Hacia dónde se dirige la innovación en la cadena de suministro de terapias avanzadas: Entrevista con Alison Pritchard

Tras el Congreso de Terapias Avanzadas 2026, en el que Alison Pritchard pronunció un discurso y participó en una mesa redonda, se sentó a conversar brevemente para ampliar algunos de los temas que surgieron durante el evento de este año. Las conversaciones fueron muy variadas, desde las herramientas digitales hasta las consideraciones sobre el material de partida fresco frente al congelado, pasando por las realidades de la expansión mundial, y la perspectiva de Alison recoge algunas de las ideas que, en su opinión, están dando forma a la próxima fase del diseño de la cadena de suministro en terapias avanzadas.

P: Un tema que pareció volver a tratarse a lo largo de la conferencia fue la innovación digital. ¿Qué es lo que más te ha llamado la atención sobre la situación actual del sector?

AP: No escasea el interés por las herramientas digitales. Todo el mundo quiere hablar de análisis predictivo, flujos de trabajo automatizados y, por supuesto, toma de decisiones con IA. El reto es que nuestros sistemas en el sector de las terapias avanzadas siguen estando demasiado fragmentados para respaldar esas capacidades de forma fiable. Los datos viven en entornos diferentes con normas diferentes, y hasta que no alineemos esos fundamentos, las plataformas digitales sólo ofrecerán una parte de lo que prometen.

Sin embargo, estamos progresando. Los sistemas cerrados, un mejor seguimiento y una mejor captura de datos ya están reforzando el rendimiento diario. Pero una transformación digital más amplia requerirá más coherencia en todo el sector antes de que estas herramientas puedan funcionar como se pretende.

P: Cuando hablamos de automatización, ¿qué es realista hoy en día? ¿Cómo crees que deberían enfocarlo los equipos?

AP: Hay una serie de tecnologías que tienden a agruparse bajo la palabra «automatización». Algunas son robótica o sistemas cerrados. Otra parte se refiere a la consolidación digital en el control de calidad. El nivel adecuado de automatización, o qué y cómo se diseña y aplica la automatización, depende en gran medida del propio programa, en qué fase se encuentra, de qué recursos se dispone o no, y de cómo está estructurado.

Para los equipos más pequeños, puede resultar difícil justificar ese tipo de inversión al principio. Asociarse con organizaciones que ya dispongan de esa infraestructura puede ayudar a salvar esa distancia, pero es importante mirar hacia el futuro. Los sistemas cerrados y los procesos escalables hacen que el crecimiento futuro sea mucho más manejable. Piensa en ello como preparar el entorno ahora para que pueda soportar las demandas que vengan más adelante.

P: El tema de las primeras decisiones de diseño es otro tema que surgió varias veces. ¿Por qué esas decisiones tienen tanta importancia más adelante?

AP: Los programas toman decisiones razonables al principio de su desarrollo, porque suelen centrarse en poner en marcha la ciencia. El material de partida fresco de la leucaféresis, por ejemplo, funciona perfectamente bien cuando todo ocurre dentro de un único hospital o una región local. Sin embargo, una vez que el programa se amplía, esa misma suposición se convierte en un obstáculo. De repente, tienes que decidir cómo mantener la viabilidad a través de las fronteras o cambiar a flujos de trabajo de crioconservación que requieren nuevos procesos y validación.

Lo mismo ocurre con el envasado secundario o las consideraciones sobre el sistema de envío. Algo tan sencillo como el envase que contiene el medicamento final se convierte en un problema de coste de los productos cuando el número de envíos aumenta drásticamente. Estas pequeñas decisiones en sentido ascendente suelen llevar más lejos de lo que los equipos esperan, sobre todo cuando el programa se amplía. Es una de las razones por las que los inversores buscan ahora planes en fases tempranas que muestren una clara comprensión de la escala futura. Los programas que se construyen teniendo en cuenta fases posteriores tienden a avanzar más suavemente a medida que crecen y encuentran más peso operativo.

P: También surgieron varias veces las asociaciones de vendedores. ¿Qué opinas del papel de las asociaciones, sobre todo en el contexto de la escala?

