博客 Archives
01/27/2026
利用冷冻起始材料从一开始就建立细胞疗法开发的稳定性
多年来，细胞治疗项目一直使用新鲜的白细胞提取物作为起始材料。当时的假设是，如果能最大限度地缩短从采集到制造的时间，就能最大限度地提高存活率。因此，新鲜白细胞分离不仅成为一种科学偏好，而且成为一种操作传统，影响着临床团队如何安排供体、生产车间如何分配产能以及项目如何安排日常执行。项目负责人将任何偏离 "新鲜 "的行为都视为一种需要证明其合理性的风险，而不是一种需要评估的选择。但现实总是在阻碍我们。
01/27/2026
临床前供应链碎片整理如何降低下游运营风险
供应链的每个阶段，包括低温保存、物流、生物服务和生物储存，都必须相互配合，以确保从临床前工作无缝过渡到 I 期试验。然而，早期阶段的团队通常会选择多个供应商，每个供应商处理流程中的一个环节，因为当时觉得这样更快或更具成本效益。然而，这种方法会导致供应链支离破碎，随着项目规模的扩大而出现缺口。而当这些缺口出现时，团队必须投入宝贵的时间和精力才能回到正轨。
12/22/2025
在法国卢浮宫举行的 Cryoport Systems 盛大开幕式上庆祝创新
Cryoport Systems 最近在法国卢浮宫开设了最新的全球供应链中心 (GSCC)，标志着我们在细胞和基因疗法如何安全、合规地在欧洲和全球流通方面迈出了重要一步。该全球供应链中心位于巴黎郊外，距戴高乐机场（CDG）仅数分钟路程，地理位置优越，加强了我们的综合网络，使我们的关键能力更接近整个地区的申办者、CRO、CDMO 和临床研究机构，并加强了我们对地区动物保健和生殖医学机构的支持。
12/16/2025
推动 CGT 供应链的合规性和标准化
随着细胞和基因疗法（CGT）的不断发展，越来越多的疗法进入后期临床试验和商业化阶段，相关物流的复杂性也与日俱增。疗法正在跨越国界，惠及更广泛的患者群体，并扩展到全球销售，如果标准不一致，所有这些都会带来风险。因此，合规性和标准化对于确保可扩展性和患者安全至关重要。
12/11/2025
树立细胞和基因治疗物流质量标杆
细胞和基因疗法（CGT）的质量是决定疗法能否完整有效地到达患者手中的基础。随着细胞和基因疗法行业从早期开发到全球商业化的规模不断扩大，随着数量和复杂性的增加，出错的余地也越来越小。ISO 21973 等标准提供了一个框架，但真正的行业领导者来自于如何应用这些标准。在这方面，Cryoport Systems 树立了标杆。
12/09/2025
什么是 ISO 21973 及其对细胞和基因疗法的重要性
细胞和基因疗法（CGT）正在改变医学，但这些疗法的复杂性给供应链管理带来了新的挑战。每一批货物都代表着一种可能改变或挽救生命的疗法，其责任重大，需要精确和透明，以及绝对不允许出错的标准。ISO 21973:2020 就是为满足这一需求而制定的。
12/08/2025
为欧洲、中东和非洲地区的下一步发展扩大规模
随着先进疗法药物产品 (ATMP) 领域在欧洲及其他地区的不断扩大，支持这些疗法的基础设施也需要同样快速地发展。Cryoport Systems 正是这样做的，它不断扩大能力，深化合作关系，并投资建设新的基础设施，以满足疗法开发商日益增长的需求。
11/17/2025
