、使用毎に清浄度、LN2容量、最低必要保持時間の閾値について再確認されます。
• Smartpak II®状態監視システムは、出荷プロセス全体を通してお客様の貴重なサンプルの状態と位置の両方を可視化し、輸送中にサンプルの完全性が維持されたことを証明するデータを提供するように構成されています。
• Cryoportal®Logistics Management Systemは、すべての機器、商品、現場でのインシデントの記録とトレーサビリティの維持に責任を持ち、商品の積み込みから保管、フルフィルメント、目的地での配送まで、商品がどこにあり、どのように扱われたかを特定します。
• Veri-Clean®は、ライフサイエンス・ロジスティクス業界初で唯一の有効な洗浄・消毒プロセスであり、外部汚染物質を99.9999%削減し、クロスコンタミネーションのリスクを実質的に排除します。

堅牢なデータ管理は、リスクを軽減し、管理されていないシステムのばらつきをよりよく理解するための鍵である。 リスクを評価し、予期せぬ問題が発生したときに介入能力を提供する能力は、時間と費用を節約するだけでなく、人命を救うことにもつながる。

Chain of Compliance®を完成させるために慎重に開発された各製品やサービスの詳細については、Cryoportチームにお問い合わせください。