AP: Las asociaciones funcionan mejor cuando empiezan pronto. Cuando los proveedores comprenden tu terapia y tu equipo mucho antes de que la escala ejerza presión sobre tus operaciones y tu cadena de suministro, están mucho mejor equipados para apoyarte. Para el sector de las terapias avanzadas en particular, yo diría que las relaciones con los proveedores no son transaccionales. Cada socio se convierte en parte de la cadena de suministro, y cuando ocurre algo inesperado, necesitas personas que reconozcan lo que está en juego y puedan responder con rapidez. Esto es algo con lo que, desde el punto de vista de los socios, puedo decir que nos hemos encontrado, y estamos muy orgullosos de poder intervenir rápidamente y resolver incluso problemas a gran escala para nuestros clientes.

Estas primeras relaciones crean continuidad. Tener socios fuertes desde el principio te ayuda a evitar la confusión que se produce cuando intentas adaptar un proveedor a un sistema ya estresado. Empezar pronto les permite crecer contigo, y proporciona una base sólida para desarrollar la flexibilidad necesaria para escalar dentro de un marco existente.

P: Una cosa que el sector de las terapias avanzadas siempre está debatiendo parece ser los programas autólogos frente a los alogénicos. ¿Qué opinas de la diferencia de presión en la cadena de suministro entre ambos?

AP: Las terapias autólogas son notoriamente sensibles, al ser tan individualizadas, al calendario y la programación. Todo tiene que alinearse a la vez. Un paciente. Un lote. Un plazo de fabricación. Una administración programada de la terapia final. Si algo se desincroniza por el camino, puede que no tengas una segunda oportunidad. El tiempo y la visibilidad son muy importantes. Los equipos quieren ver dónde está su material en tiempo real y comprender las condiciones que ha experimentado durante el tránsito de la recogida a la fabricación y a la administración.

Las terapias alogénicas tienen un conjunto diferente de consideraciones. Ganas más tiempo y flexibilidad, pero entonces te planteas cuestiones sobre modelos de bioalmacenamiento, distribución regional y gestión de inventarios a largo plazo. Cada modalidad da peso a diferentes partes de la cadena de suministro.

No se gestionan de la misma manera, pero ambas requieren un diseño meditado desde las primeras fases. Construir la estructura adecuada de la cadena de suministro desde el principio permite que ésta satisfaga las necesidades actuales, al tiempo que absorbe las presiones adicionales que conlleva la escala.

P: En lo que respecta a la expansión mundial, el tema general parecía ser que los programas subestiman los cambios que se producen en las distintas regiones. ¿Cuál es tu punto de vista al respecto?

AP: Se suele suponer que un proceso que funciona en una geografía se trasladará directamente a otra. Es una suposición muy natural, pero en realidad rara vez se cumple. En la expansión del mundo real, te encuentras con requisitos aduaneros, vías reglamentarias, marcos de liberación y culturas operativas que pueden variar significativamente de una región a otra.

La normalización es esencial, pero no elimina los matices regionales. Una vez que empiezas a operar globalmente, el sistema se vuelve más sensible a las diferencias que no eran visibles en las primeras pruebas. Reconocer esto antes de lo que lo hacen la mayoría de las organizaciones reduce las repeticiones y protege los plazos.

P: ¿Tienes alguna reflexión final sobre la conferencia y las conversaciones que tuvieron lugar?

AP: El Congreso de Terapias Avanzadas reunió diversas perspectivas, como siempre ocurre. En las conversaciones en las que participé, un tema común fue que las terapias avanzadas están entrando en una fase en la que el diseño operativo está empezando a influir en el éxito tanto como el diseño científico. La innovación digital desempeñará un papel, pero sólo cuando los cimientos que la sustentan estén alineados.

Las decisiones tempranas importan más de lo que muchos equipos creen. Cuando los programas empiezan a alcanzar escala mundial, los requisitos de la cadena de suministro cambian rápidamente, y los sistemas en torno a la terapia deben estar preparados para ese cambio. A medida que las terapias crecen en complejidad y alcance, la infraestructura que las respalda debe crecer con la misma intención.

Nuestro más sincero agradecimiento a Alison Pritchard, Vicepresidenta de Desarrollo de Negocio – EMEA de Cryoport Systems, por dedicar su tiempo a compartir sus ideas con nosotros. Si quieres ponerte al día con más información sobre la Semana de las Terapias Avanzadas, puedes leer un recapitulación de la presentación principal o un resumen de la Mesa Redondao descarga el Póster Científico que nuestro equipo presentó este año.